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Verhaltensmedizinisches kollaboratives Versorgungsmodell in der Post-ICU-Klinik-Familien-Pilotstudie

11. März 2026 aktualisiert von: Rita Bakhru, Medical University of South Carolina

Integration eines kollaborativen Versorgungsmodells für Verhaltensgesundheit in eine ICU-Rehabilitationsklinik – Pilotprojekt für Familien

Diese Pilotstudie bewertet die Machbarkeit und Akzeptanz der Implementierung eines Behavioral Health Collaborative Care Model (BH CoCM) für Familienmitglieder von Intensivpatienten-Überlebenden. Die Intervention umfasst telemedizinisch ermöglichte Verhaltensgesundheitsbewertungen und Zugang zur NeuroFlow-Plattform. Eine Teilgruppe der Teilnehmer wird qualitative Interviews durchführen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten, die in der MUSC-ICU-Erholungsklinik behandelt werden, werden um ihre Einwilligung zur Behandlung im Rahmen unseres Behavioral Health Collaborative Care Model gebeten. Patienten und ihre Familien, die einwilligen, werden nach dem Zufallsprinzip einer Kontrollgruppe oder einer Interventionsgruppe zugeteilt.

Die Interventionsgruppe erhält Zugang zur NeuroFlow-Plattform, die speziell für die Bereitstellung eines BH CoCM entwickelt wurde. Sie werden NeuroFlow über einen Zeitraum von 6 Monaten nutzen. Sie werden Bewertungen für Angstzustände, Depressionen und posttraumatische Belastungsstörungen durchlaufen. Die Kontrollgruppe wird ebenfalls Bewertungen für Angstzustände, Depressionen und posttraumatische Belastungsstörungen durchlaufen.

Die Forscher werden die Veränderungen über sechs Monate in der Interventionsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe in Bezug auf Symptome von Depressionen, Angstzuständen und posttraumatischen Belastungsstörungen untersuchen. Die Forscher werden auch die Adhärenz, die Umsetzungsmetriken des BH CoCM sowie Art und Umfang der genutzten geführten Inhalte in NeuroFlow betrachten. Die Forscher werden qualitative Umfragen durchführen, um besser zu verstehen, was die Patienten von der Intervention hielten und wie sie verbessert werden könnte.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29407
        • Rekrutierung
        • Medical University of South Carolina
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Familienmitglied eines Patienten der ICU-Recovery-Klinik, der in die übergeordnete BH-CoCM-Studie aufgenommen wurde

Ausschlusskriterien:

  • Schwere psychische Erkrankung (z. B. Schizophrenie, Manie)
  • Fortgeschrittene Demenz oder kognitive Beeinträchtigung
  • Begrenzte Englischkenntnisse
  • Kein internetfähiges Gerät
  • Gefangene

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionell
Verhalten: Verhaltenstherapie
Verhaltensgesundheits-Kollaborativversorgungsmodell für Intensivstation-Rekonvaleszenten und ihre Familien
Kein Eingriff: Kontrolle
Kontrollgruppe.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einwilligungsrate
Zeitfenster: Ausgangswert
Die Prüfer werden die Einwilligungsrate bewerten
Ausgangswert
Studienabschlussrate
Zeitfenster: Einschreibung bis 6 Monate
Wir werden die Abschlussrate aller eingeschriebenen Familienmitglieder bewerten
Einschreibung bis 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Monatliche Abschlussrate des PHQ9 (Patient Health Questionnaire 9)
Zeitfenster: Einschreibung bis 6 Monate
Rate der Abschlussquote geplanter monatlicher Bewertungen: PHQ9
Einschreibung bis 6 Monate
Monatliche Abschlussrate des GAD-7 (General Anxiety Disorder 7)
Zeitfenster: Baseline bis 6 Monate
Abschlussrate der geplanten monatlichen Bewertung: GAD7
Baseline bis 6 Monate
Monatliche Abschlussrate des PCL-5 (PTSD-Checkliste für DSM-5)
Zeitfenster: Ausgangswert bis 6 Monate
Abschlussrate der geplanten monatlichen Bewertung: PCL5
Ausgangswert bis 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Mitarbeiter

Health Resources and Services Administration (HRSA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Rita Bakhru, MD, Medical University of South Carolina

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00145594

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Daten ohne Personenbezug können ohne zusätzliche Einwilligung für zukünftige Forschung verwendet werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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