Odotuslistasovelluksen "Stappvoorstap" tehokkuus mielenterveyspalvelujen odotusaikoina
torstai 29. tammikuuta 2026 päivittänyt: Sevda Demirel, GGZ Centraal
Kuilun ylittäminen: Mobiilipohjaisen stressinhallinta-intervention tehokkuuden moniperustasuunnittelu tutkimus aikuisilla, jotka ovat mielenterveyshuollon odotuslistoilla
Tämä tutkimus arvioi Stappvoorstap-mobiilisovelluksen tehokkuutta, joka on suunniteltu aikuisille Alankomaiden mielenterveysjonossa odottaville henkilöille.
Sovellus auttaa käyttäjiä seuraamaan päivittäisiä stressitasojaan, tunnistamaan henkilökohtaiset stressimallinsa ja tarjoaa selviytymisstrategioita, rentoutusharjoituksia sekä tukiresursseja.
Käyttäen moniperustaisen yksittäistapauskoemuotoilun, osallistujat käyttävät sovellusta 4 viikon ajan täyttäen viikoittaisia kyselylomakkeita, jotka mittaavat koettua stressiä, selviytymisitsevarmuutta ja elämänlaatua.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko sovellus vähentää stressiä ja parantaa hyvinvointia odotusjakson aikana ennen mielenterveyshoidon alkamista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pitkät odotusajat mielenterveyspalveluihin aiheuttavat merkittäviä haasteita, sillä Alankomaissa oli joulukuussa 2023 lähes 100 000 ihmistä odotuslistoilla. Tänä aikana oireet voivat pahentua, päivittäinen toimintakyky voi heiketä ja elämänlaatu heikkenee. Stappvoorstap kehitettiin yhteiskehittelynä odotuslistan asiakkaille ja kokemusasiantuntijoille tämän aukon korjaamiseksi. Sovellus perustuu Alankomaiden mielenterveyshuollossa käytettyihin stressimerkintäsuunnitelmiin ja toimii ekologisena hetkellisenä interventiona. Se mittaa koettua stressiä 2–4 kertaa päivässä, luo visuaalisia yleiskatsauksia stressikuvioista ja tarjoaa reaaliaikaisia selviytymisehdotuksia, mindfulness-harjoituksia, tietoartikkeleita ja henkilökohtaisia tarinoita muilta asiakkailta. Tämä tutkimus käyttää ei-samanaikaista moniperustasuunnittelua A-B-A-suunnittelulla. Osallistujat arvotaan satunnaisesti 3, 4 tai 5 viikon perusvaiheisiin, joita seuraa 4 viikon sovelluksen käyttö ja 3 viikon seuranta. Viikoittaiset arviot sisältävät Koetun stressin asteikon (PSS-10), Selviytymisen minäpystyvyyden asteikon (CSES-13) ja WHOQOL-BREF:n. Sekä ryhmätason että yksittäistapaustarkasteluja suoritetaan käyttäen sekavaikutusmallinnusta ja Tau-(BC) efektiivisuusmittoja.
Osallistujat rekrytoidaan Alankomaiden mielenterveyspalvelujen odotuslistoilta. Koska kyseessä on mobiilisovellukseen perustuva interventio, osallistuminen on paikkariippumatonta ja tapahtuu etänä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
54
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sevda Demirel, MSc
- Puhelinnumero: +31 6 57511938
- Sähköposti: s.demirel@ggzcentraal.nl
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Yvette Roke, MD, PhD
- Puhelinnumero: +31 36 538 3250
- Sähköposti: y.roke@ggzcentraal.nl
Opiskelupaikat
-
-
Flevoland
-
Almere Stad, Flevoland, Alankomaat, 1326 AD
- Rekrytointi
- GGZ Centraal
-
Ottaa yhteyttä:
- Sevda Demirel, MSc
- Puhelinnumero: +31 6 57511938
- Sähköposti: s.demirel@ggzcentraal.nl
-
Ottaa yhteyttä:
- Yvette Roke, MD, PhD
- Puhelinnumero: +31 36 538 3250
- Sähköposti: y.roke@ggzcentraal.nl
-
Päätutkija:
- Sevda Demirel, MSc
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- On tällä hetkellä jonotuslistalla jossakin Alankomaiden mielenterveysjärjestössä.
- Ikää 18 vuotta tai enemmän.
- Omistaa älypuhelimen ja pystyy käyttämään sitä.
- Riittävä hollannin tai englannin kielen taito (vähintään B1-taso).
Poissulkemiskriteerit:
- On tällä hetkellä osallistumassa toiseen lääketieteelliseen tieteelliseen tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1: 3 viikon perustaso
Osallistujat saavat 3 viikon perusarvomittaukset, 4 viikon Stappvoorstap-sovellusintervention ja 3 viikon seuranta (yhteensä 10 mittausta).
|
Stappvoorstap on ilmainen mobiili itsensä hallinta -sovellus, joka on kehitetty yhteiskehittelynä mielenterveyspalvelujen jonotuslistan asiakkaille.
Sovellus mittaa päivittäistä stressitasoa 2-4 kertaa päivässä lyhyiden kyselylomakkeiden avulla, luo visuaalisia yleiskatsauksia henkilökohtaisista stressimalleista päivittäisellä ja viikoittaisella tasolla, tarjoaa reaaliaikaisia selviytymisehdotuksia, tarjoaa mindfulness- ja rentoutumisharjoituksia (hengitysharjoitukset, meditaatio, luonnonäänet, rauhoittava musiikki) ja sisältää tietoartikkeleita sekä henkilökohtaisia kokemuskertomuksia.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 2: 4 viikon perusjakso
Osallistujat saavat 4 viikon perusmittaukset, 4 viikon Stappvoorstap-sovellusintervention ja 3 viikon seurannan (yhteensä 11 mittauskertaa).
|
Stappvoorstap on ilmainen mobiili itsensä hallinta -sovellus, joka on kehitetty yhteiskehittelynä mielenterveyspalvelujen jonotuslistan asiakkaille.
Sovellus mittaa päivittäistä stressitasoa 2-4 kertaa päivässä lyhyiden kyselylomakkeiden avulla, luo visuaalisia yleiskatsauksia henkilökohtaisista stressimalleista päivittäisellä ja viikoittaisella tasolla, tarjoaa reaaliaikaisia selviytymisehdotuksia, tarjoaa mindfulness- ja rentoutumisharjoituksia (hengitysharjoitukset, meditaatio, luonnonäänet, rauhoittava musiikki) ja sisältää tietoartikkeleita sekä henkilökohtaisia kokemuskertomuksia.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 3: 5 viikon perusjakso
Osallistujat saavat 5 viikon perusmittaukset, 4 viikon Stappvoorstap-sovellusintervention ja 3 viikon seuranta-ajan (yhteensä 12 mittausta).
|
Stappvoorstap on ilmainen mobiili itsensä hallinta -sovellus, joka on kehitetty yhteiskehittelynä mielenterveyspalvelujen jonotuslistan asiakkaille.
Sovellus mittaa päivittäistä stressitasoa 2-4 kertaa päivässä lyhyiden kyselylomakkeiden avulla, luo visuaalisia yleiskatsauksia henkilökohtaisista stressimalleista päivittäisellä ja viikoittaisella tasolla, tarjoaa reaaliaikaisia selviytymisehdotuksia, tarjoaa mindfulness- ja rentoutumisharjoituksia (hengitysharjoitukset, meditaatio, luonnonäänet, rauhoittava musiikki) ja sisältää tietoartikkeleita sekä henkilökohtaisia kokemuskertomuksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koetun stressin muutos
Aikaikkuna: Viikottaiset mittaukset 10-12 viikon ajan (riippuen ryhmän osoituksesta)
|
Mitattu käyttäen 10-kohdistaista koettua stressin asteikkoa (PSS-10).
PSS-10 on validoitu itsearviointikysely, joka arvioi, kuinka stressaavina tilanteita koettiin viime viikolla.
Kohteet arvioidaan 5-portaisella asteikolla (1=ei koskaan, 5=hyvin usein).
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua stressiä.
Muutosta perusvaiheesta interventiovaiheeseen ja seurantaan arvioidaan.
|
Viikottaiset mittaukset 10-12 viikon ajan (riippuen ryhmän osoituksesta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos selviytymisen itseluottamuksessa
Aikaikkuna: Viikoittaiset mittaukset 10-12 viikon ajan (riippuen ryhmäjaosta)
|
Mitattu käyttäen 13 kohdetta käsittävää selviytymistehokkuusmittaria (CSES-13).
CSES-13 mittaa luottamusta selviytymiskäyttäytymiseen kolmella alaskeelalla: ongelmalähtöinen selviytyminen, tunneperusteinen selviytyminen ja sosiaalisen tuen selviytyminen.
Kohteet arvioidaan 10-pisteellisella asteikolla (0=ei voi lainkaan tehdä - 10=voi varmasti tehdä).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa selviytymistehokkuutta.
|
Viikoittaiset mittaukset 10-12 viikon ajan (riippuen ryhmäjaosta)
|
|
Elämänlaadun muutos
Aikaikkuna: Viikottaiset mittaukset 10–12 viikon ajan (riippuen ryhmäjaosta)
|
Mitattu käyttäen Maailman terveysjärjestön WHOQOL-BREF:n valittuja osa-alueita: fyysinen terveys (7 kohtaa), psyykkinen terveys (6 kohdetta) ja sosiaaliset suhteet (3 kohdetta) sekä 2 kohdetta yleisestä elämänlaadusta ja yleisestä terveydentilasta.
Kohteet arvioitu 5-portaisella Likert-asteikolla.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
Viikottaiset mittaukset 10–12 viikon ajan (riippuen ryhmäjaosta)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttäjäkokemus ja koettu hyödyllisyys
Aikaikkuna: 4 viikon interventiojakson päättymisen jälkeen
|
Puolistrukturoitu haastattelu, jossa arvioidaan osallistujien kokemuksia Stappvoorstap-sovelluksesta, mukaan lukien koettu hyödyllisyys, käytettävyys, esteet ja mahdollistajat sekä parannusehdotukset.
Avoimet kysymykset tutkivat, miten osallistujat integroivat sovelluksen päivittäiseen elämäänsä ja heidän kokonaistyydytyksensä.
|
4 viikon interventiojakson päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 17. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 29. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 5. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Stappvoorstap_N24.084
- KPO-79 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Zorgondersteuningsfonds)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta.
Anonymisoituja ryhmätason tietoja voidaan mahdollisesti tarjota perustellun pyynnön yhteydessä pääasiantutkijalle, instituution ja eettisten ohjeiden mukaisesti.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .