メンタルヘルスケアの待機時間におけるウェイトリストアプリ「Stappvoorstap」の有効性
2026年1月29日 更新者：Sevda Demirel、GGZ Centraal
ギャップを埋める：精神医療待機リスト中の成人に対するモバイルベースのストレス管理介入の有効性に関する多重ベースライン設計研究
この研究は、オランダのメンタルヘルス待機リストに載っている成人向けに設計されたモバイルセルフマネジメントアプリケーション「Stappvoorstap」の有効性を評価します。
このアプリは、ユーザーが日常的なストレスレベルをモニターし、個人のストレスパターンを認識するのに役立ち、対処戦略、リラクゼーションエクササイズ、および支援リソースを提供します。
多重ベースライン単一事例実験デザインを使用し、参加者は4週間アプリを使用しながら、知覚ストレス、対処自己効力感、および生活の質を測定する週次質問票に回答します。
この研究は、メンタルヘルスケア治療が開始されるまでの待機期間中に、アプリがストレスを軽減し、ウェルビーイングを改善できるかどうかを判断することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
精神医療への待機時間の長期化は重大な課題を提起しており、2023年12月時点でオランダでは約10万人が待機リストに登録されています。 この期間中、症状が悪化し、日常生活の機能が低下し、生活の質が低下する可能性があります。 Stappvoorstapは、このギャップに対処するために、待機リストのクライアントや経験者専門家との共同創造によって開発されました。 このアプリは、オランダの精神医療で使用されているストレス信号計画に基づいており、生態学的瞬間的介入として機能します。 1日2〜4回知覚ストレスを測定し、ストレスパターンの視覚的概要を作成し、リアルタイムの対処提案、マインドフルネス演習、情報記事、他のクライアントからの個人的なストーリーを提供します。 本研究では、A-B-Aデザインを用いた非同時多重ベースラインデザインを使用します。 参加者は、3週間、4週間、または5週間のベースライン期間に無作為に割り当てられ、その後4週間のアプリ使用、3週間の追跡調査が行われます。 週次評価には、知覚ストレス尺度（PSS-10）、対処自己効力感尺度（CSES-13）、WHOQOL-BREFが含まれます。 混合効果モデリングとTau-(BC)効果サイズ測定を用いて、グループレベルと個別ケースの分析の両方が実施されます。
参加者は、オランダ全国の精神医療待機リストから募集されます。 これはモバイルアプリベースの介入であるため、参加は場所に依存せず、遠隔で行われます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
54
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Sevda Demirel, MSc
- 電話番号：+31 6 57511938
- メール：s.demirel@ggzcentraal.nl
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Yvette Roke, MD, PhD
- 電話番号：+31 36 538 3250
- メール：y.roke@ggzcentraal.nl
研究場所
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Flevoland
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Almere Stad、Flevoland、オランダ、1326 AD
- 募集
- GGZ Centraal
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コンタクト：
- Sevda Demirel, MSc
- 電話番号：+31 6 57511938
- メール：s.demirel@ggzcentraal.nl
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コンタクト：
- Yvette Roke, MD, PhD
- 電話番号：+31 36 538 3250
- メール：y.roke@ggzcentraal.nl
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主任研究者：
- Sevda Demirel, MSc
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
選定基準：
- 現在オランダの精神保健機関の待機リストに登録されていること
- 18歳以上であること
- スマートフォンを所有し、操作できること
- オランダ語または英語の十分な能力（少なくともB1レベル）があること
除外基準：
- 現在他の医学研究に参加していること
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループ1: 3週間のベースライン
参加者は、3週間のベースライン測定、4週間のStappvoorstapアプリ介入、および3週間のフォローアップ（計10回の測定）を受けます。
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Stappvoorstapは、メンタルヘルスの待機リストのクライアントとの共創で開発された無料のモバイル自己管理アプリケーションです。
このアプリは、短いアンケートを通じて1日2〜4回の日常的なストレスレベルを測定し、日次および週次のスケールで個人のストレスパターンの視覚的概要を作成し、リアルタイムの対処提案を提供し、マインドフルネスとリラクゼーションのエクササイズ（呼吸法、瞑想、自然音、落ち着いた音楽）を提供し、情報記事と個人の経験談を含みます。
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実験的：グループ2：4週間ベースライン
参加者は、4週間のベースライン測定、4週間のStappvoorstapアプリ介入、および3週間のフォローアップ（合計11回の測定）を受けます。
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Stappvoorstapは、メンタルヘルスの待機リストのクライアントとの共創で開発された無料のモバイル自己管理アプリケーションです。
