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Modelo de Atención Colaborativa de Salud Conductual en el Estudio Piloto Familiar de la Clínica Post-UCI

11 de marzo de 2026 actualizado por: Rita Bakhru, Medical University of South Carolina

Integración de un Modelo de Atención Colaborativa en Salud Conductual en una Clínica de Recuperación de UCI-Piloto para Familias

Este estudio piloto evalúa la viabilidad y aceptabilidad de implementar un Modelo de Atención Colaborativa de Salud Conductual (BH CoCM) para familiares de supervivientes de la UCI. La intervención incluye evaluaciones de salud conductual mediante telemedicina y acceso a la plataforma NeuroFlow. Un subconjunto de participantes se someterá a entrevistas cualitativas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

A los pacientes atendidos en la Clínica de Recuperación de la UCI del MUSC se les solicitará su consentimiento para la atención a través de nuestro Modelo de Atención Colaborativa de Salud Conductual. Los pacientes y sus familias que den su consentimiento serán asignados aleatoriamente a un grupo de control de atención o a un grupo de intervención.

El grupo de intervención tendrá acceso a la plataforma NeuroFlow, que ha sido diseñada específicamente para apoyar la implementación de un BH CoCM. Utilizarán NeuroFlow durante 6 meses. Se someterán a evaluaciones de ansiedad, depresión y estrés postraumático. El grupo de control de atención se someterá a evaluaciones de ansiedad, depresión y estrés postraumático.

Los investigadores analizarán los cambios a lo largo de seis meses en el grupo de intervención en comparación con el grupo de control de atención en términos de síntomas de depresión, ansiedad y estrés postraumático. Los investigadores también examinarán la adherencia, las métricas de implementación del BH CoCM, y el tipo y cantidad de contenido guiado accedido en NeuroFlow. Los investigadores realizarán encuestas cualitativas para comprender mejor lo que los pacientes pensaron sobre la intervención y las formas en que podría mejorarse.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

150

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Rita Bakhru, MD
  • Número de teléfono: 8437920965
  • Correo electrónico: recruitment@musc.edu

Ubicaciones de estudio

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29407
        • Reclutamiento
        • Medical University of South Carolina
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

- Familiar de un paciente de la Clínica de Recuperación de la UCI inscrito en el estudio principal BH CoCM

Criterios de exclusión:

  • Enfermedad mental grave (p. ej., esquizofrenia, manía)
  • Demencia en fase avanzada o deterioro cognitivo
  • Dominio limitado del inglés
  • Sin dispositivo con acceso a internet
  • Prisioneros

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervencionista
modelo de atención colaborativa en salud conductual para pacientes y familias en recuperación de la UCI
Sin intervención: Control
Control de Atención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de Consentimiento
Periodo de tiempo: Línea base
Los investigadores evaluarán la tasa de consentimiento
Línea base
Tasa de Finalización del Estudio
Periodo de tiempo: inscripción hasta 6 meses
Evaluaremos la tasa de finalización de todos los miembros de la familia inscritos
inscripción hasta 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de Finalización Mensual del PHQ9 (Cuestionario de Salud del Paciente 9)
Periodo de tiempo: Inscripción a los 6 meses
Tasa de finalización de la evaluación mensual programada: PHQ9
Inscripción a los 6 meses
Tasa de Finalización Mensual del GAD 7 (Trastorno de Ansiedad Generalizada 7)
Periodo de tiempo: de la línea de base a los 6 meses
Tasa de finalización de la evaluación mensual programada: GAD7
de la línea de base a los 6 meses
Tasa de Finalización Mensual del PCL-5 (Lista de Verificación de TEPT para el DSM-5)
Periodo de tiempo: baseline a 6 meses
Tasa de finalización de la evaluación mensual programada: PCL5
baseline a 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Rita Bakhru, MD, Medical University of South Carolina

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de enero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

5 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos anonimizados pueden utilizarse para investigaciones futuras sin consentimiento adicional.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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