- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07390786
중환자실 후 외래 진료 가족 파일럿에서의 행동 건강 협력 치료 모델
행동 건강 협력 진료 모델을 중환자실 회복 클리닉에 통합하기 - 가족을 위한 파일럿
연구 개요
상세 설명
MUSC ICU 회복 클리닉에서 진료를 받는 환자는 우리의 행동 건강 협력 진료 모델을 통해 치료 동의를 요청받게 됩니다. 동의한 환자와 그 가족은 주의 통제 그룹 또는 중재 그룹에 무작위로 배정됩니다.
중재 그룹은 BH CoCM 전달을 지원하도록 특별히 설계된 NeuroFlow 플랫폼에 접근할 수 있습니다. 그들은 6개월 동안 NeuroFlow를 사용할 것입니다. 그들은 불안, 우울증, 외상 후 스트레스에 대한 평가를 받을 것입니다. 주의 통제 그룹은 불안, 우울증, 외상 후 스트레스에 대한 평가를 받을 것입니다.
연구자들은 우울증, 불안, 외상 후 스트레스 증상 측면에서 환자들의 중재 그룹과 주의 통제 그룹 간의 6개월 동안의 변화를 살펴볼 것입니다. 연구자들은 또한 순응도, BH CoCM 구현 지표, NeuroFlow에서 접근한 안내 콘텐츠의 유형과 양을 살펴볼 것입니다. 연구자들은 환자들이 중재에 대해 어떻게 생각했는지, 그리고 개선될 수 있는 방법을 더 잘 이해하기 위해 질적 설문조사를 수행할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Rita Bakhru, MD
- 전화번호: 8437920965
- 이메일: recruitment@musc.edu
연구 장소
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, 미국, 29407
- 모병
- Medical University of South Carolina
-
연락하다:
- Rita Bakhru, MD
- 이메일: bakhru@musc.edu
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 부모 BH CoCM 연구에 등록된 ICU 회복 클리닉 환자의 가족 구성원
제외 기준:
- 중증 정신 질환 (예: 정신분열증, 조증)
- 말기 치매 또는 인지 장애
- 제한된 영어 능력
- 인터넷 가능 장치 없음
- 수감자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 중재적
|
ICU 회복 환자와 가족을 위한 행동 건강 협력적 돌봄 모델
|
|
간섭 없음: 대조군
주의 통제.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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동의율
기간: 기준선
|
연구자들은 동의율을 평가할 것입니다
|
기준선
|
|
연구 완료율
기간: 등록 후 6개월
|
등록된 모든 가족 구성원의 완료율을 평가할 것입니다
|
등록 후 6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
PHQ9(환자 건강 설문지 9)의 월간 완료율
기간: 등록 후 6개월
|
정기 월간 평가 완료율: PHQ9
|
등록 후 6개월
|
|
GAD 7(일반화 불안 장애 7)의 월간 완료율
기간: 기준선에서 6개월까지
|
월별 예정된 평가 완료율: GAD7
|
기준선에서 6개월까지
|
|
PCL 5(DSM-5용 외상 후 스트레스 장애 체크리스트)의 월간 완료율
기간: 기준선에서 6개월까지
|
예정된 월별 평가 완료율: PCL5
|
기준선에서 6개월까지
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rita Bakhru, MD, Medical University of South Carolina
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pro00145594
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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