Viselkedés-egészségügyi Együttműködő Gondozási Modell az Intenzív Terápiás Osztály utáni Klinikai Családi Pilotban
Viselkedés-egészségügyi együttműködő ellátási modell integrálása egy intenzív terápiás felépülési klinikába – családok számára készült pilot program
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A MUSC intenzív osztály utáni rehabilitációs klinikán látott betegeket megkérjük a beleegyezésükre a gondozásra a Viselkedés-egészségügyi Együttműködő Gondozási Modellünk keretében. A beleegyező betegeket és családjaikat véletlenszerűen egy figyelem-kontroll csoportba vagy egy intervenciós csoportba soroljuk.
Az intervenciós csoport hozzáfér a NeuroFlow platformhoz, amelyet kifejezetten a BH CoCM szolgáltatás támogatására terveztek. Hat hónapon keresztül használják majd a NeuroFlow-ot. Átmennek értékeléseken szorongás, depresszió, poszttraumás stressz szindróma tekintetében. A figyelem-kontroll csoport is átmegy értékeléseken szorongás, depresszió, poszttraumás stressz szindróma tekintetében.
A kutatók hat hónap alatt bekövetkező változásokat vizsgálnak az intervenciós csoportban a figyelem-kontroll csoporthoz képest a betegek depresszió, szorongás, poszttraumás stressz szindróma tüneteiben. A kutatók megvizsgálják a betartást, a BH CoCM megvalósítási mutatóit, valamint a NeuroFlow-ban elért irányított tartalom típusát és mennyiségét. A kutatók kvalitatív felméréseket végeznek, hogy jobban megértsék, mit gondoltak a betegek az intervencióról és milyen módon lehetne azt javítani.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Rita Bakhru, MD
- Telefonszám: 8437920965
- E-mail: recruitment@musc.edu
Tanulmányi helyek
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29407
- Toborzás
- Medical University of South Carolina
-
Kapcsolatba lépni:
- Rita Bakhru, MD
- E-mail: bakhru@musc.edu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Az intenzív terápiás rehabilitációs klinika betegének családtagja, aki a szülő BH CoCM tanulmányban részt vesz
Kizárási kritériumok:
- Súlyos mentális betegség (pl. szkizofrénia, mániás zavar)
- Késői stádiumú demencia vagy kognitív károsodás
- Korlátozott angol nyelvtudás
- Internet-hozzáféréssel nem rendelkező eszköz
- Foglyok
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó
|
viselkedés-egészségügyi együttműködő ellátási modell az intenzív terápiás felépülő betegeknél és családjaiknál
|
|
Nincs beavatkozás: Kontroll
Figyelemkontroll.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beleegyezési arány
Időkeret: Alapvonal
|
A kutatók felméri a hozzájárulási arányt
|
Alapvonal
|
|
Tanulmány Befejezési Aránya
Időkeret: beiratkozástól 6 hónapig
|
Felmérjük az összes beiratkozott családtag kitöltési arányát
|
beiratkozástól 6 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A PHQ9 (Beteg Egészségi Kérdőív 9) havi kitöltési aránya
Időkeret: Felvételtől 6 hónapig
|
A tervezett havi értékelés befejezésének aránya: PHQ9
|
Felvételtől 6 hónapig
|
|
GAD 7 (General Anxiety Disorder 7) havi kitöltési aránya
Időkeret: alapvonaltól 6 hónapig
|
Az ütemezett havi értékelés teljesítési aránya: GAD7
|
alapvonaltól 6 hónapig
|
|
A PCL 5 (PTSD Checklist for DSM-5) havi teljesítési aránya
Időkeret: alapvonaltól 6 hónapig
|
A tervezett havi értékelés (PCL5) teljesítési aránya
|
alapvonaltól 6 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rita Bakhru, MD, Medical University of South Carolina
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Traumával és stresszel kapcsolatos rendellenességek
- Mentális zavarok
- Viselkedési tünetek
- Stressz zavarok, traumás
- Viselkedés
- Személyes elégedettség
- Szorongásos zavarok
- Depresszió
- Stressz zavarok, poszttraumás
- Pszichológiai jólét
- ingenzív ellátás utáni szindróma
- Pszichoterápia
- Viselkedési tudományágak és tevékenységek
- Viselkedési terápia
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00145594
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .