肥胖对双侧胫神经刺激疗效的影响
2026年4月24日 更新者：Mohamed Hany Ashour、General Committee of Teaching Hospitals and Institutes, Egypt
肥胖对双侧胫神经刺激治疗梗阻性排便障碍疗效的影响
梗阻性排便综合征（ODS）是一种常见的功能性肠道疾病，其特征为排便困难。
双侧后胫神经刺激（BT PTNS）已成为治疗功能性ODS的一种非侵入性、安全有效的治疗选择，可改善症状严重程度和生活质量。
研究概览
详细说明
肥胖与盆底力学改变相关，这可能影响神经调节疗法的反应。
然而，肥胖对ODS患者BT PTNS治疗效果的影响尚未得到系统评估。
本研究旨在通过比较肥胖与非肥胖患者的治疗效果，填补这一知识空白。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Alexandria、埃及、21531
- The surgical department of Medical Research Institute Hospital, Alexandria University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 功能性梗阻性排便障碍的诊断（符合罗马IV标准）。
- 能够提供知情同意。
- BMI ≥30 kg/m²（肥胖组）或 BMI <30 kg/m²（非肥胖组）。
排除标准：
- 便秘的器质性原因（例如结直肠癌、炎症性肠病）。
- 既往有盆底手术史。
- 影响肠道功能的神经系统疾病。
- 妊娠或哺乳期。
- 当前正在使用其他神经调节疗法。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：肥胖伴有ODS
BT PTNS 在患有 ODS 的肥胖患者中
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有源比较器：非肥胖型ODS
BT PTNS在非肥胖ODS患者中的应用
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过改良型梗阻性排便评分（MODS）测量的症状严重程度变化。
大体时间：在治疗6周内。
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量表范围：0至24 解释：分数越高表明梗阻性排便症状越严重 测量单位：经验证的症状严重程度量表单位。 不将不同测量结果汇总为单一报告值。 每个量表独立分析。 针对咨询问题，我们已包含量表的完整标题、其最小值和最大值，并阐明了每个结果指标中较高分数代表更好还是更差的结果。 |
在治疗6周内。
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通过患者便秘生活质量问卷（PAC-QOL）测量的生活质量变化。
大体时间：治疗6周内。
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量表范围：0 至 96 解读：分数越高表示便秘相关生活质量越差 测量单位：经验证的生活质量量表的平均分数。未将不同测量结果汇总为单一报告值。每个量表独立分析。 针对咨询问题，我们已包含量表的完整标题、最小值和最大值，并阐明每个结果指标中较高分数代表较好还是较差的结果。 |
治疗6周内。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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骨盆底功能
大体时间：治疗后的6周内。
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使用肌电图（EMG）评估肥胖对盆底功能的影响。 肌电图（EMG）是一种诊断测试，通过评估神经和肌肉之间的电信号来检查神经肌肉问题，如神经损伤或肌肉疾病。 通常包括两部分：使用表面电极进行神经传导研究（NCS）以测量神经信号速度，以及针极肌电图，其中将微小的针电极插入肌肉以记录其在休息和收缩时的活动，从而揭示异常情况。 用于评估盆底肌肉的振幅、转折次数和持续时间。 |
治疗后的6周内。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年2月15日
初级完成 (实际的)
2026年3月25日
研究完成 (实际的)
2026年3月28日
研究注册日期
首次提交
2025年12月23日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月2日
首次发布 (实际的)
2026年2月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月24日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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