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Perspectivas del Paciente y del Cuidador sobre las Instilaciones Intravesicales para los Síntomas Urinarios

28 de enero de 2026 actualizado por: Medstar Health Research Institute

Gentamicina Intravesical Combinada Con Lactobacillus Rhamnosus para la Salud Urinaria - Inicio de Carrera

El objetivo de este estudio observacional cualitativo es conocer las experiencias y perspectivas de los pacientes con disfunción del tracto urinario inferior neurogénico (DTUI neurogénico) y sus cuidadores en relación con los diferentes tipos de instilaciones intravesicales utilizadas para la salud urinaria. El estudio pretende comprender los beneficios percibidos, los desafíos y las oportunidades relacionados con las instilaciones solo de Lactobacillus, solo de gentamicina y combinadas de gentamicina-Lactobacillus. La principal pregunta que este estudio busca responder es:

1. Determinar las preferencias de pacientes y cuidadores, y las experiencias generales en relación con las terapias intravesicales para los síntomas urinarios y las infecciones del tracto urinario (ITU).

Los investigadores compararán las respuestas de cuatro grupos: participantes que han utilizado instilaciones solo de Lactobacillus, instilaciones solo de gentamicina, instilaciones combinadas de gentamicina-Lactobacillus y cuidadores que tienen experiencia en el apoyo a las instilaciones.

Los participantes tomarán parte en una entrevista semiestructurada de una hora y podrán ser contactados para breves discusiones de seguimiento para aclarar los hallazgos. Las entrevistas serán grabadas en audio, transcritas y analizadas mediante software de datos cualitativos para identificar temas relacionados con las preferencias de tratamiento y la aceptabilidad.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

Los participantes en este estudio participarán en un proceso de entrevista cualitativa semiestructurada en profundidad diseñado para explorar sus experiencias con las prácticas de instilación intravesical. Cada participante completará una entrevista de una hora, durante la cual se le preguntará sobre sus rutinas personales, los factores de toma de decisiones y las percepciones relacionadas con las instilaciones vesicales. Para garantizar la precisión de la interpretación, también se puede invitar a los participantes a participar en breves discusiones de seguimiento que no durarán más de 30 minutos cada una. Estas interacciones de seguimiento ocurrirán dentro de los 12 meses posteriores a la entrevista inicial, y el tiempo total de participación no excederá las 2.5 horas durante el período del estudio.

Todas las entrevistas se grabarán en audio, transcribirán, revisarán para garantizar su precisión y se analizarán utilizando una plataforma segura de análisis de datos cualitativos basada en la nube que permite la revisión vinculada de archivos de audio y transcripciones. Las entrevistas continuarán hasta que se alcance la saturación de datos, lo que significa que no surjan nuevos conceptos de participantes adicionales.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los participantes serán reclutados de poblaciones que han utilizado Lactobacillus, gentamicina o una combinación de los dos.

Descripción

Criterios de inclusión:

Criterios para pacientes:

  • Edad 18+
  • Diagnóstico de NLUTD
  • Uso crónico de catéter (mínimo 6 meses), ya sea cateterismo intermitente o catéter permanente
  • Vive en la comunidad
  • Experiencia en el uso de Lactobacillus intravesical, gentamicina o combinación de ambos

Criterios para cuidadores:

  • Edad 18+
  • Cuidar a un paciente con diagnóstico de NLUTD
  • Cuidar a un paciente que ha usado catéteres crónicamente (mínimo 6 meses)
  • Experiencia facilitando el uso de Lactobacillus intravesical, gentamicina o combinación de ambos por parte de los pacientes

Criterios de exclusión:

  • Condiciones psiquiátricas o psicológicas que afecten la capacidad para dar consentimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Avanzando en la instilación intravesical para la salud urinaria
Periodo de tiempo: 12 meses
Las entrevistas cualitativas se codificarán, y surgirán temas sobre cómo avanzar en la instilación intravesical para la salud urinaria.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Medstar Health Research Institute

Colaboradores

Congressionally Directed Medical Research Programs

Investigadores

  • Investigador principal: Ana Valeria Aguirre Guemez, MD, MedStar National Rehabilitation Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de junio de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

5 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2026

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY00009066
  • CDMRP-SC230144P1 (Otro número de subvención/financiamiento: Congressionally Directed Medical Research Programs (CDMRP))

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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