Modelo de Cuidados Colaborativos em Saúde Comportamental no Piloto Familiar da Clínica Pós-UCI
Integração de um Modelo de Cuidados Colaborativos em Saúde Comportamental numa Clínica de Recuperação de UCI - Projeto-Piloto para Famílias
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os doentes observados na Clínica de Recuperação da UCI da MUSC serão abordados para obter consentimento para cuidados através do nosso Modelo Colaborativo de Cuidados de Saúde Comportamental. Os doentes e as suas famílias que consentirem serão randomizados para um grupo de controlo de atenção ou para um grupo de intervenção.
O grupo de intervenção terá acesso à plataforma NeuroFlow, que foi especificamente concebida para apoiar a prestação de um BH CoCM. Utilizarão o Neuroflow durante 6 meses. Serão submetidos a avaliações de ansiedade, depressão e stress pós-traumático. O grupo de controlo de atenção será submetido a avaliações de ansiedade, depressão e stress pós-traumático.
Os investigadores analisarão as alterações ao longo de seis meses no grupo de intervenção em comparação com o grupo de controlo de atenção, em termos de sintomas de depressão, ansiedade e stress pós-traumático. Os investigadores também analisarão a adesão, as métricas de implementação do BH CoCM, o tipo e a quantidade de conteúdo orientado acedido no NeuroFlow. Os investigadores realizarão inquéritos qualitativos para compreender melhor o que os doentes pensaram sobre a intervenção e as formas como esta poderia ser melhorada.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Rita Bakhru, MD
- Número de telefone: 8437920965
- E-mail: recruitment@musc.edu
Locais de estudo
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29407
- Recrutamento
- Medical University of South Carolina
-
Contato:
- Rita Bakhru, MD
- E-mail: bakhru@musc.edu
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Familiar de um paciente da Clínica de Recuperação de UCI inscrito no estudo parental BH CoCM
Critérios de Exclusão:
- Doença mental grave (por exemplo, esquizofrenia, mania)
- Demência em fase avançada ou deficiência cognitiva
- Proficiência limitada em inglês
- Sem dispositivo com acesso à internet
- Prisioneiros
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervencional
|
modelo de cuidados colaborativos de saúde comportamental em pacientes e famílias de recuperação de UCI
|
|
Sem intervenção: Controlo
Controlo da Atenção.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de Consentimento
Prazo: Linha de base
|
Os investigadores avaliarão a taxa de consentimento
|
Linha de base
|
|
Taxa de Conclusão do Estudo
Prazo: inscrição até 6 meses
|
Vamos avaliar a taxa de conclusão de todos os membros da família inscritos
|
inscrição até 6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de Conclusão Mensal do PHQ9 (Questionário de Saúde do Paciente 9)
Prazo: Inscrição até 6 meses
|
Taxa de conclusão da avaliação mensal programada: PHQ9
|
Inscrição até 6 meses
|
|
Taxa de Conclusão Mensal do GAD 7 (General Anxiety Disorder 7)
Prazo: da linha de base aos 6 meses
|
Taxa de conclusão da avaliação mensal programada: GAD7
|
da linha de base aos 6 meses
|
|
Taxa de Conclusão Mensal do PCL-5 (Lista de Verificação de TEPT para o DSM-5)
Prazo: linha de base aos 6 meses
|
Taxa de Conclusão da avaliação mensal programada: PCL5
|
linha de base aos 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rita Bakhru, MD, Medical University of South Carolina
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Relacionados a Traumas e Estressores
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Sintomas Comportamentais
- Transtornos de Estresse Traumático
- Comportamento
- Satisfação pessoal
- Transtornos de ansiedade
- Depressão
- Transtornos de Estresse Pós-Traumático
- Bem-estar psicológico
- Síndrome de terapia pós -intensa
- Psicoterapia
- Disciplinas e atividades comportamentais
- Terapia comportamental
Outros números de identificação do estudo
- Pro00145594
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .