Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní projekt rodinného modelu kolaborativní péče o duševní zdraví na post-ICU klinice

11. března 2026 aktualizováno: Rita Bakhru, Medical University of South Carolina

Integrace modelu spolupracující péče o duševní zdraví do pilotního programu kliniky pro zotavení z JIP pro rodiny

Tato pilotní studie vyhodnocuje proveditelnost a přijatelnost implementace Behaviorálního zdravotního modelu spolupráce (BH CoCM) pro členy rodiny pacientů, kteří přežili pobyt na JIP. Intervence zahrnuje behaviorální zdravotní hodnocení s podporou telemedicíny a přístup k platformě NeuroFlow. Podskupina účastníků podstoupí kvalitativní rozhovory.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti vyšetření na Klinice zotavení z intenzivní péče MUSC budou požádáni o souhlas s péčí prostřednictvím našeho Behaviorálního zdravotního modelu kolaborativní péče. Pacienti a jejich rodiny, kteří souhlasí, budou náhodně rozděleni do kontrolní skupiny nebo intervenční skupiny.

Intervenční skupina bude mít přístup k platformě NeuroFlow, která byla speciálně navržena pro podporu poskytování BH CoCM. Budou využívat NeuroFlow po dobu 6 měsíců. Podstoupí hodnocení úzkosti, deprese a posttraumatického stresu. Kontrolní skupina podstoupí hodnocení úzkosti, deprese a posttraumatického stresu.

Výzkumníci budou sledovat změny během šesti měsíců v intervenční skupině ve srovnání s kontrolní skupinou u pacientů z hlediska příznaků deprese, úzkosti a posttraumatického stresu. Výzkumníci se také podívají na dodržování, metriky implementace BH CoCM, typ a množství přístupného řízeného obsahu v NeuroFlow. Výzkumníci provedou kvalitativní průzkumy, aby lépe porozuměli tomu, co si pacienti o intervenci mysleli a jakým způsobem by ji bylo možné zlepšit.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29407
        • Nábor
        • Medical University of South Carolina
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Člen rodiny pacienta kliniky rekonvalescence JIP zařazeného do nadřazené studie BH CoCM

Kritéria pro vyloučení:

  • Závažné duševní onemocnění (např. schizofrenie, mánie)
  • Pokročilé stadium demence nebo kognitivní poruchy
  • Omezená znalost angličtiny
  • Žádné zařízení s připojením k internetu
  • Vězni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční
Behaviorální: Behaviorální léčba
model spolupráce v oblasti behaviorálního zdraví pro pacienty a rodiny v rekonvalescenci na JIP
Žádný zásah: Kontrola
Pozornostní kontrola.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra souhlasu
Časové okno: Výchozí hodnota
Výzkumníci posoudí míru souhlasu
Výchozí hodnota
Míra dokončení studie
Časové okno: zápis do 6 měsíců
Posoudíme míru dokončení všech zapsaných členů rodiny
zápis do 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měsíční míra dokončení PHQ9 (Dotazník o zdraví pacienta 9)
Časové okno: Zápis do 6 měsíců
Míra dokončení plánovaného měsíčního hodnocení: PHQ9
Zápis do 6 měsíců
Měsíční míra dokončení GAD 7 (General Anxiety Disorder 7)
Časové okno: od výchozí hodnoty do 6 měsíců
Míra dokončení plánovaného měsíčního hodnocení: GAD7
od výchozí hodnoty do 6 měsíců
Měsíční míra dokončení PCL 5 (Kontrolní seznam PTSD pro DSM-5)
Časové okno: od výchozí hodnoty do 6 měsíců
Míra dokončení plánovaného měsíčního hodnocení: PCL5
od výchozí hodnoty do 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of South Carolina

Spolupracovníci

Health Resources and Services Administration (HRSA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rita Bakhru, MD, Medical University of South Carolina

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

5. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00145594

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Deidentifikovaná data mohou být použita pro budoucí výzkum bez dalšího souhlasu.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PTSD

Klinické studie na Behaviorální léčba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit