Obesidade na Eficácia da Estimulação Bilateral do Nervo Tibial
Impacto da Obesidade na Eficácia da Estimulação Bilateral do Nervo Tibial na Defecação Obstruída
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alexandria, Egito, 21531
- The surgical department of Medical Research Institute Hospital, Alexandria University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Diagnóstico de defecação obstruída funcional (critérios de Roma IV).
- Capacidade de fornecer consentimento informado.
- IMC ≥30 kg/m² (grupo obeso) ou IMC <30 kg/m² (grupo não obeso).
Critérios de Exclusão:
- Causas orgânicas de prisão de ventre (por exemplo, cancro colorretal, doença inflamatória intestinal).
- Cirurgia prévia do pavimento pélvico.
- Distúrbios neurológicos que afetem a função intestinal.
- Gravidez ou amamentação.
- Uso atual de outras terapias de neuromodulação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: obeso com ODS
BT PTNS em doentes obesos com ODS
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Comparador Ativo: Não obeso com ODS
BT PTNS em doentes não obesos com ODS
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na gravidade dos sintomas medida pela Pontuação Modificada de Defecação Obstruída (MODS).
Prazo: No prazo de 6 semanas de tratamento.
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Intervalo da escala: 0 a 24 Interpretação: Pontuações mais elevadas indicam sintomas de defecação obstruída mais graves Unidade de medida: Unidades numa escala validada de gravidade de sintomas. Não é realizada nenhuma agregação de diferentes medições num único valor reportado. Cada escala é analisada independentemente. Em resposta à Questão Consultiva, incluímos os títulos não abreviados das escalas, os seus valores mínimos e máximos, e esclarecemos se pontuações mais elevadas representam melhores ou piores resultados para cada medida de desfecho. |
No prazo de 6 semanas de tratamento.
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Alteração na qualidade de vida medida pelo questionário Patient Assessment of Constipation Quality of Life (PAC-QOL).
Prazo: Dentro de 6 semanas de tratamento.
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Intervalo da escala: 0 a 96 Interpretação: Pontuações mais elevadas indicam uma pior qualidade de vida relacionada com a obstipação Unidade de medida: Pontuação média numa escala de qualidade de vida validada. Não é realizada qualquer agregação de diferentes medições num único valor reportado. Cada escala é analisada independentemente. Em resposta à Questão Consultiva, incluímos os títulos por extenso das escalas, os seus valores mínimos e máximos, e esclarecemos se pontuações mais elevadas representam melhores ou piores resultados para cada medida de resultado. |
Dentro de 6 semanas de tratamento.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função do pavimento pélvico
Prazo: No prazo de 6 semanas após o tratamento.
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Para avaliar o impacto da obesidade na função do pavimento pélvico utilizando eletromiografia (EMG). A eletromiografia (EMG) é um teste de diagnóstico que avalia os sinais elétricos entre os seus nervos e músculos para verificar problemas neuromusculares como danos nervosos ou doenças musculares. Geralmente envolve duas partes: um estudo de condução nervosa (NCS) que utiliza eletrodos de superfície para medir a velocidade dos sinais nervosos, e uma EMG com agulha, onde um pequeno eletrodo em forma de agulha é inserido num músculo para registar a sua atividade em repouso e durante a contração, revelando anomalias. Para avaliar a amplitude, o número de voltas e a duração do músculo do pavimento pélvico. |
No prazo de 6 semanas após o tratamento.
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- obesity and ODS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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