Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Перспективы пациентов и лиц, осуществляющих уход, в отношении внутрипузырных инстилляций при урологических симптомах

28 января 2026 г. обновлено: Medstar Health Research Institute

Интравезикальный гентамицин в сочетании с Lactobacillus rhamnosus для здоровья мочевыводящих путей - Начало карьеры

Целью этого наблюдательного качественного исследования является изучение опыта и взглядов пациентов с нейрогенной дисфункцией нижних мочевых путей (НДНМП) и их опекунов относительно различных типов внутрипузырных инстилляций, используемых для здоровья мочевыделительной системы. Исследование направлено на понимание воспринимаемых преимуществ, трудностей и возможностей, связанных с инстилляциями только лактобактерий, только гентамицина и комбинированными инстилляциями гентамицина и лактобактерий. Основной вопрос, на который это исследование стремится ответить:

1. Определить предпочтения пациентов и опекунов, а также общий опыт, касающийся внутрипузырной терапии для симптомов мочевыделительной системы и инфекций мочевыводящих путей (ИМП).

Исследователи сравнят ответы четырех групп: участников, которые использовали инстилляции только лактобактерий, только гентамицина, комбинированные инстилляции гентамицина и лактобактерий, а также опекунов, имеющих опыт поддержки инстилляций.

Участники примут участие в полуструктурированном интервью продолжительностью один час и могут быть приглашены для кратких последующих обсуждений для уточнения результатов. Интервью будут записаны на аудио, расшифрованы и проанализированы с использованием программного обеспечения для качественных данных для выявления тем, связанных с предпочтениями в лечении и приемлемостью.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Участники этого исследования примут участие в углубленном качественном полуструктурированном интервью, разработанном для изучения их опыта практик внутрипузырной инстилляции. Каждый участник пройдет часовое интервью, в ходе которого его спросят о личных процедурах, факторах принятия решений и восприятии, связанных с инстилляциями мочевого пузыря. Для обеспечения точности интерпретации участников также могут пригласить принять участие в кратких последующих обсуждениях продолжительностью не более 30 минут каждое. Эти последующие взаимодействия произойдут в течение 12 месяцев после первоначального интервью, а общее время участия не превысит 2,5 часа за период исследования.

Все интервью будут аудиозаписываться, расшифровываться, проверяться на точность и анализироваться с использованием защищенной облачной платформы качественного анализа данных, позволяющей связанный просмотр аудиофайлов и файлов транскриптов. Интервью будут продолжаться до достижения насыщения данными, что означает отсутствие новых концепций от дополнительных участников.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники будут набираться из популяций, которые использовали Lactobacillus, гентамицин или комбинацию этих двух препаратов.

Описание

Критерии включения:

Критерии для пациентов:

  • Возраст 18+
  • Диагноз NLUTD
  • Хроническое использование катетера (минимум 6 месяцев), либо периодическая катетеризация, либо постоянный катетер
  • Проживание в сообществе
  • Опыт использования внутрипузырного лактобактерия, гентамицина или их комбинации

Критерии для лиц, осуществляющих уход:

  • Возраст 18+
  • Уход за пациентом с диагнозом NLUTD
  • Уход за пациентом, который хронически использовал катетеры (минимум 6 месяцев)
  • Опыт помощи пациентам в использовании внутрипузырного лактобактерия, гентамицина или их комбинации

Критерии исключения:

  • Психиатрические или психологические состояния, влияющие на способность давать согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Развитие внутрипузырной инстилляции для здоровья мочевыделительной системы
Временное ограничение: 12 месяцев
Качественные интервью будут кодироваться, и появятся темы о том, как продвигать внутрипузырную инстилляцию для здоровья мочевыводящих путей.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medstar Health Research Institute

Соавторы

Congressionally Directed Medical Research Programs

Следователи

  • Главный следователь: Ana Valeria Aguirre Guemez, MD, MedStar National Rehabilitation Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 июня 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 января 2026 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00009066
  • CDMRP-SC230144P1 (Другой номер гранта/финансирования: Congressionally Directed Medical Research Programs (CDMRP))

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться