Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Perspektywy pacjenta i opiekuna dotyczące instylacji do pęcherza moczowego w objawach ze strony układu moczowego

28 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Medstar Health Research Institute

Dopęcherzowa gentamycyna w połączeniu z Lactobacillus Rhamnosus dla zdrowia układu moczowego - Wczesna Kariera

Celem tego obserwacyjnego badania jakościowego jest poznanie doświadczeń i perspektyw pacjentów z neurogenną dysfunkcją dolnych dróg moczowych (NLUTD) oraz ich opiekunów dotyczących różnych rodzajów instylacji do pęcherza stosowanych dla zdrowia układu moczowego. Badanie ma na celu zrozumienie postrzeganych korzyści, wyzwań i możliwości związanych z instylacjami zawierającymi wyłącznie Lactobacillus, wyłącznie gentamycynę oraz połączonymi instylacjami gentamycyna-Lactobacillus. Główne pytanie, na które to badanie stara się odpowiedzieć, to:

1. Określenie preferencji pacjentów i opiekunów oraz ogólnych doświadczeń związanych z dośrodkowymi terapiami stosowanymi w objawach ze strony układu moczowego i ZUM

Badacze porównają odpowiedzi z czterech grup: uczestników, którzy stosowali instylacje zawierające wyłącznie Lactobacillus, instylacje zawierające wyłącznie gentamycynę, połączone instylacje gentamycyna-Lactobacillus oraz opiekunów, którzy mają doświadczenie we wspieraniu instylacji.

Uczestnicy wezmą udział w godzinnej częściowo ustrukturyzowanej rozmowie i mogą zostać poproszeni o krótkie dyskusje uzupełniające w celu wyjaśnienia ustaleń. Rozmowy będą nagrywane dźwiękowo, transkrybowane i analizowane przy użyciu oprogramowania do danych jakościowych w celu identyfikacji tematów związanych z preferencjami leczenia i jego akceptowalnością.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Uczestnicy tego badania wezmą udział w pogłębionym, jakościowym, częściowo ustrukturyzowanym procesie wywiadów, zaprojektowanym w celu zbadania ich doświadczeń związanych z praktykami wewnątrzpęcherzowej instalacji. Każdy uczestnik przeprowadzi godzinny wywiad, podczas którego zostanie zapytany o swoje osobiste rutyny, czynniki decyzyjne i postrzeganie związane z instalacjami pęcherza. Aby zapewnić dokładność interpretacji, uczestnicy mogą również zostać zaproszeni do udziału w krótkich dyskusjach uzupełniających, trwających nie dłużej niż 30 minut każda. Te interakcje uzupełniające odbędą się w ciągu 12 miesięcy od pierwszego wywiadu, a całkowity czas uczestnictwa nie przekroczy 2,5 godziny w okresie trwania badania.

Wszystkie wywiady będą nagrywane dźwiękowo, transkrybowane, sprawdzane pod kątem dokładności i analizowane przy użyciu bezpiecznej, opartej na chmurze platformy do analizy danych jakościowych, która umożliwia powiązany przegląd plików audio i transkrypcji. Wywiady będą kontynuowane do momentu osiągnięcia nasycenia danych, co oznacza, że żadne nowe koncepcje nie pojawią się od dodatkowych uczestników.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy będą rekrutowani z populacji, które stosowały Lactobacillus, gentamycynę lub kombinację obu.

Opis

Kryteria włączenia:

Kryteria dla pacjentów:

  • Wiek 18+
  • Rozpoznanie NLUTD
  • Przewlekłe stosowanie cewnikowania (minimum 6 miesięcy), cewnikowanie przerywane lub cewnik stały
  • Mieszkanie w społeczności
  • Doświadczenie w stosowaniu wewnątrzpęcherzowej Lactobacillus, gentamycyny lub kombinacji obu

Kryteria dla opiekunów:

  • Wiek 18+
  • Opieka nad pacjentem z rozpoznaniem NLUTD
  • Opieka nad pacjentem, który przewlekle stosował cewniki (minimum 6 miesięcy)
  • Doświadczenie w ułatwianiu pacjentom stosowania wewnątrzpęcherzowej Lactobacillus, gentamycyny lub kombinacji obu

Kryteria wyłączenia:

  • Stany psychiatryczne lub psychologiczne wpływające na zdolność do wyrażenia zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozwijanie instylacji do pęcherza moczowego dla zdrowia układu moczowego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wywiady jakościowe zostaną zakodowane, a wyłonią się tematy dotyczące tego, jak usprawnić instylację do pęcherza moczowego dla zdrowia układu moczowego.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medstar Health Research Institute

Współpracownicy

Congressionally Directed Medical Research Programs

Śledczy

  • Główny śledczy: Ana Valeria Aguirre Guemez, MD, MedStar National Rehabilitation Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00009066
  • CDMRP-SC230144P1 (Inny numer grantu/finansowania: Congressionally Directed Medical Research Programs (CDMRP))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uszkodzenia rdzenia kręgowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj