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환자와 간병인의 요로 증상에 대한 방광 내 관류 치료 관점

2026년 1월 28일 업데이트: Medstar Health Research Institute

방광 내 겐타마이신과 락토바실러스 람노서스 병용 요법을 통한 요로 건강 관리 - 초기 경력

이 관찰적 질적 연구의 목표는 신경인성 하부 요로 기능 장애(NLUTD) 환자와 그들의 간병인이 요로 건강을 위해 사용되는 다양한 유형의 방광 내 주입에 대한 경험과 관점을 알아보는 것입니다. 이 연구는 락토바실러스 단독, 젠타마이신 단독, 그리고 젠타마이신-락토바실러스 병합 주입과 관련된 인지된 이점, 어려움 및 기회를 이해하는 것을 목표로 합니다. 이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:

1. 요로 증상 및 요로 감염에 대한 방광 내 치료에 대한 환자와 간병인의 선호도와 전반적인 경험을 확인합니다.

연구자들은 락토바실러스 단독 주입, 젠타마이신 단독 주입, 젠타마이신-락토바실러스 병합 주입을 사용한 경험이 있는 참가자와 주입 지원 경험이 있는 간병인 등 네 그룹의 응답을 비교할 것입니다.

참가자들은 1시간 동안의 반구조화된 인터뷰에 참여하며, 연구 결과를 명확히 하기 위한 간단한 후속 논의를 위해 연락을 받을 수 있습니다. 인터뷰는 녹음되어 필사되며, 치료 선호도와 수용성과 관련된 주제를 식별하기 위해 질적 데이터 소프트웨어를 사용하여 분석될 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

본 연구의 참가자들은 방광내 주입 관행에 대한 그들의 경험을 탐구하기 위해 설계된 심층적인 질적 반구조화 인터뷰 과정에 참여하게 됩니다. 각 참가자는 1시간 동안 인터뷰를 완료하며, 이 동안 그들의 개인적인 루틴, 의사 결정 요인, 그리고 방광 주입과 관련된 인식에 대해 질문을 받게 됩니다. 해석의 정확성을 보장하기 위해, 참가자들은 각각 30분을 넘지 않는 간단한 후속 논의에도 참여하도록 초대될 수 있습니다. 이러한 후속 상호작용은 초기 인터뷰 후 12개월 이내에 이루어지며, 연구 기간 동안 총 참여 시간은 2.5시간을 초과하지 않습니다.

모든 인터뷰는 오디오로 녹음되어 전사되며, 정확성을 검토하고 오디오 및 전사 파일의 연결된 검토를 허용하는 안전한 클라우드 기반 질적 데이터 분석 플랫폼을 사용하여 분석될 것입니다. 인터뷰는 데이터 포화에 도달할 때까지 계속될 것이며, 이는 추가 참가자로부터 새로운 개념이 더 이상 나타나지 않음을 의미합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Inger Ljungberg, MPH
전화번호: 202-877-1694
이메일: Inger.H.Ljungberg@medstar.net

연구 연락처 백업

이름: Christopher Riegner, MPH
전화번호: 202-892-5857
이메일: Christopher.R.Riegner@medstar.net

연구 장소

미국
- District of Columbia
  - Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20010
    - 모병
    - MedStar National Rehabilitation Hospital
    - 연락하다:
      
      Christopher Riegner, MPH
      
      전화번호: 202-892-5857
      
      이메일: Christopher.R.Riegner@medstar.net
    - 연락하다:
      
      Inger Ljungberg, MPH
      
      이메일: Inger.H.Ljungberg@medstar.net

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

참가자는 Lactobacillus, gentamicin 또는 두 가지의 조합을 사용한 경험이 있는 집단에서 모집됩니다.

설명

포함 기준:

환자 기준:

18세 이상
NLUTD 진단
만성 도뇨관 사용 (최소 6개월), 간헐적 도뇨 또는 유치도뇨관
지역사회 거주
방광 내 락토바실러스, 겐타마이신 또는 두 약제의 병합 사용 경험

간병인 기준:

18세 이상
NLUTD 진단 환자 돌봄
만성 도뇨관 사용 (최소 6개월) 환자 돌봄
방광 내 락토바실러스, 겐타마이신 또는 두 약제의 병합 사용을 환자가 사용하도록 지원한 경험

제외 기준:

동의 능력에 영향을 미치는 정신과적 또는 심리적 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
방광 내 주입 요법을 통한 요로 건강 개선 기간: 12개월	질적 인터뷰는 코딩될 것이며, 요로 건강을 위한 방광내 주입을 어떻게 발전시킬지에 대한 주제가 나타날 것입니다.	12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medstar Health Research Institute

협력자

Congressionally Directed Medical Research Programs

수사관

수석 연구원: Ana Valeria Aguirre Guemez, MD, MedStar National Rehabilitation Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 6월 19일

기본 완료 (추정된)

2027년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 28일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)