Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gedragsgezondheid Samenwerkingszorgmodel in Post-IC Kliniek Familie Pilot

11 maart 2026 bijgewerkt door: Rita Bakhru, Medical University of South Carolina

Integratie van een Collaboratief Zorgmodel voor Gedragsgezondheid in een Intensive Care Herstelpoli - Pilot voor Families

Deze pilotstudie evalueert de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de implementatie van een Behavioral Health Collaborative Care Model (BH CoCM) voor familieleden van overlevenden van de intensive care. De interventie omvat gedragsgezondheidsbeoordelingen via telezorg en toegang tot het NeuroFlow-platform. Een deel van de deelnemers zal kwalitatieve interviews ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten die worden gezien in de MUSC ICU Recovery Clinic zullen worden benaderd voor toestemming voor zorg via ons Behavioral Health Collaborative Care Model. Patiënten en hun families die toestemming geven, worden gerandomiseerd naar een aandachtcontrole groep of een interventiegroep.

De interventiegroep krijgt toegang tot het NeuroFlow platform, dat specifiek is ontworpen om de levering van een BH CoCM te ondersteunen. Zij zullen Neuroflow gedurende 6 maanden gebruiken. Zij zullen beoordelingen ondergaan voor angst, depressie, posttraumatische stress. De aandachtcontrole groep zal beoordelingen ondergaan voor angst, depressie, posttraumatische stress.

Onderzoekers zullen gedurende zes maanden veranderingen in de interventiegroep bekijken in vergelijking met de aandachtcontrole groep voor patiënten wat betreft symptomen van depressie, angst, posttraumatische stress. Onderzoekers zullen ook kijken naar therapietrouw, BH CoCM implementatiemetingen, type en hoeveelheid begeleide content die in NeuroFlow wordt geraadpleegd. Onderzoekers zullen kwalitatieve enquêtes uitvoeren om beter te begrijpen wat patiënten vonden van de interventie en manieren waarop deze verbeterd zou kunnen worden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29407
        • Werving
        • Medical University of South Carolina
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Familielid van ICU Recovery Clinic-patiënt ingeschreven in het ouder BH CoCM-onderzoek

Exclusiecriteria:

  • Ernstige psychische aandoening (bijv. schizofrenie, manie)
  • Laat stadium dementie of cognitieve stoornis
  • Beperkte Engelse taalvaardigheid
  • Geen internettoegang via apparaat
  • Gevangenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ingrijpend
Gedragsmatig: Gedragsbehandeling
gedragsgezondheidssamenwerkingszorgmodel voor IC-herstelpatiënten en families
Geen tussenkomst: Controle
Aandachtscontrole.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Toestemmingspercentage
Tijdsspanne: Baseline
Onderzoekers zullen het toestemmingspercentage beoordelen
Baseline
Studievoltooiingspercentage
Tijdsspanne: inschrijving tot 6 maanden
We zullen de voltooiingsgraad van alle ingeschreven familieleden beoordelen
inschrijving tot 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maandelijkse voltooiingspercentage van de PHQ9 (Patient Health Questionnaire 9)
Tijdsspanne: Inschrijving tot 6 maanden
Percentage voltooide geplande maandelijkse beoordeling: PHQ9
Inschrijving tot 6 maanden
Maandelijkse voltooiingspercentage van GAD 7 (General Anxiety Disorder 7)
Tijdsspanne: baseline tot 6 maanden
Percentage voltooide geplande maandelijkse beoordeling: GAD7
baseline tot 6 maanden
Maandelijkse voltooiingspercentage van PCL 5 (PTSD Checklist voor DSM-5)
Tijdsspanne: baseline tot 6 maanden
Percentage voltooide geplande maandelijkse beoordeling: PCL5
baseline tot 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Medewerkers

Health Resources and Services Administration (HRSA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rita Bakhru, MD, Medical University of South Carolina

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2028

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00145594

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Gedeïdentificeerde gegevens kunnen worden gebruikt voor toekomstig onderzoek zonder aanvullende toestemming.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren