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Modello di Assistenza Collaborativa per la Salute Comportamentale nel Progetto Pilota Familiare della Clinica Post-Terapia Intensiva

11 marzo 2026 aggiornato da: Rita Bakhru, Medical University of South Carolina

Integrazione di un Modello di Cura Collaborativa per la Salute Comportamentale in una Clinica di Recupero ICU-Pilota per le Famiglie

Questo studio pilota valuta la fattibilità e l'accettabilità dell'implementazione di un modello di assistenza collaborativa per la salute comportamentale (BH CoCM) per i familiari dei sopravvissuti in terapia intensiva. L'intervento include valutazioni della salute comportamentale abilitate dalla telemedicina e l'accesso alla piattaforma NeuroFlow. Un sottogruppo di partecipanti sarà sottoposto a interviste qualitative.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ai pazienti visitati presso la MUSC ICU Recovery Clinic verrà chiesto il consenso per l'assistenza attraverso il nostro Modello di Cura Collaborativa per la Salute Comportamentale. I pazienti e le loro famiglie che acconsentiranno verranno randomizzati in un gruppo di controllo dell'attenzione o in un gruppo di intervento.

Il gruppo di intervento avrà accesso alla piattaforma NeuroFlow, progettata specificamente per supportare l'erogazione di un BH CoCM. Utilizzeranno Neuroflow per 6 mesi. Sottoporranno a valutazioni per ansia, depressione, stress post-traumatico Il gruppo di controllo dell'attenzione sottoporrà a valutazioni per ansia, depressione, stress post-traumatico.

I ricercatori esamineranno i cambiamenti nell'arco di sei mesi nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo dell'attenzione per i pazienti in termini di sintomi di depressione, ansia, stress post-traumatico. I ricercatori esamineranno anche l'aderenza, le metriche di implementazione del BH CoCM, il tipo e la quantità di contenuti guidati accessibili in NeuroFlow. I ricercatori condurranno sondaggi qualitativi per comprendere meglio cosa i pazienti pensassero dell'intervento e i modi in cui potrebbe essere migliorato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29407
        • Reclutamento
        • Medical University of South Carolina
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

- Familiare di un paziente della Clinica di Recupero in Terapia Intensiva arruolato nello studio BH CoCM principale

Criteri di esclusione:

  • Disturbo mentale grave (es. schizofrenia, mania)
  • Demenza in fase avanzata o deficit cognitivo
  • Competenza limitata in lingua inglese
  • Assenza di dispositivo abilitato a Internet
  • Detenuti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Interventistico
Comportamentale: Trattamento Comportamentale
modello di cura collaborativa per la salute comportamentale nei pazienti e nelle famiglie in fase di recupero in terapia intensiva
Nessun intervento: Controllo
Controllo dell'Attenzione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di Consenso
Lasso di tempo: Baseline
Gli investigatori valuteranno il tasso di consenso
Baseline
Tasso di Completamento dello Studio
Lasso di tempo: iscrizione a 6 mesi
Valuteremo il tasso di completamento di tutti i familiari arruolati
iscrizione a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di completamento mensile del PHQ9 (Questionario sulla salute del paziente 9)
Lasso di tempo: Iscrizione a 6 mesi
Tasso di completamento della valutazione mensile programmata: PHQ9
Iscrizione a 6 mesi
Tasso di Completamento Mensile del GAD 7 (General Anxiety Disorder 7)
Lasso di tempo: baseline a 6 mesi
Tasso di completamento della valutazione mensile programmata: GAD7
baseline a 6 mesi
Tasso di completamento mensile del PCL-5 (Lista di controllo per il PTSD del DSM-5)
Lasso di tempo: baseline a 6 mesi
Tasso di completamento della valutazione mensile programmata: PCL5
baseline a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Collaboratori

Health Resources and Services Administration (HRSA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Rita Bakhru, MD, Medical University of South Carolina

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2028

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

5 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00145594

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati deidentificati possono essere utilizzati per ricerche future senza ulteriore consenso.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo da stress post-traumatico

Prove cliniche su Trattamento Comportamentale

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