このアプリは、短いアンケートを通じて1日2〜4回の日常的なストレスレベルを測定し、日次および週次のスケールで個人のストレスパターンの視覚的概要を作成し、リアルタイムの対処提案を提供し、マインドフルネスとリラクゼーションのエクササイズ（呼吸法、瞑想、自然音、落ち着いた音楽）を提供し、情報記事と個人の経験談を含みます。
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実験的：グループ3：5週間のベースライン
参加者は、5週間のベースライン測定、4週間のStappvoorstapアプリ介入、および3週間のフォローアップ（合計12回の測定）を受けます。
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Stappvoorstapは、メンタルヘルスの待機リストのクライアントとの共創で開発された無料のモバイル自己管理アプリケーションです。
このアプリは、短いアンケートを通じて1日2〜4回の日常的なストレスレベルを測定し、日次および週次のスケールで個人のストレスパターンの視覚的概要を作成し、リアルタイムの対処提案を提供し、マインドフルネスとリラクゼーションのエクササイズ（呼吸法、瞑想、自然音、落ち着いた音楽）を提供し、情報記事と個人の経験談を含みます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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知覚ストレスの変化
時間枠：10〜12週間（グループの割り当てによる）の週次測定
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10項目の知覚ストレス尺度（PSS-10）を用いて測定されます。
PSS-10は、過去1週間の状況がどのようにストレスとして知覚されたかを評価する、妥当性が確認された自己記入式質問票です。
各項目は5段階で評価されます（1=決してない、5=非常に頻繁）。
スコアが高いほど、知覚ストレスが高いことを示します。
ベースライン期から介入期、および追跡調査期までの変化が評価されます。
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10〜12週間（グループの割り当てによる）の週次測定
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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対処自己効力感の変化
時間枠：週1回の測定を10～12週間（グループ割り当てによる）実施
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13項目の対処自己効力感尺度（CSES-13）を用いて測定。
CSES-13は、問題焦点型対処、情動焦点型対処、社会的支援対処の3つの下位尺度にわたる対処行動への自信を測定します。
項目は10段階で評価されます（0=全くできない～10=確実にできる）。
スコアが高いほど対処自己効力感が高いことを示します。
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週1回の測定を10～12週間（グループ割り当てによる）実施
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生活の質の変化
時間枠：週次測定を10〜12週間実施（グループ割り当てによる）
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世界保健機関の生活の質簡易版（WHOQOL-BREF）の選択された領域を使用して測定：身体的健康（7項目）、精神的健康（6項目）、社会的関係（3項目）、さらに全体的な生活の質と一般的な健康に関する2項目。
項目は5段階リッカート尺度で評価。
スコアが高いほど生活の質が良好であることを示す。
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週次測定を10〜12週間実施（グループ割り当てによる）
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ユーザーエクスペリエンスと知覚的有用性
時間枠：4週間の介入期間終了後
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Stappvoorstapアプリに関する参加者の体験を評価する半構造化面接。これには、認識された有用性、使いやすさ、障壁と促進要因、および改善提案が含まれます。
自由回答形式の質問では、参加者がどのようにアプリを日常生活に統合したか、および全体的な満足度について探ります。 |
4週間の介入期間終了後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年3月17日
一次修了 (推定)
2027年12月1日
研究の完了 (推定)
2027年12月1日
試験登録日
最初に提出
2026年1月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月29日
最初の投稿 (実際)
2026年2月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月29日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Stappvoorstap_N24.084
- KPO-79 (その他の助成金/資金番号：Zorgondersteuningsfonds)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
個別参加者のデータは共有されません。
匿名化されたグループレベルのデータは、研究責任者への合理的な要求に応じて、機関および倫理ガイドラインに従って提供される場合があります。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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