肥満が両側脛骨神経刺激の有効性に及ぼす影響
肥満が閉塞性排便障害における両側脛骨神経刺激の有効性に及ぼす影響
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Alexandria、エジプト、21531
- The surgical department of Medical Research Institute Hospital, Alexandria University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
適格基準：
- 機能性便排出障害（Rome IV基準）の診断。
- インフォームド・コンセントを提供可能。
- BMI ≥30 kg/m²（肥満群）または BMI <30 kg/m²（非肥満群）。
除外基準：
- 便秘の器質的原因（例：大腸癌、炎症性腸疾患）。
- 過去の骨盤底手術歴。
- 腸機能に影響を与える神経疾患。
- 妊娠中または授乳中。
- 他の神経調節療法の現在の使用。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ODSを有する肥満
BT PTNS in obese patients with ODS
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アクティブコンパレータ：非肥満のODS患者
非肥満患者におけるODSに対するBT PTNS
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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修正された排便障害スコア（MODS）によって測定された症状の重症度の変化。
時間枠：治療開始から6週間以内に。
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スケール範囲：0から24 解釈：スコアが高いほど、重度の排便障害症状を示します 測定単位：検証済み症状重症度スケールの単位。 異なる測定値を単一の報告値に集約することは行いません。 各スケールは独立して分析されます。 アドバイザリー課題に対応し、スケールの完全なタイトル、最小値および最大値、各アウトカム指標においてスコアが高いことが良好な結果か悪い結果かを明確にしました。 |
治療開始から6週間以内に。
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Patient Assessment of Constipation Quality of Life questionnaire (PAC-QOL) により測定される生活の質の変化。
時間枠：治療開始から6週間以内に。
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スケール範囲: 0から96 解釈: スコアが高いほど、便秘に関連する生活の質が悪いことを示します 測定単位: 妥当性が確認された生活の質スケールにおける平均スコア。異なる測定値を単一の報告値に集約することは行いません。各スケールは独立して分析されます。 アドバイザリー問題に対応して、スケールの省略されていないタイトル、最小値と最大値、および各結果指標についてスコアが高いことが良い結果を示すのか悪い結果を示すのかを明確にしました。 |
治療開始から6週間以内に。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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骨盤底機能
時間枠：治療開始から6週間以内。
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筋電図（EMG）を用いて骨盤底機能に対する肥満の影響を評価する。 筋電図（EMG）は、神経と筋肉の間の電気信号を評価し、神経障害や筋疾患などの神経筋問題をチェックする診断検査です。通常、表面電極を使用して神経信号の速度を測定する神経伝導検査（NCS）と、微小針電極を筋肉に挿入して安静時および収縮時の活動を記録し異常を明らかにする針筋電図の2つの部分から構成されます。骨盤底筋の振幅、ターン数、持続時間を評価します。 |
治療開始から6週間以内。
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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