Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилотный проект семейной модели совместной помощи в области поведенческого здоровья в клинике для пациентов после реанимации

11 марта 2026 г. обновлено: Rita Bakhru, Medical University of South Carolina

Интеграция модели совместной помощи в области поведенческого здоровья в клинику восстановления после интенсивной терапии - пилотный проект для семей

Это пилотное исследование оценивает осуществимость и приемлемость внедрения Модели совместного оказания помощи в области психического здоровья (BH CoCM) для членов семей пациентов, перенесших пребывание в отделении интенсивной терапии. Вмешательство включает поведенческие оценки психического здоровья с использованием телемедицины и доступ к платформе NeuroFlow. Подгруппа участников пройдет качественные интервью.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты, обратившиеся в клинику восстановления после пребывания в отделении интенсивной терапии (ОИТ) Медицинского университета Южной Каролины (MUSC), будут приглашены дать согласие на лечение в рамках нашей модели совместной помощи в области поведенческого здоровья (Behavioral Health Collaborative Care Model, BH CoCM). Пациенты и их семьи, давшие согласие, будут рандомизированы в группу контроля внимания или в интервенционную группу.

Интервенционная группа получит доступ к платформе NeuroFlow, которая была специально разработана для поддержки реализации BH CoCM. Они будут использовать NeuroFlow в течение 6 месяцев. Они пройдут оценку на наличие тревоги, депрессии, посттравматического стресса. Группа контроля внимания также пройдет оценку на наличие тревоги, депрессии, посттравматического стресса.

Исследователи будут изучать изменения в течение шести месяцев в интервенционной группе по сравнению с группой контроля внимания у пациентов с точки зрения симптомов депрессии, тревоги, посттравматического стресса. Исследователи также будут изучать приверженность лечению, метрики реализации BH CoCM, тип и количество просмотренного обучающего контента в NeuroFlow. Исследователи проведут качественные опросы, чтобы лучше понять, что пациенты думали об интервенции и какими способами её можно улучшить.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Rita Bakhru, MD
  • Номер телефона: 8437920965
  • Электронная почта: recruitment@musc.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29407
        • Рекрутинг
        • Medical University of South Carolina
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

- Член семьи пациента клиники восстановления после интенсивной терапии, включенного в основное исследование BH CoCM

Критерии исключения:

  • Тяжелое психическое заболевание (например, шизофрения, мания)
  • Поздняя стадия деменции или когнитивные нарушения
  • Ограниченное владение английским языком
  • Отсутствие устройства с доступом в интернет
  • Лица, находящиеся в местах лишения свободы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Интервенционный
Поведенческий: Поведенческая терапия
модель совместного оказания помощи в области поведенческого здоровья пациентам и семьям в процессе восстановления в отделении интенсивной терапии
Без вмешательства: Контроль
Контроль внимания.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Коэффициент согласия
Временное ограничение: Исходный уровень
Исследователи оценят процент согласия
Исходный уровень
Процент завершения исследования
Временное ограничение: от начала набора до 6 месяцев
Мы оценим процент завершения для всех зачисленных членов семьи
от начала набора до 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ежемесячный показатель завершения PHQ9 (Опросник здоровья пациента, 9 вопросов)
Временное ограничение: Регистрация до 6 месяцев
Процент завершения запланированной ежемесячной оценки: PHQ9
Регистрация до 6 месяцев
Ежемесячный показатель завершения GAD 7 (Общее тревожное расстройство 7)
Временное ограничение: с момента начала исследования до 6 месяцев
Частота завершения запланированной ежемесячной оценки: GAD7
с момента начала исследования до 6 месяцев
Ежемесячный показатель завершения опросника PCL-5 (Контрольный список посттравматического стрессового расстройства для DSM-5)
Временное ограничение: с момента включения в исследование до 6 месяцев
Частота завершения запланированной ежемесячной оценки: PCL5
с момента включения в исследование до 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical University of South Carolina

Соавторы

Health Resources and Services Administration (HRSA)

Следователи

  • Главный следователь: Rita Bakhru, MD, Medical University of South Carolina

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 января 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00145594

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Обезличенные данные могут быть использованы для будущих исследований без дополнительного согласия.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться