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Wirksamkeit einer Wartelisten-App "Stappvoorstap" während der Wartezeiten in der psychischen Gesundheitsversorgung

29. Januar 2026 aktualisiert von: Sevda Demirel, GGZ Centraal

Überbrückung der Lücke: Eine Multiple-Baseline-Design-Studie zur Wirksamkeit einer mobilbasierten Stressbewältigungsintervention bei Erwachsenen auf Wartelisten für psychische Gesundheitsversorgung

Diese Studie bewertet die Wirksamkeit von Stappvoorstap, einer mobilen Selbstmanagement-App, die für Erwachsene auf Wartelisten für psychische Gesundheit in den Niederlanden entwickelt wurde. Die App hilft Nutzern, tägliche Stresslevel zu überwachen, persönliche Stressmuster zu erkennen, und bietet Bewältigungsstrategien, Entspannungsübungen und unterstützende Ressourcen. Mit einem multiplen Baseline-Einzelfallexperimentaldesign nutzen Teilnehmer die App über 4 Wochen und füllen wöchentliche Fragebögen aus, die wahrgenommenen Stress, Bewältigungsselbstwirksamkeit und Lebensqualität messen. Die Studie zielt darauf ab, zu bestimmen, ob die App Stress reduzieren und das Wohlbefinden während der Wartezeit vor Beginn der psychischen Gesundheitsbehandlung verbessern kann.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Lange Wartezeiten für psychische Gesundheitsversorgung stellen erhebliche Herausforderungen dar, wobei im Dezember 2023 fast 100.000 Menschen in den Niederlanden auf Wartelisten standen. In dieser Zeit können sich die Symptome verschlimmern, die tägliche Funktionsfähigkeit abnehmen und die Lebensqualität sinken. Stappvoorstap wurde in Co-Kreation mit Wartelistenklienten und Experten aus Erfahrung entwickelt, um diese Lücke zu schließen. Die App basiert auf Stresssignalisierungsplänen, die in der niederländischen psychischen Gesundheitsversorgung verwendet werden, und fungiert als ökologische Momentintervention. Sie misst den wahrgenommenen Stress 2-4 mal täglich, erstellt visuelle Übersichten über Stressmuster und bietet Echtzeit-Bewältigungsvorschläge, Achtsamkeitsübungen, informative Artikel und persönliche Geschichten anderer Klienten. Diese Studie verwendet ein nichtkonkurrentes multiples Basislinien-Design mit A-B-A-Design. Die Teilnehmer werden zufällig 3-, 4- oder 5-wöchigen Basislinienphasen zugeordnet, gefolgt von 4 Wochen App-Nutzung und 3 Wochen Nachbeobachtung. Wöchentliche Bewertungen umfassen die Perceived Stress Scale (PSS-10), die Coping Self-Efficacy Scale (CSES-13) und WHOQOL-BREF. Sowohl Gruppen- als auch individuelle Fallanalysen werden mit gemischten Effektmodellen und Tau-(BC)-Effektgrößenmaßen durchgeführt.

Die Teilnehmer werden aus Wartelisten für psychische Gesundheit in den gesamten Niederlanden rekrutiert. Da es sich um eine mobile App-basierte Intervention handelt, ist die Teilnahme ortsunabhängig und findet remote statt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

54

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Niederlande
    • Flevoland
      • Almere Stad, Flevoland, Niederlande, 1326 AD
        • Rekrutierung
        • GGZ Centraal
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Sevda Demirel, MSc

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Derzeit auf einer Warteliste einer psychiatrischen Einrichtung in den Niederlanden.
  • 18 Jahre oder älter
  • Besitzt ein Smartphone und kann es bedienen
  • Ausreichende Kenntnisse der niederländischen oder englischen Sprache (mindestens B1-Niveau)

Ausschlusskriterien:

  • Derzeit an einer anderen medizinisch-wissenschaftlichen Studie teilnehmend

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe 1: 3-wöchige Basislinie
Die Teilnehmer erhalten 3 Wochen Basiswertermittlung, 4 Wochen Stappvoorstap-App-Intervention und 3 Wochen Nachbeobachtung (insgesamt 10 Messungen).
Verhalten: Stappenvoorstap: mobile Selbstmanagement-Wartelisten-Intervention
Stappvoorstap ist eine kostenlose mobile Selbstmanagement-App, die in Co-Kreation mit Wartelisten-Klienten der psychischen Gesundheit entwickelt wurde. Die App misst 2-4 mal täglich den täglichen Stresspegel durch kurze Fragebögen, erstellt visuelle Übersichten persönlicher Stressmuster auf täglicher und wöchentlicher Skala, bietet Echtzeit-Bewältigungsvorschläge, bietet Achtsamkeits- und Entspannungsübungen (Atemübungen, Meditation, Naturgeräusche, beruhigende Musik) und enthält informative Artikel und persönliche Erfahrungsgeschichten.
Experimental: Gruppe 2: 4-wöchige Basislinie
Die Teilnehmer erhalten 4 Wochen Basis-Messungen, 4 Wochen Stappvoorstap-App-Intervention und 3 Wochen Nachbeobachtung (insgesamt 11 Messungen).
Verhalten: Stappenvoorstap: mobile Selbstmanagement-Wartelisten-Intervention
Stappvoorstap ist eine kostenlose mobile Selbstmanagement-App, die in Co-Kreation mit Wartelisten-Klienten der psychischen Gesundheit entwickelt wurde. Die App misst 2-4 mal täglich den täglichen Stresspegel durch kurze Fragebögen, erstellt visuelle Übersichten persönlicher Stressmuster auf täglicher und wöchentlicher Skala, bietet Echtzeit-Bewältigungsvorschläge, bietet Achtsamkeits- und Entspannungsübungen (Atemübungen, Meditation, Naturgeräusche, beruhigende Musik) und enthält informative Artikel und persönliche Erfahrungsgeschichten.
Experimental: Gruppe 3: 5-wöchige Baseline
Die Teilnehmer erhalten 5 Wochen Basislinienmessungen, 4 Wochen Stappvoorstap-App-Intervention und 3 Wochen Nachbeobachtung (insgesamt 12 Messungen).
Verhalten: Stappenvoorstap: mobile Selbstmanagement-Wartelisten-Intervention
Stappvoorstap ist eine kostenlose mobile Selbstmanagement-App, die in Co-Kreation mit Wartelisten-Klienten der psychischen Gesundheit entwickelt wurde. Die App misst 2-4 mal täglich den täglichen Stresspegel durch kurze Fragebögen, erstellt visuelle Übersichten persönlicher Stressmuster auf täglicher und wöchentlicher Skala, bietet Echtzeit-Bewältigungsvorschläge, bietet Achtsamkeits- und Entspannungsübungen (Atemübungen, Meditation, Naturgeräusche, beruhigende Musik) und enthält informative Artikel und persönliche Erfahrungsgeschichten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des wahrgenommenen Stresses
Zeitfenster: Wöchentliche Messungen für 10-12 Wochen (abhängig von der Gruppenzuweisung)
Gemessen mit der Perceived Stress Scale mit 10 Items (PSS-10). Die PSS-10 ist ein validierter Selbstauskunftsfragebogen, der bewertet, wie stressig Situationen in der vergangenen Woche wahrgenommen wurden. Die Items werden auf einer 5-Punkte-Skala bewertet (1=nie bis 5=sehr oft). Höhere Werte zeigen eine höhere wahrgenommene Stressbelastung an. Die Veränderung von der Baseline-Phase zur Interventionsphase und zur Follow-up-Phase wird bewertet.
Wöchentliche Messungen für 10-12 Wochen (abhängig von der Gruppenzuweisung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Bewältigungsselbstwirksamkeit
Zeitfenster: Wöchentliche Messungen über 10-12 Wochen (abhängig von der Gruppenzuordnung)
Gemessen mit der Coping Self-Efficacy Scale mit 13 Items (CSES-13). Die CSES-13 misst das Vertrauen in Bewältigungsverhalten über drei Subskalen hinweg: problemfokussiertes Coping, emotionsfokussiertes Coping und Coping durch soziale Unterstützung. Die Items werden auf einer 10-Punkte-Skala bewertet (0=überhaupt nicht möglich bis 10=mit Sicherheit möglich). Höhere Werte weisen auf eine größere Bewältigungsselbstwirksamkeit hin.
Wöchentliche Messungen über 10-12 Wochen (abhängig von der Gruppenzuordnung)
Änderung der Lebensqualität
Zeitfenster: Wöchentliche Messungen für 10-12 Wochen (abhängig von der Gruppenzuweisung)
Gemessen mithilfe ausgewählter Domänen der World Health Organization Quality of Life Brief-Version (WHOQOL-BREF): körperliche Gesundheit (7 Items), psychische Gesundheit (6 Items) und soziale Beziehungen (3 Items), plus 2 Items zur allgemeinen Lebensqualität und allgemeinen Gesundheit.
Items auf 5-stufigen Likert-Skalen bewertet.
Höhere Werte weisen auf eine bessere Lebensqualität hin.
Wöchentliche Messungen für 10-12 Wochen (abhängig von der Gruppenzuweisung)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Benutzererfahrung und wahrgenommene Nützlichkeit
Zeitfenster: Nach Abschluss der 4-wöchigen Interventionsphase
Halbstrukturiertes Interview zur Bewertung der Erfahrungen der Teilnehmer mit der Stappvoorstap-App, einschließlich wahrgenommener Nützlichkeit, Benutzerfreundlichkeit, Barrieren und Erleichterungen sowie Verbesserungsvorschlägen. Offene Fragen untersuchen, wie Teilnehmer die App in den Alltag integriert haben und ihre allgemeine Zufriedenheit.
Nach Abschluss der 4-wöchigen Interventionsphase

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

GGZ Centraal

Mitarbeiter

Leiden University Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Stappvoorstap_N24.084
  • KPO-79 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Zorgondersteuningsfonds)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Einzelne Teilnehmerdaten werden nicht geteilt. Anonymisierte Daten auf Gruppenebene können auf angemessene Anfrage an den Hauptuntersucher gemäß institutionellen und ethischen Richtlinien zur Verfügung gestellt werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Lebensqualität

Klinische Studien zur Stappenvoorstap: mobile Selbstmanagement-Wartelisten-Intervention

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