Behavioral helse samarbeidsmodell i post-ICU klinikk familie pilot
Integrering av en samarbeidsmodell for atferdshelse i en intensivavdeling rehabiliteringsklinikk - pilotprosjekt for familier
Intervensjonen inkluderer telehelsetjenester for atferdsmessige helsevurderinger og tilgang til NeuroFlow-plattformen.
En undergruppe av deltakerne vil gjennomgå kvalitative intervjuer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter som møtes på MUSC ICU Recovery Clinic vil bli bedt om samtykke til behandling gjennom vår Behavioral Health Collaborative Care Model. Pasienter og deres familier som samtykker vil bli randomisert til en oppmerksomhetskontrollgruppe eller en intervensjonsgruppe.
Intervensjonsgruppen vil ha tilgang til NeuroFlow-plattformen, som er spesielt designet for å støtte levering av en BH CoCM. De vil bruke Neuroflow i 6 måneder. De vil gjennomgå vurderinger for angst, depresjon, posttraumatisk stress. Oppmerksomhetskontrollgruppen vil gjennomgå vurderinger for angst, depresjon, posttraumatisk stress.
Forskere vil se på endringer over seks måneder i intervensjonsgruppen sammenlignet med oppmerksomhetskontrollgruppen for pasienter når det gjelder symptomer på depresjon, angst, posttraumatisk stress. Forskere vil også se på overholdelse, BH CoCM implementeringsmål, type og mengde guidet innhold tilgjengeliggjort i NeuroFlow. Forskere vil utføre kvalitative undersøkelser for å bedre forstå hva pasientene mente om intervensjonen og måter den kunne forbedres på.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Rita Bakhru, MD
- Telefonnummer: 8437920965
- E-post: recruitment@musc.edu
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forente stater, 29407
- Rekruttering
- Medical University of South Carolina
-
Ta kontakt med:
- Rita Bakhru, MD
- E-post: bakhru@musc.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Familie medlem av pasient ved ICU Recovery Clinic som er inkludert i den overordnede BH CoCM-studien
Eksklusjonskriterier:
- Alvorlig psykisk sykdom (f.eks. schizofreni, mani)
- Sen demens eller kognitiv svikt
- Begrenset engelskkunnskap
- Ingen internettaktivert enhet
- Fanger
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonell
|
atferdsmessig helse samarbeidsmodell for intensivpasienter i rehabiliteringsfasen og deres familier
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Oppmerksomhetskontroll.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samtykkeprosent
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Forskerne vil vurdere samtykkeraten
|
Utgangspunkt
|
|
Studie fullføringsrate
Tidsramme: innmelding til 6 måneder
|
Vi vil vurdere fullføringsgraden for alle påmeldte familiemedlemmer
|
innmelding til 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Månedlig fullføringsrate for PHQ9 (Pasienthelseskjema 9)
Tidsramme: Innmelding til 6 måneder
|
Rate of completion of scheduled monthly assessment: PHQ9
|
Innmelding til 6 måneder
|
|
Månedlig fullføringsrate for GAD 7 (Generalisert angstlidelse 7)
Tidsramme: baseline til 6 måneder
|
Rate of completion of scheduled monthly assessment: GAD7
|
baseline til 6 måneder
|
|
Månedlig fullføringsrate for PCL 5 (PTSD-sjekkliste for DSM-5)
Tidsramme: baseline til 6 måneder
|
Rate of Completion of scheduled monthly assessment: PCL5
|
baseline til 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rita Bakhru, MD, Medical University of South Carolina
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro00145594
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .