Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Model Współpracy w Opiece nad Zdrowiem Behawioralnym w Rodzinnej Klinice Pilotowej po OIT

11 marca 2026 zaktualizowane przez: Rita Bakhru, Medical University of South Carolina

Integracja modelu współpracy opieki behawioralnej w zdrowiu psychicznym do kliniki rekonwalescencji po OIT – pilotaż dla rodzin

To pilotażowe badanie ocenia wykonalność i akceptowalność wdrożenia Modelu Współpracy w Opiece Zdrowotnej nad Zachowaniami (BH CoCM) dla członków rodzin pacjentów, którzy przeżyli pobyt na OIT. Interwencja obejmuje oceny stanu zdrowia behawioralnego z wykorzystaniem telezdrowia oraz dostęp do platformy NeuroFlow. Podzbiór uczestników przejdzie badania jakościowe.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci zgłaszający się do Kliniki Rekonwalescencji MUSC ICU zostaną poproszeni o wyrażenie zgody na opiekę w ramach naszego Modelu Współpracy w Opiece nad Zdrowiem Behawioralnym. Pacjenci i ich rodziny, którzy wyrażą zgodę, zostaną losowo przydzieleni do grupy kontrolnej uwagi lub grupy interwencyjnej.

Grupa interwencyjna będzie miała dostęp do platformy NeuroFlow, która została specjalnie zaprojektowana do wspierania dostarczania BH CoCM. Będą korzystać z NeuroFlow przez 6 miesięcy. Przejdą oceny pod kątem lęku, depresji, zespołu stresu pourazowego. Grupa kontrolna uwagi przejdzie oceny pod kątem lęku, depresji, zespołu stresu pourazowego.

Badacze przeanalizują zmiany w ciągu sześciu miesięcy w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną uwagi pod względem objawów depresji, lęku, zespołu stresu pourazowego. Badacze przeanalizują również przestrzeganie zaleceń, wskaźniki wdrażania BH CoCM, rodzaj i ilość dostępnych treści z przewodnikiem w NeuroFlow. Badacze przeprowadzą badania jakościowe, aby lepiej zrozumieć, co pacjenci myśleli o interwencji i sposoby jej ulepszenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29407
        • Rekrutacyjny
        • Medical University of South Carolina
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

- Członek rodziny pacjenta Kliniki Rekonwalescencji OIT zapisanego w nadrzędnym badaniu BH CoCM

Kryteria wyłączenia:

  • Poważna choroba psychiczna (np. schizofrenia, mania)
  • Zaawansowana demencja lub zaburzenia poznawcze
  • Ograniczona znajomość języka angielskiego
  • Brak urządzenia z dostępem do internetu
  • Więźniowie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencyjne
Behawioralne: Leczenie Behawioralne
model współpracy w zakresie zdrowia behawioralnego w procesie zdrowienia pacjentów i rodzin na OIT
Brak interwencji: Kontrola
Kontrola uwagi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik Zgody
Ramy czasowe: Linia bazowa
Badacze ocenią wskaźnik wyrażenia zgody
Linia bazowa
Wskaźnik ukończenia badania
Ramy czasowe: rekrutacja do 6 miesięcy
Ocenimy wskaźnik ukończenia badania przez wszystkich zapisanych członków rodziny
rekrutacja do 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miesięczny wskaźnik ukończenia PHQ9 (Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta 9)
Ramy czasowe: Rejestracja do 6 miesięcy
Wskaźnik ukończenia zaplanowanej miesięcznej oceny: PHQ9
Rejestracja do 6 miesięcy
Miesięczny Wskaźnik Ukończenia GAD 7 (General Anxiety Disorder 7)
Ramy czasowe: od punktu wyjścia do 6 miesięcy
Wskaźnik ukończenia zaplanowanej miesięcznej oceny: GAD7
od punktu wyjścia do 6 miesięcy
Miesięczny wskaźnik ukończenia PCL 5 (Lista kontrolna PTSD dla DSM-5)
Ramy czasowe: od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
Wskaźnik ukończenia zaplanowanej comiesięcznej oceny: PCL5
od wartości wyjściowej do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Współpracownicy

Health Resources and Services Administration (HRSA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Rita Bakhru, MD, Medical University of South Carolina

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00145594

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane mogą być wykorzystywane do przyszłych badań bez dodatkowej zgody.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół stresu pourazowego

Badania kliniczne na Leczenie Behawioralne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj