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Patienten- und Betreuerperspektiven auf intravesikale Instillationen bei Harnwegssymptomen

28. Januar 2026 aktualisiert von: Medstar Health Research Institute

Intravesikales Gentamicin gekoppelt mit Lactobacillus Rhamnosus für die Harnwegsgesundheit - Frühe Karrierephase

Das Ziel dieser qualitativen Beobachtungsstudie ist es, die Erfahrungen und Perspektiven von Patienten mit neurogener unterer Harnwegsdysfunktion (NLUTD) und ihren Betreuern in Bezug auf verschiedene Arten von intravesikalen Instillationen für die Harnwegsgesundheit zu erforschen. Die Studie zielt darauf ab, die wahrgenommenen Vorteile, Herausforderungen und Möglichkeiten im Zusammenhang mit Lactobacillus-Instillationen, Gentamicin-Instillationen und kombinierten Gentamicin-Lactobacillus-Instillationen zu verstehen. Die Hauptfrage, die diese Studie zu beantworten sucht, ist:

1. Bestimmen Sie die Präferenzen und Gesamterfahrungen von Patienten und Betreuern in Bezug auf intravesikale Therapien für Harnwegsymptome und Harnwegsinfektionen.

Forscher werden die Antworten von vier Gruppen vergleichen: Teilnehmer, die Lactobacillus-Instillationen, Gentamicin-Instillationen, kombinierte Gentamicin-Lactobacillus-Instillationen verwendet haben, und Betreuer, die Erfahrung mit der Unterstützung von Instillationen haben.

Die Teilnehmer werden an einem einstündigen halbstrukturierten Interview teilnehmen und können für kurze Nachfolgediskussionen kontaktiert werden, um die Ergebnisse zu klären. Die Interviews werden audioaufgezeichnet, transkribiert und mit qualitativer Datensoftware analysiert, um Themen im Zusammenhang mit Behandlungspräferenzen und Akzeptanz zu identifizieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Teilnehmer an dieser Studie werden einen umfassenden qualitativen, halbstrukturierten Interviewprozess durchlaufen, der darauf ausgelegt ist, ihre Erfahrungen mit intravesikalen Instillationspraktiken zu untersuchen. Jeder Teilnehmer wird ein einstündiges Interview absolvieren, in dem er nach seinen persönlichen Routinen, Entscheidungsfaktoren und Wahrnehmungen in Bezug auf Blaseninstillationen befragt wird. Um die Genauigkeit der Interpretation sicherzustellen, können Teilnehmer auch zu kurzen Folgegesprächen eingeladen werden, die jeweils nicht länger als 30 Minuten dauern. Diese Folgeinteraktionen werden innerhalb von 12 Monaten nach dem ersten Interview stattfinden, und die gesamte Teilnahmezeit wird während des Studienzeitraums 2,5 Stunden nicht überschreiten.

Alle Interviews werden audioaufgezeichnet, transkribiert, auf Genauigkeit überprüft und mithilfe einer sicheren, cloudbasierten qualitativen Datenanalyseplattform analysiert, die eine verknüpfte Überprüfung von Audio- und Transkriptdateien ermöglicht. Die Interviews werden fortgesetzt, bis eine Datensättigung erreicht ist, was bedeutet, dass von zusätzlichen Teilnehmern keine neuen Konzepte mehr hervorgehen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Teilnehmer werden aus Bevölkerungsgruppen rekrutiert, die Lactobacillus, Gentamicin oder eine Kombination der beiden verwendet haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Kriterien für Patienten:

  • Alter 18+
  • Diagnose von NLUTD
  • Chronischer Kathetergebrauch (mindestens 6 Monate), entweder intermittierende Katheterisierung oder Dauerkatheter
  • Im häuslichen Umfeld lebend
  • Erfahrung mit der Anwendung von intravesikalem Lactobacillus, Gentamicin oder einer Kombination der beiden

Kriterien für Pflegepersonen:

  • Alter 18+
  • Pflege eines Patienten mit Diagnose von NLUTD
  • Pflege eines Patienten, der chronisch Katheter verwendet hat (mindestens 6 Monate)
  • Erfahrung mit der Unterstützung von Patienten bei der Anwendung von intravesikalem Lactobacillus, Gentamicin oder einer Kombination der beiden

Ausschlusskriterien:

  • Psychiatrische oder psychologische Zustände, die die Einwilligungsfähigkeit beeinträchtigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Förderung der intravesikalen Instillation für die Harnwegsgesundheit
Zeitfenster: 12 Monate
Qualitative Interviews werden kodiert, und es werden Themen entstehen, wie die intravesikale Instillation für die Gesundheit der Harnwege weiterentwickelt werden kann.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medstar Health Research Institute

Mitarbeiter

Congressionally Directed Medical Research Programs

Ermittler

  • Hauptermittler: Ana Valeria Aguirre Guemez, MD, MedStar National Rehabilitation Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Juni 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00009066
  • CDMRP-SC230144P1 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Congressionally Directed Medical Research Programs (CDMRP))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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