Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Perspectieven van patiënten en verzorgers op intravesicale instillaties voor urinewegsymptomen

28 januari 2026 bijgewerkt door: Medstar Health Research Institute

Intravesicale Gentamicine Gecombineerd Met Lactobacillus Rhamnosus voor Urineweggezondheid - Vroege Carrière

Het doel van dit observationele kwalitatieve onderzoek is om te leren over de ervaringen en perspectieven van patiënten met neurogene lagere urinewegaandoeningen (NLUTD) en hun verzorgers met betrekking tot verschillende soorten intravesicale instillaties die worden gebruikt voor de urinegezondheid. De studie heeft tot doel de waargenomen voordelen, uitdagingen en mogelijkheden te begrijpen met betrekking tot uitsluitend Lactobacillus-, uitsluitend gentamicine- en gecombineerde gentamicine-Lactobacillus-instillaties. De belangrijkste vraag die deze studie probeert te beantwoorden is:

1. Bepaal de voorkeuren van patiënten en verzorgers en de algemene ervaringen met intravesicale therapieën voor urinewegsymptomen en urineweginfecties

Onderzoekers zullen de reacties van vier groepen vergelijken: deelnemers die uitsluitend Lactobacillus-instillaties hebben gebruikt, uitsluitend gentamicine-instillaties, gecombineerde gentamicine-Lactobacillus-instillaties en verzorgers die ervaring hebben met het ondersteunen van instillaties.

Deelnemers zullen deelnemen aan een semi-gestructureerd interview van één uur en kunnen worden benaderd voor korte vervolggesprekken om bevindingen te verduidelijken. Interviews worden opgenomen, getranscribeerd en geanalyseerd met behulp van kwalitatieve data-software om thema's te identificeren die verband houden met behandelingsvoorkeuren en acceptatie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers aan dit onderzoek zullen deelnemen aan een uitgebreid kwalitatief semi-gestructureerd interviewproces dat is ontworpen om hun ervaringen met intravesicale instillatiepraktijken te verkennen. Elke deelnemer zal een interview van een uur voltooien, waarbij ze zullen worden gevraagd naar hun persoonlijke routines, besluitvormingsfactoren en percepties met betrekking tot blaasinstillaties. Om de nauwkeurigheid van de interpretatie te waarborgen, kunnen deelnemers ook worden uitgenodigd om deel te nemen aan korte follow-upgesprekken van maximaal 30 minuten elk. Deze follow-upinteracties vinden plaats binnen 12 maanden na het eerste interview, en de totale deelnametijd zal niet meer dan 2,5 uur bedragen gedurende de onderzoeksperiode.

Alle interviews worden audio-opgenomen, getranscribeerd, gecontroleerd op nauwkeurigheid en geanalyseerd met behulp van een veilig, cloudgebaseerd kwalitatief data-analyseplatform dat gekoppelde beoordeling van audio- en transcriptbestanden mogelijk maakt. Interviews zullen doorgaan totdat datavoldoendeheid is bereikt, wat betekent dat er geen nieuwe concepten meer opduiken uit aanvullende deelnemers.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers worden geworven uit populaties die Lactobacillus, gentamicine of een combinatie van beide hebben gebruikt.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Criteria voor patiënten:

  • Leeftijd 18+
  • Diagnose van NLUTD
  • Chronisch kathetergebruik (minimaal 6 maanden), ofwel intermitterende katheterisatie ofwel een verblijfskatheter
  • Wonend in de gemeenschap
  • Ervaring met intravesicaal gebruik van Lactobacillus, gentamicine of een combinatie van beide

Criteria voor zorgverleners:

  • Leeftijd 18+
  • Verzorgt een patiënt met de diagnose NLUTD
  • Verzorgt een patiënt die chronisch katheters heeft gebruikt (minimaal 6 maanden)
  • Ervaring met het faciliteren van patiënten bij het intravesicaal gebruik van Lactobacillus, gentamicine of een combinatie van beide

Exclusiecriteria:

  • Psychiatrische of psychologische aandoeningen die het vermogen om toestemming te geven beïnvloeden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vooruitgang in intravesicale instillatie voor urineweggezondheid
Tijdsspanne: 12 maanden
Kwalitatieve interviews worden gecodeerd, en thema's over hoe intravesicale instillatie voor urineweggezondheid te bevorderen zullen naar voren komen.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medstar Health Research Institute

Medewerkers

Congressionally Directed Medical Research Programs

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ana Valeria Aguirre Guemez, MD, MedStar National Rehabilitation Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 juni 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00009066
  • CDMRP-SC230144P1 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Congressionally Directed Medical Research Programs (CDMRP))

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren