Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adfærdsmæssig sundheds samarbejdsmodel i Post-ICU-klinikkens familiepilot

11. marts 2026 opdateret af: Rita Bakhru, Medical University of South Carolina

Integration af en Behavioral Health Collaborative Care Model i en ICU Recovery Clinic-Pilot for familier

Denne pilotundersøgelse evaluerer gennemførligheden og accepten af at implementere en Behavioral Health Collaborative Care Model (BH CoCM) for pårørende til intensivoverlevere. Interventionen omfatter adgang til adfærdsmæssige sundhedsvurderinger via fjernsundhed og adgang til NeuroFlow-platformen. En undergruppe af deltagerne vil blive gennem kvalitative interviews.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter set på MUSC ICU Recovery Clinic vil blive kontaktet for samtykke til behandling gennem vores Behavioral Health Collaborative Care Model. Patienter og deres familier, der giver samtykke, vil blive randomiseret til en opmærksomhedskontrolgruppe eller en interventionsgruppe.

Interventionsgruppen vil have adgang til NeuroFlow-platformen, som er specifikt designet til at understøtte leveringen af en BH CoCM. De vil bruge Neuroflow i 6 måneder. De vil gennemgå vurderinger for angst, depression, posttraumatisk stress. Opmærksomhedskontrolgruppen vil gennemgå vurderinger for angst, depression, posttraumatisk stress.

Forskere vil se på ændringer over seks måneder i interventionsgruppen sammenlignet med opmærksomhedskontrolgruppen for patienter med hensyn til symptomer på depression, angst, posttraumatisk stress. Forskere vil også se på overholdelse, BH CoCM implementeringsmetrikker, type og mængde af guidet indhold tilgået i NeuroFlow. Forskere vil udføre kvalitative undersøgelser for bedre at forstå, hvad patienter mente om interventionen og måder, hvorpå den kunne forbedres.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29407
        • Rekruttering
        • Medical University of South Carolina
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Familie medlem af ICU Recovery Clinic patient indskrevet i overordnet BH CoCM undersøgelse

Eksklusionskriterier:

  • Alvorlig psykisk sygdom (f.eks. skizofreni, mani)
  • Sen demens eller kognitiv svækkelse
  • Begrænset engelskkundskab
  • Ingen internetaktiveret enhed
  • Fanger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionel
Adfærdsmæssigt: Adfærdsbehandling
adfærdssundheds samarbejdsplejemodel for intensivafdelingens genopretningspatienter og familier
Ingen indgriben: Kontrol
Kontrolgruppe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samtykkeprocent
Tidsramme: Udgangspunkt
Undersøgerne vil vurdere samtykkehastigheden
Udgangspunkt
Studiets gennemførelsesrate
Tidsramme: tilmelding til 6 måneder
Vi vil vurdere fuldførelsesraten for alle indskrevne familiemedlemmer
tilmelding til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Månedlig gennemførelsesrate for PHQ9 (Patient Health Questionnaire 9)
Tidsramme: Tilmelding til 6 måneder
Rate of completion of scheduled monthly assessment: PHQ9
Tilmelding til 6 måneder
Månedlige gennemførelsesrate for GAD 7 (Generaliseret Angstlidelse 7)
Tidsramme: baseline til 6 måneder
Rate of completion of scheduled monthly assessment: GAD7
baseline til 6 måneder
Månedlig gennemførselsrate for PCL 5 (PTSD-checkliste til DSM-5)
Tidsramme: baseline til 6 måneder
Rate of Completion of scheduled monthly assessment: PCL5
baseline til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Samarbejdspartnere

Health Resources and Services Administration (HRSA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rita Bakhru, MD, Medical University of South Carolina

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2028

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

5. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00145594

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede data kan anvendes til fremtidig forskning uden yderligere samtykke.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PTSD

Kliniske forsøg med Adfærdsbehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner