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Modèle de soins collaboratifs en santé comportementale dans le projet pilote familial de la clinique post-réanimation

11 mars 2026 mis à jour par: Rita Bakhru, Medical University of South Carolina

Intégration d'un modèle de soins collaboratifs en santé comportementale dans une clinique de récupération post-réanimation - Projet pilote pour les familles

Cette étude pilote évalue la faisabilité et l'acceptabilité de la mise en œuvre d'un modèle de soins collaboratifs en santé comportementale (BH CoCM) pour les membres de la famille des survivants de soins intensifs. L'intervention comprend des évaluations de santé comportementale par télésanté et l'accès à la plateforme NeuroFlow. Un sous-ensemble de participants subira des entretiens qualitatifs.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les patients vus à la clinique de récupération de l'USI du MUSC seront approchés pour obtenir leur consentement pour les soins via notre modèle de soins collaboratifs en santé comportementale. Les patients et leurs familles qui consentiront seront randomisés dans un groupe témoin d'attention ou dans un groupe d'intervention.

Le groupe d'intervention aura accès à la plateforme NeuroFlow, qui a été spécifiquement conçue pour soutenir la prestation d'un modèle de soins collaboratifs en santé comportementale. Ils utiliseront NeuroFlow pendant 6 mois. Ils subiront des évaluations pour l'anxiété, la dépression, le stress post-traumatique. Le groupe témoin d'attention subira des évaluations pour l'anxiété, la dépression, le stress post-traumatique.

Les investigateurs examineront les changements sur six mois dans le groupe d'intervention par rapport au groupe témoin d'attention pour les patients en termes de symptômes de dépression, d'anxiété, de stress post-traumatique. Les investigateurs examineront également l'adhésion, les mesures de mise en œuvre du modèle de soins collaboratifs en santé comportementale, le type et la quantité de contenu guidé consulté dans NeuroFlow. Les investigateurs réaliseront des enquêtes qualitatives pour mieux comprendre ce que les patients pensaient de l'intervention et les moyens par lesquels elle pourrait être améliorée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29407
        • Recrutement
        • Medical University of South Carolina
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

- Membre de la famille d'un patient de la clinique de récupération des soins intensifs inscrit à l'étude parentale BH CoCM

Critères d'exclusion :

  • Maladie mentale grave (par exemple, schizophrénie, manie)
  • Démence avancée ou déficience cognitive
  • Maîtrise limitée de l'anglais
  • Aucun appareil connecté à Internet
  • Personnes incarcérées

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Interventionnel
modèle de soins collaboratifs en santé comportementale pour les patients en réanimation et leurs familles
Aucune intervention: Témoin
Groupe témoin d'attention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de consentement
Délai: Valeur initiale
Les investigateurs évalueront le taux de consentement
Valeur initiale
Taux d'achèvement de l'étude
Délai: enrôlement à 6 mois
Nous évaluerons le taux d'achèvement de tous les membres de la famille inscrits
enrôlement à 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de réalisation mensuelle du PHQ9 (Questionnaire de santé du patient 9)
Délai: Inscription à 6 mois
Taux d'achèvement de l'évaluation mensuelle programmée : PHQ9
Inscription à 6 mois
Taux de réalisation mensuel du GAD-7 (Trouble d'anxiété généralisée 7)
Délai: de la ligne de base à 6 mois
Taux d'achèvement de l'évaluation mensuelle programmée : GAD7
de la ligne de base à 6 mois
Taux d'achèvement mensuel du PCL-5 (Liste de contrôle du TSPT pour le DSM-5)
Délai: de la valeur initiale à 6 mois
Taux d'achèvement de l'évaluation mensuelle programmée : PCL5
de la valeur initiale à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rita Bakhru, MD, Medical University of South Carolina

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2026

Première publication (Réel)

5 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données anonymisées peuvent être utilisées pour des recherches futures sans consentement supplémentaire.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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