Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Beteendevårdens samverkansmodell i post-IVA-klinikens familjepilot

11 mars 2026 uppdaterad av: Rita Bakhru, Medical University of South Carolina

Integration av en samverkansmodell för beteendehälsa på en intensivvårdsrehabiliteringsklinik – Pilotprojekt för familjer

Denna pilotstudie utvärderar genomförbarheten och acceptansen av att implementera en Behavioral Health Collaborative Care Model (BH CoCM) för familjemedlemmar till överlevare från intensivvårdsavdelningen. Interventionen inkluderar beteendevetenskapliga hälsoundersökningar via telehälsa samt tillgång till NeuroFlow-plattformen. En deltagargrupp kommer att genomgå kvalitativa intervjuer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter som besöker MUSC ICU Recovery Clinic kommer att tillfrågas om samtycke för vård genom vår Behavioral Health Collaborative Care-modell. Patienter och deras familjer som samtycker kommer att randomiseras till en uppmärksamhetskontrollgrupp eller en interventionsgrupp.

Interventionsgruppen kommer att ha tillgång till NeuroFlow-plattformen, som har utformats specifikt för att stödja leveransen av en BH CoCM. De kommer att använda NeuroFlow i 6 månader. De kommer att genomgå bedömningar för ångest, depression, posttraumatiskt stressyndrom. Uppmärksamhetskontrollgruppen kommer att genomgå bedömningar för ångest, depression, posttraumatiskt stressyndrom.

Forskare kommer att undersöka förändringar över sex månader i interventionsgruppen jämfört med uppmärksamhetskontrollgruppen för patienter när det gäller symptom på depression, ångest, posttraumatiskt stressyndrom. Forskare kommer också att undersöka följsamhet, BH CoCM-implementeringsmått, typ och mängd vägledande innehåll som använts i NeuroFlow. Forskare kommer att genomföra kvalitativa undersökningar för att bättre förstå vad patienterna tyckte om interventionen och sätt på vilka den kunde förbättras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29407
        • Rekrytering
        • Medical University of South Carolina
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Familjemedlem till patient på IVA-återhämtningsklinik som ingår i den överordnade BH CoCM-studien

Exklusionskriterier:

  • Allvarlig psykisk sjukdom (t.ex. schizofreni, mani)
  • Sen demens eller kognitiv nedsättning
  • Begränsad engelskkunskap
  • Ingen internetaktiverad enhet
  • Fångar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionell
Beteende: Beteendebehandling
beteendehälsa samverkansmodell för intensivvårdsrehabilitering hos patienter och familjer
Inget ingripande: Kontroll
Kontrollgrupp.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Samtyckesfrekvens
Tidsram: Baslinje
Forskarna kommer att bedöma samtyckesfrekvensen
Baslinje
Studiens slutförandegrad
Tidsram: inskrivning till 6 månader
Vi kommer att utvärdera slutförandegraden för alla registrerade familjemedlemmar
inskrivning till 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Månatlig slutförandegrad för PHQ9 (Patient Health Questionnaire 9)
Tidsram: Registrering till 6 månader
Andel fullföljda schemalagda månatliga utvärderingar: PHQ9
Registrering till 6 månader
Månatlig slutförandegrad för GAD 7 (Generaliserat ångestsyndrom 7)
Tidsram: baseline till 6 månader
Andel slutförda schemalagda månatliga bedömningar: GAD7
baseline till 6 månader
Månatlig slutförandegrad för PCL 5 (PTSD-checklista för DSM-5)
Tidsram: baseline till 6 månader
Andel slutförda schemalagda månatliga bedömningar: PCL5
baseline till 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Samarbetspartners

Health Resources and Services Administration (HRSA)

Utredare

  • Huvudutredare: Rita Bakhru, MD, Medical University of South Carolina

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2028

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2026

Första postat (Faktisk)

5 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00145594

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade data kan användas för framtida forskning utan ytterligare samtycke.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera