Obesidad en la Eficacia de la Estimulación Bilateral del Nervio Tibial
Impacto de la Obesidad en la Eficacia de la Estimulación Bilateral del Nervio Tibial en la Defecación Obstruida
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Alexandria, Egipto, 21531
- The surgical department of Medical Research Institute Hospital, Alexandria University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de defecación obstructiva funcional (criterios de Roma IV).
- Capacidad de proporcionar consentimiento informado.
- IMC ≥30 kg/m² (grupo obeso) o IMC <30 kg/m² (grupo no obeso).
Criterios de exclusión:
- Causas orgánicas de estreñimiento (por ejemplo, cáncer colorrectal, enfermedad inflamatoria intestinal).
- Cirugía previa del suelo pélvico.
- Trastornos neurológicos que afecten la función intestinal.
- Embarazo o lactancia.
- Uso actual de otras terapias de neuromodulación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: obeso con ODS
BT PTNS en pacientes obesos con ODS
|
|
|
Comparador activo: No obeso con ODS
BT PTNS en pacientes no obesos con ODS
|
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la gravedad de los síntomas medido mediante la Puntuación Modificada de Defecación Obstruida (MODS).
Periodo de tiempo: En un plazo de 6 semanas de tratamiento.
|
Rango de la escala: 0 a 24 Interpretación: Puntuaciones más altas indican síntomas más graves de defecación obstruida Unidad de medida: Unidades en una escala validada de gravedad de síntomas. No se realiza agregación de diferentes mediciones en un único valor reportado. Cada escala se analiza de forma independiente. En respuesta al Problema de Asesoramiento, hemos incluido los títulos completos de las escalas, sus valores mínimos y máximos, y hemos aclarado si las puntuaciones más altas representan mejores o peores resultados para cada medida de resultado. |
En un plazo de 6 semanas de tratamiento.
|
|
Cambio en la calidad de vida medido mediante el cuestionario de Evaluación de la Calidad de Vida del Paciente con Estreñimiento (PAC-QOL).
Periodo de tiempo: Dentro de las 6 semanas de tratamiento.
|
Rango de la escala: 0 a 96 Interpretación: Puntuaciones más altas indican una peor calidad de vida relacionada con el estreñimiento Unidad de medida: Puntuación media en una escala de calidad de vida validada. No se realiza ninguna agregación de diferentes mediciones en un único valor reportado. Cada escala se analiza de forma independiente. En respuesta a la cuestión del Comité Asesor, hemos incluido los títulos completos de las escalas, sus valores mínimos y máximos, y hemos aclarado si las puntuaciones más altas representan mejores o peores resultados para cada medida de resultado. |
Dentro de las 6 semanas de tratamiento.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Función del suelo pélvico
Periodo de tiempo: En el plazo de 6 semanas de tratamiento.
|
Evaluar el impacto de la obesidad en la función del suelo pélvico mediante electromiografía (EMG). La electromiografía (EMG) es una prueba diagnóstica que evalúa las señales eléctricas entre los nervios y los músculos para detectar problemas neuromusculares como daños nerviosos o enfermedades musculares. Normalmente consta de dos partes: un estudio de conducción nerviosa (NCS) que utiliza electrodos de superficie para medir la velocidad de las señales nerviosas, y una EMG con aguja en la que se inserta un pequeño electrodo de aguja en un músculo para registrar su actividad en reposo y durante la contracción, revelando anomalías. Evaluar la amplitud, el número de ciclos y la duración del músculo del suelo pélvico. |
En el plazo de 6 semanas de tratamiento.
|
Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- obesity and ODS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .