- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07390786
Modèle de soins collaboratifs en santé comportementale dans le projet pilote familial de la clinique post-réanimation
Intégration d'un modèle de soins collaboratifs en santé comportementale dans une clinique de récupération post-réanimation - Projet pilote pour les familles
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients vus à la clinique de récupération de l'USI du MUSC seront approchés pour obtenir leur consentement pour les soins via notre modèle de soins collaboratifs en santé comportementale. Les patients et leurs familles qui consentiront seront randomisés dans un groupe témoin d'attention ou dans un groupe d'intervention.
Le groupe d'intervention aura accès à la plateforme NeuroFlow, qui a été spécifiquement conçue pour soutenir la prestation d'un modèle de soins collaboratifs en santé comportementale. Ils utiliseront NeuroFlow pendant 6 mois. Ils subiront des évaluations pour l'anxiété, la dépression, le stress post-traumatique. Le groupe témoin d'attention subira des évaluations pour l'anxiété, la dépression, le stress post-traumatique.
Les investigateurs examineront les changements sur six mois dans le groupe d'intervention par rapport au groupe témoin d'attention pour les patients en termes de symptômes de dépression, d'anxiété, de stress post-traumatique. Les investigateurs examineront également l'adhésion, les mesures de mise en œuvre du modèle de soins collaboratifs en santé comportementale, le type et la quantité de contenu guidé consulté dans NeuroFlow. Les investigateurs réaliseront des enquêtes qualitatives pour mieux comprendre ce que les patients pensaient de l'intervention et les moyens par lesquels elle pourrait être améliorée.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Rita Bakhru, MD
- Numéro de téléphone: 8437920965
- E-mail: recruitment@musc.edu
Lieux d'étude
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, États-Unis, 29407
- Recrutement
- Medical University of South Carolina
-
Contact:
- Rita Bakhru, MD
- E-mail: bakhru@musc.edu
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Membre de la famille d'un patient de la clinique de récupération des soins intensifs inscrit à l'étude parentale BH CoCM
Critères d'exclusion :
- Maladie mentale grave (par exemple, schizophrénie, manie)
- Démence avancée ou déficience cognitive
- Maîtrise limitée de l'anglais
- Aucun appareil connecté à Internet
- Personnes incarcérées
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Interventionnel
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modèle de soins collaboratifs en santé comportementale pour les patients en réanimation et leurs familles
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Aucune intervention: Témoin
Groupe témoin d'attention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de consentement
Délai: Valeur initiale
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Les investigateurs évalueront le taux de consentement
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Valeur initiale
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Taux d'achèvement de l'étude
Délai: enrôlement à 6 mois
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Nous évaluerons le taux d'achèvement de tous les membres de la famille inscrits
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enrôlement à 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de réalisation mensuelle du PHQ9 (Questionnaire de santé du patient 9)
Délai: Inscription à 6 mois
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Taux d'achèvement de l'évaluation mensuelle programmée : PHQ9
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Inscription à 6 mois
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Taux de réalisation mensuel du GAD-7 (Trouble d'anxiété généralisée 7)
Délai: de la ligne de base à 6 mois
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Taux d'achèvement de l'évaluation mensuelle programmée : GAD7
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de la ligne de base à 6 mois
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Taux d'achèvement mensuel du PCL-5 (Liste de contrôle du TSPT pour le DSM-5)
Délai: de la valeur initiale à 6 mois
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Taux d'achèvement de l'évaluation mensuelle programmée : PCL5
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de la valeur initiale à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rita Bakhru, MD, Medical University of South Carolina
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles liés aux traumatismes et aux facteurs de stress
- Les troubles mentaux
- Symptômes comportementaux
- Troubles de stress, traumatiques
- Comportement
- Satisfaction personnelle
- Troubles anxieux
- La dépression
- Troubles de stress, post-traumatique
- Bien-être psychologique
- Syndrome de soins post-intensive
- Psychothérapie
- Disciplines et activités comportementales
- Thérapie comportementale
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00145594
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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