Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patient- og pårørendeperspektiver på intravesikal instillation til urinsymptomer

28. januar 2026 opdateret af: Medstar Health Research Institute

Intravesikal Gentamicin kombineret med Lactobacillus Rhamnosus til urinvejssundhed - Tidlig karriere

Formålet med denne observationelle kvalitative undersøgelse er at lære om oplevelserne og perspektiverne hos patienter med neurogen nederste urinvejsdysfunktion (NLUTD) og deres omsorgspersoner vedrørende forskellige typer intravesikale instillationer anvendt til urinvejssundhed.
Undersøgelsen har til formål at forstå de opfattede fordele, udfordringer og muligheder relateret til Lactobacillus-kun, gentamicin-kun og kombineret gentamicin-Lactobacillus instillationer.
Det primære spørgsmål, denne undersøgelse søger at besvare, er:

1. Bestem patienters og omsorgspersoners præferencer og overordnede oplevelser vedrørende intravesikale terapeutika for urinsymptomer og urinvejsinfektion

Forskere vil sammenligne svar fra fire grupper: deltagere, der har brugt Lactobacillus-kun instillationer, gentamicin-kun instillationer, kombineret gentamicin-Lactobacillus instillationer og omsorgspersoner, der har erfaring med at støtte instillationer.

Deltagere vil deltage i et times langt semistruktureret interview og kan blive kontaktet til korte opfølgende diskussioner for at afklare resultaterne.
Interviewene vil blive lydoptaget, transskriberet og analyseret ved hjælp af kvalitativ data software for at identificere temaer relateret til behandlingspræferencer og acceptabilitet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Deltagere i denne undersøgelse vil deltage i en dybdegående kvalitativ semi-struktureret interviewproces, der er designet til at udforske deres erfaringer med intravesikal instillation praksis. Hver deltager vil gennemføre et time-langt interview, hvor de vil blive spurgt om deres personlige rutiner, beslutningsfaktorer og opfattelser relateret til blæreinstillationer. For at sikre nøjagtigheden af fortolkningen kan deltagerne også blive inviteret til at deltage i korte opfølgende diskussioner, der ikke varer mere end 30 minutter hver. Disse opfølgende interaktioner vil finde sted inden for 12 måneder efter det første interview, og den samlede deltagelsestid vil ikke overstige 2,5 timer i undersøgelsesperioden.

Alle interviews vil blive lydoptaget, transskriberet, gennemgået for nøjagtighed og analyseret ved hjælp af en sikker, cloud-baseret kvalitativ dataanalyseplatform, der gør det muligt at gennemgå lyd- og transskriptionsfiler sammenkædet. Interviews vil fortsætte, indtil datamætning er opnået, hvilket betyder, at der ikke opstår nye koncepter fra yderligere deltagere.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere vil blive rekrutteret fra befolkninger, der har brugt Lactobacillus, gentamicin eller en kombination af de to.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Kriterier for patienter:

  • Alder 18+
  • Diagnose af NLUTD
  • Kronisk kateterbrug (minimum 6 måneder), enten intermitterende kateterisering eller permanent kateter
  • Beboer i eget hjem/lokalområde
  • Erfaring med brug af intravesikalt Lactobacillus, gentamicin eller kombination af de to

Kriterier for pårørende/omsorgspersoner:

  • Alder 18+
  • Plejer patient med diagnose af NLUTD
  • Plejer patient, der har brugt kateter kronisk (minimum 6 måneder)
  • Erfaring med at facilitere patienters brug af intravesikalt Lactobacillus, gentamicin eller kombination af de to

Eksklusionskriterier:

  • Psykiatriske eller psykologiske tilstande, der påvirker evnen til at give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fremme intravesikal instillation for urinvejssundhed
Tidsramme: 12 måneder
Kvalitative interviews vil blive kodet, og temaer om, hvordan man kan forbedre intravesikal instillation for urinvejshelbred, vil fremkomme.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medstar Health Research Institute

Samarbejdspartnere

Congressionally Directed Medical Research Programs

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ana Valeria Aguirre Guemez, MD, MedStar National Rehabilitation Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

5. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2026

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00009066
  • CDMRP-SC230144P1 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Congressionally Directed Medical Research Programs (CDMRP))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygmarvsskader

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner