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중환자실 후 외래 진료 가족 파일럿에서의 행동 건강 협력 치료 모델

2026년 3월 11일 업데이트: Rita Bakhru, Medical University of South Carolina

행동 건강 협력 진료 모델을 중환자실 회복 클리닉에 통합하기 - 가족을 위한 파일럿

이 파일럿 연구는 중환자실 생존자 가족들을 위해 행동 건강 협력 진료 모델(BH CoCM)을 시행하는 것의 실현 가능성과 수용 가능성을 평가합니다. 중재에는 원격의료를 통한 행동 건강 평가와 NeuroFlow 플랫폼에 대한 접근이 포함됩니다. 참가자 중 일부는 질적 인터뷰를 진행할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

MUSC ICU 회복 클리닉에서 진료를 받는 환자는 우리의 행동 건강 협력 진료 모델을 통해 치료 동의를 요청받게 됩니다. 동의한 환자와 그 가족은 주의 통제 그룹 또는 중재 그룹에 무작위로 배정됩니다.

중재 그룹은 BH CoCM 전달을 지원하도록 특별히 설계된 NeuroFlow 플랫폼에 접근할 수 있습니다. 그들은 6개월 동안 NeuroFlow를 사용할 것입니다. 그들은 불안, 우울증, 외상 후 스트레스에 대한 평가를 받을 것입니다. 주의 통제 그룹은 불안, 우울증, 외상 후 스트레스에 대한 평가를 받을 것입니다.

연구자들은 우울증, 불안, 외상 후 스트레스 증상 측면에서 환자들의 중재 그룹과 주의 통제 그룹 간의 6개월 동안의 변화를 살펴볼 것입니다. 연구자들은 또한 순응도, BH CoCM 구현 지표, NeuroFlow에서 접근한 안내 콘텐츠의 유형과 양을 살펴볼 것입니다. 연구자들은 환자들이 중재에 대해 어떻게 생각했는지, 그리고 개선될 수 있는 방법을 더 잘 이해하기 위해 질적 설문조사를 수행할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

150

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29407
        • 모병
        • Medical University of South Carolina
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

- 부모 BH CoCM 연구에 등록된 ICU 회복 클리닉 환자의 가족 구성원

제외 기준:

  • 중증 정신 질환 (예: 정신분열증, 조증)
  • 말기 치매 또는 인지 장애
  • 제한된 영어 능력
  • 인터넷 가능 장치 없음
  • 수감자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 중재적
ICU 회복 환자와 가족을 위한 행동 건강 협력적 돌봄 모델
간섭 없음: 대조군
주의 통제.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
동의율
기간: 기준선
연구자들은 동의율을 평가할 것입니다
기준선
연구 완료율
기간: 등록 후 6개월
등록된 모든 가족 구성원의 완료율을 평가할 것입니다
등록 후 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PHQ9(환자 건강 설문지 9)의 월간 완료율
기간: 등록 후 6개월
정기 월간 평가 완료율: PHQ9
등록 후 6개월
GAD 7(일반화 불안 장애 7)의 월간 완료율
기간: 기준선에서 6개월까지
월별 예정된 평가 완료율: GAD7
기준선에서 6개월까지
PCL 5(DSM-5용 외상 후 스트레스 장애 체크리스트)의 월간 완료율
기간: 기준선에서 6개월까지
예정된 월별 평가 완료율: PCL5
기준선에서 6개월까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Rita Bakhru, MD, Medical University of South Carolina

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 1월 30일

기본 완료 (추정된)

2028년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2028년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 28일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 11일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

비식별화된 데이터는 추가 동의 없이 향후 연구에 사용될 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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