ICU退院後クリニック家族パイロットにおける行動健康協働ケアモデル
2026年3月11日 更新者：Rita Bakhru、Medical University of South Carolina
ICU回復クリニック-パイロットへの行動健康協働ケアモデルの統合-家族向け
このパイロット研究は、ICU生存者の家族に対して行動健康共同ケアモデル（BH CoCM）を実施する際の実現可能性と受容性を評価します。
この介入には、遠隔医療による行動健康評価とNeuroFlowプラットフォームへのアクセスが含まれます。
参加者の一部は定性的インタビューを受ける予定です。
調査の概要
詳細な説明
MUSC ICU回復クリニックで診察を受ける患者は、行動健康共同ケアモデルを通じたケアの同意を求められます。 同意した患者とその家族は、注意対照群または介入群にランダムに割り付けられます。
介入群は、BH CoCMの提供を支援するために特別に設計されたNeuroFlowプラットフォームにアクセスできます。 彼らは6か月間NeuroFlowを利用します。 彼らは不安、うつ病、心的外傷後ストレスに関する評価を受けます。注意対照群は不安、うつ病、心的外傷後ストレスに関する評価を受けます。
研究者は、介入群と注意対照群の患者において、うつ病、不安、心的外傷後ストレスの症状に関して6か月間の変化を調べます。 研究者はまた、遵守状況、BH CoCMの実施指標、NeuroFlowでアクセスされたガイド付きコンテンツの種類と量についても調べます。 研究者は定性的調査を実施し、患者が介入についてどのように考え、どのように改善できるかをよりよく理解します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Rita Bakhru, MD
- 電話番号：8437920965
- メール：recruitment@musc.edu
研究場所
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-
South Carolina
-
Charleston、South Carolina、アメリカ、29407
- 募集
- Medical University of South Carolina
-
コンタクト：
- Rita Bakhru, MD
- メール：bakhru@musc.edu
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準：
- 親BH CoCM研究に登録されたICU回復クリニック患者の家族
除外基準：
- 重度の精神疾患（例：統合失調症、躁病）
- 末期認知症または認知機能障害
- 英語能力の制限
- インターネット対応デバイスなし
- 受刑者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：介入
|
ICU回復期患者とその家族のための行動健康共同ケアモデル
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介入なし：コントロール
注意制御。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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同意率
時間枠：ベースライン
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研究者は同意率を評価します
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ベースライン
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研究完了率
時間枠：登録から6ヶ月まで
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登録されたすべての家族の完了率を評価します
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登録から6ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PHQ9（患者健康質問票9）の月間完了率
時間枠：登録から6ヶ月
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予定された月次評価の完了率：PHQ9
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登録から6ヶ月
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GAD 7（全般性不安障害7項目）の月間達成率
時間枠：ベースラインから6ヶ月
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予定された月次評価の完了率: GAD7
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ベースラインから6ヶ月
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PCL 5 (DSM-5用心的外傷後ストレス障害チェックリスト) の月次完了率
時間枠：ベースラインから6か月
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予定された月次評価の完了率：PCL5
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ベースラインから6か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Rita Bakhru, MD、Medical University of South Carolina
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年1月30日
一次修了 (推定)
2028年6月30日
研究の完了 (推定)
2028年6月30日
試験登録日
最初に提出
2026年1月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月28日
最初の投稿 (実際)
2026年2月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月11日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Pro00145594
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
非識別化データは、追加の同意なしに将来の研究に使用される場合があります。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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