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Perspectives des patients et des aidants sur les instillations intravésicales pour les symptômes urinaires

28 janvier 2026 mis à jour par: Medstar Health Research Institute

Gentamicine intravésicale associée à Lactobacillus rhamnosus pour la santé urinaire - Début de carrière

L'objectif de cette étude observationnelle qualitative est de comprendre les expériences et les perspectives des patients atteints de dysfonction vésicale neurogène du bas appareil urinaire (DVNAU) et de leurs aidants concernant les différents types d'instillations intravésicales utilisées pour la santé urinaire. L'étude vise à comprendre les avantages perçus, les défis et les opportunités liés aux instillations de Lactobacillus seul, de gentamicine seule et de la combinaison gentamicine-Lactobacillus. La principale question à laquelle cette étude cherche à répondre est :

1. Déterminer les préférences des patients et des aidants, ainsi que leurs expériences globales concernant les thérapeutiques intravésicales pour les symptômes urinaires et les infections urinaires.

Les chercheurs compareront les réponses de quatre groupes : les participants ayant utilisé des instillations de Lactobacillus seul, des instillations de gentamicine seule, des instillations combinées gentamicine-Lactobacillus, et les aidants ayant une expérience de soutien aux instillations.

Les participants prendront part à un entretien semi-structuré d'une heure et pourront être contactés pour de brèves discussions de suivi afin de clarifier les résultats. Les entretiens seront enregistrés audio, transcrits et analysés à l'aide d'un logiciel de données qualitatives pour identifier les thèmes liés aux préférences de traitement et à l'acceptabilité.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Les participants à cette étude participeront à un processus d'entretien qualitatif semi-structuré approfondi conçu pour explorer leurs expériences avec les pratiques d'instillation intravésicale. Chaque participant effectuera un entretien d'une heure, au cours duquel il sera interrogé sur ses routines personnelles, les facteurs de décision et les perceptions liés aux instillations vésicales. Pour garantir l'exactitude de l'interprétation, les participants pourront également être invités à prendre part à de brèves discussions de suivi d'une durée maximale de 30 minutes chacune. Ces interactions de suivi auront lieu dans les 12 mois suivant l'entretien initial, et le temps total de participation ne dépassera pas 2,5 heures sur la période de l'étude.

Tous les entretiens seront enregistrés audio, transcrits, vérifiés pour leur exactitude et analysés à l'aide d'une plateforme d'analyse de données qualitatives sécurisée basée sur le cloud, permettant une revue liée des fichiers audio et des transcriptions. Les entretiens se poursuivront jusqu'à ce que la saturation des données soit atteinte, c'est-à-dire qu'aucun nouveau concept n'émerge de participants supplémentaires.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants seront recrutés parmi les populations ayant utilisé Lactobacillus, la gentamicine ou une combinaison des deux.

La description

Critères d'inclusion :

Critères pour les patients :

  • Âge 18 ans et plus
  • Diagnostic de NLUTD
  • Utilisation chronique de cathéters (minimum 6 mois), soit cathétérisme intermittent, soit cathéter à demeure
  • Résidant à domicile
  • Expérience d'utilisation de Lactobacillus intravésical, de gentamicine, ou d'une combinaison des deux

Critères pour les aidants :

  • Âge 18 ans et plus
  • Prendre soin d'un patient avec un diagnostic de NLUTD
  • Prendre soin d'un patient qui a utilisé des cathéters de manière chronique (minimum 6 mois)
  • Expérience dans la facilitation de l'utilisation par les patients de Lactobacillus intravésical, de gentamicine, ou d'une combinaison des deux

Critères d'exclusion :

  • Conditions psychiatriques ou psychologiques affectant la capacité à consentir

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faire progresser l'instillation intravésicale pour la santé urinaire
Délai: 12 mois
Les entretiens qualitatifs seront codés, et des thèmes sur la manière de faire progresser l'instillation intravésicale pour la santé urinaire émergeront.
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medstar Health Research Institute

Collaborateurs

Congressionally Directed Medical Research Programs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ana Valeria Aguirre Guemez, MD, MedStar National Rehabilitation Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 juin 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2026

Première publication (Réel)

5 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2026

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00009066
  • CDMRP-SC230144P1 (Autre subvention/numéro de financement: Congressionally Directed Medical Research Programs (CDMRP))

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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