양측 경골 신경 자극의 효능에 대한 비만의 영향
비만이 폐쇄성 배변장애에 대한 양측 경골 신경 자극의 효능에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Alexandria, 이집트, 21531
- The surgical department of Medical Research Institute Hospital, Alexandria University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 기능성 배변 장애 (로마 IV 기준) 진단.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음.
- BMI ≥30 kg/m² (비만 그룹) 또는 BMI <30 kg/m² (비비만 그룹).
제외 기준:
- 변비의 기질적 원인 (예: 대장암, 염증성 장질환).
- 이전 골반저 수술 병력.
- 장 기능에 영향을 미치는 신경계 장애.
- 임신 또는 수유 중.
- 현재 다른 신경 조절 치료 사용 중.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: ODS를 동반한 비만
비만 환자에서 ODS를 가진 BT PTNS
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활성 비교기: ODS가 있는 비비만
비만하지 않은 환자에서의 ODS에 대한 BT PTNS
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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변형된 장폐색 배변 점수(MODS)로 측정한 증상 중증도의 변화.
기간: 치료 시작 후 6주 이내에.
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척도 범위: 0부터 24까지 해석: 점수가 높을수록 폐쇄성 배변 증상이 더 심각함을 나타냅니다 측정 단위: 검증된 증상 심각도 척도의 단위. 서로 다른 측정값을 단일 보고값으로 집계하지 않습니다. 각 척도는 독립적으로 분석됩니다. 고문 이슈에 대한 대응으로, 각 결과 측정 항목에 대해 척도의 전체 제목, 최소값 및 최대값을 포함시켰으며, 점수가 높을수록 결과가 더 좋은지 나쁜지를 명확히 하였습니다. |
치료 시작 후 6주 이내에.
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환자 변비 삶의 질 설문지(PAC-QOL)로 측정된 삶의 질 변화.
기간: 치료 후 6주 이내에.
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척도 범위: 0에서 96 해석: 점수가 높을수록 변비 관련 삶의 질이 더 나쁨 측정 단위: 검증된 삶의 질 척도에서의 평균 점수. 서로 다른 측정값을 단일 보고 값으로 집계하지 않음. 각 척도는 독립적으로 분석됨. 자문 사항에 대한 대응으로, 척도의 약어를 풀어 쓴 제목, 최소값 및 최대값을 포함시켰으며, 각 결과 측정치에 대해 점수가 높을수록 결과가 더 좋은지 나쁜지를 명확히 했습니다. |
치료 후 6주 이내에.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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골반저 기능
기간: 치료 시작 후 6주 이내에.
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비만이 골반저 기능에 미치는 영향을 근전도(EMG)를 사용하여 평가합니다. 근전도(EMG)는 신경과 근육 사이의 전기 신호를 평가하여 신경 손상이나 근육 질환과 같은 신경근 문제를 확인하는 진단 검사입니다. 일반적으로 두 부분으로 구성됩니다: 표면 전극을 사용하여 신경 신호 속도를 측정하는 신경전도검사(NCS)와, 작은 바늘 전극을 근육에 삽입하여 휴식 시와 수축 시 활동을 기록하여 이상을 발견하는 바늘 근전도입니다. 골반저 근육의 진폭, 회전 수 및 지속 시간을 평가합니다. |
치료 시작 후 6주 이내에.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- obesity and ODS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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양측 후경골 신경 자극에 대한 임상 시험
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