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重症监护病房后诊所家庭试点中的行为健康协作护理模式

2026年3月11日 更新者:Rita Bakhru、Medical University of South Carolina

将行为健康协作护理模式整合到ICU康复诊所家庭试点项目中

这项试点研究评估了为ICU幸存者家庭成员实施行为健康协作护理模式(BH CoCM)的可行性和可接受性。 干预措施包括通过远程医疗进行行为健康评估并提供NeuroFlow平台访问权限。 部分参与者将接受定性访谈。

研究概览

详细说明

在MUSC ICU康复诊所就诊的患者将被邀请同意通过我们的行为健康协作护理模式接受护理。 同意参与的患者及其家属将被随机分配到关注对照组或干预组。

干预组将可以使用NeuroFlow平台,该平台专为支持BH CoCM的交付而设计。 他们将使用Neuroflow六个月。 他们将接受焦虑、抑郁、创伤后应激的评估。关注对照组将接受焦虑、抑郁、创伤后应激的评估。

研究人员将比较干预组与关注对照组患者在六个月期间抑郁、焦虑、创伤后应激症状的变化。 研究人员还将查看依从性、BH CoCM实施指标以及在NeuroFlow中访问的引导内容的类型和数量。 研究人员将进行定性调查,以更好地了解患者对干预的看法以及可能的改进方式。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

150

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、美国、29407
        • 招聘中
        • Medical University of South Carolina
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

- 已参与父BH CoCM研究的ICU康复诊所患者的家庭成员

排除标准:

  • 严重精神疾病(如精神分裂症、躁狂症)
  • 晚期痴呆或认知障碍
  • 英语水平有限
  • 无互联网设备
  • 囚犯

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:介入性
ICU康复期患者及家属行为健康协作照护模式
无干预:对照
注意力控制。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
同意率
大体时间:基线
研究者将评估同意率
基线
研究完成率
大体时间:入组至6个月
我们将评估所有入组家庭成员的完成率
入组至6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
PHQ9(患者健康问卷9)月度完成率
大体时间:入组至6个月
完成预定每月评估的比率:PHQ9
入组至6个月
GAD 7(广泛性焦虑障碍7项量表)月度完成率
大体时间:基线至6个月
按计划完成的月度评估率:GAD7
基线至6个月
PCL 5(DSM-5创伤后应激障碍检查表)月度完成率
大体时间:基线至6个月
计划月度评估完成率:PCL5
基线至6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Rita Bakhru, MD、Medical University of South Carolina

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年1月30日

初级完成 (估计的)

2028年6月30日

研究完成 (估计的)

2028年6月30日

研究注册日期

首次提交

2026年1月12日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月28日

首次发布 (实际的)

2026年2月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月11日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

去标识化的数据可用于未来研究,无需额外同意。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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