이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

정신건강 치료 대기 기간 동안 대기 목록 앱 "Stappvoorstap"의 효과성

2026년 1월 29일 업데이트: Sevda Demirel, GGZ Centraal

정신 건강 치료 대기 명단에 있는 성인을 대상으로 모바일 기반 스트레스 관리 중재의 효과에 관한 다중 기초선 설계 연구: 격차 해소

본 연구는 네덜란드 정신건강 대기자 명단에 있는 성인을 위해 설계된 모바일 자가관리 애플리케이션인 Stappvoorstap의 효과를 평가합니다. 이 앱은 사용자가 일상적인 스트레스 수준을 모니터링하고 개인적인 스트레스 패턴을 인식하며, 대처 전략, 이완 운동 및 지원 자원을 제공하는 데 도움을 줍니다. 다중 기초선 단일사례 실험 설계를 사용하여 참가자는 4주 동안 앱을 사용하면서 지각된 스트레스, 대처 자기효능감 및 삶의 질을 측정하는 주간 설문지를 작성합니다. 이 연구는 정신건강 치료가 시작되기 전 대기 기간 동안 앱이 스트레스를 줄이고 웰빙을 향상시킬 수 있는지 여부를 확인하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

정신 건강 치료를 위한 긴 대기 시간은 상당한 어려움을 야기하며, 2023년 12월 기준 네덜란드에서 거의 10만 명이 대기자 명단에 올라 있습니다. 이 기간 동안 증상이 악화될 수 있고, 일상 기능이 저하될 수 있으며, 삶의 질이 떨어질 수 있습니다. 스탑포어스탑은 이러한 격차를 해소하기 위해 대기자 명단에 있는 고객들과 경험을 통한 전문가들과의 공동 창작으로 개발되었습니다. 이 앱은 네덜란드 정신 건강 치료에서 사용되는 스트레스 신호 계획을 기반으로 하며, 생태학적 순간 개입으로 기능합니다. 하루에 2-4회 지각된 스트레스를 측정하고, 스트레스 패턴의 시각적 개요를 생성하며, 실시간 대처 제안, 마음챙김 운동, 정보 기사 및 다른 고객들의 개인적인 이야기를 제공합니다. 이 연구는 A-B-A 설계를 사용한 비동시 다중 기초선 설계를 사용합니다. 참가자들은 무작위로 3주, 4주 또는 5주의 기초선 단계에 배정된 후, 4주간의 앱 사용과 3주간의 추적 조사를 거칩니다. 주간 평가에는 지각된 스트레스 척도(PSS-10), 대처 자기 효능감 척도(CSES-13) 및 WHOQOL-BREF가 포함됩니다. 혼합 효과 모델링과 Tau-(BC) 효과 크기 측정을 사용하여 그룹 수준 및 개별 사례 분석이 수행될 것입니다.

참가자들은 네덜란드 전역의 정신 건강 대기자 명단에서 모집됩니다. 이것은 모바일 앱 기반 개입이므로 참여는 위치에 독립적이며 원격으로 이루어집니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

54

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 네덜란드
    • Flevoland
      • Almere Stad, Flevoland, 네덜란드, 1326 AD
        • 모병
        • GGZ Centraal
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Sevda Demirel, MSc

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 현재 네덜란드의 정신 건강 기관 대기자 명단에 등재되어 있음.
  • 만 18세 이상
  • 스마트폰을 소지하고 이를 조작할 수 있는 능력 보유
  • 네덜란드어 또는 영어에 충분한 숙련도 보유 (최소 B1 수준)

제외 기준:

  • 현재 다른 의학-과학 연구에 참여 중

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 1: 3주간의 기준선
참가자는 3주 동안의 기준 측정, 4주 동안의 스탑포르스탑 앱 중재, 그리고 3주 동안의 추적 관찰(총 10회 측정)을 받습니다.
행동: 스텝바이스텝: 모바일 자기 관리 대기자 명단 개입
Stappvoorstap는 정신 건강 대기자 명단의 고객들과 공동 창작으로 개발된 무료 모바일 자가 관리 애플리케이션입니다. 이 앱은 짧은 설문지를 통해 하루에 2-4회 일일 스트레스 수준을 측정하고, 일일 및 주간 단위의 개인 스트레스 패턴에 대한 시각적 개요를 생성하며, 실시간 대처 제안을 제공하고, 마음챙김 및 이완 운동(호흡 운동, 명상, 자연 소리, 차분한 음악)을 제공하며, 정보 기사와 개인 경험 이야기를 포함합니다.
실험적: Group 2: 4주 기준선
참가자는 4주간의 기준선 측정, 4주간의 Stappvoorstap 앱 중재 및 3주간의 추적 관찰(총 11회 측정)을 받습니다.
행동: 스텝바이스텝: 모바일 자기 관리 대기자 명단 개입
Stappvoorstap는 정신 건강 대기자 명단의 고객들과 공동 창작으로 개발된 무료 모바일 자가 관리 애플리케이션입니다. 이 앱은 짧은 설문지를 통해 하루에 2-4회 일일 스트레스 수준을 측정하고, 일일 및 주간 단위의 개인 스트레스 패턴에 대한 시각적 개요를 생성하며, 실시간 대처 제안을 제공하고, 마음챙김 및 이완 운동(호흡 운동, 명상, 자연 소리, 차분한 음악)을 제공하며, 정보 기사와 개인 경험 이야기를 포함합니다.
실험적: 그룹 3: 5주간의 기준선
참가자는 5주간의 기준 측정, 4주간의 Stappvoorstap 앱 중재, 그리고 3주간의 추적 관찰(총 12회 측정)을 받습니다.
행동: 스텝바이스텝: 모바일 자기 관리 대기자 명단 개입
Stappvoorstap는 정신 건강 대기자 명단의 고객들과 공동 창작으로 개발된 무료 모바일 자가 관리 애플리케이션입니다. 이 앱은 짧은 설문지를 통해 하루에 2-4회 일일 스트레스 수준을 측정하고, 일일 및 주간 단위의 개인 스트레스 패턴에 대한 시각적 개요를 생성하며, 실시간 대처 제안을 제공하고, 마음챙김 및 이완 운동(호흡 운동, 명상, 자연 소리, 차분한 음악)을 제공하며, 정보 기사와 개인 경험 이야기를 포함합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지각된 스트레스 변화
기간: 10-12주간의 주간 측정 (그룹 배정에 따라 다름)
10개 항목으로 구성된 지각된 스트레스 척도(PSS-10)를 사용하여 측정되었습니다. PSS-10은 지난 한 주 동안 스트레스 상황이 어떻게 인식되었는지 평가하는 검증된 자가 보고 설문지입니다. 항목은 5점 척도(1=전혀 그렇지 않다 ~ 5=매우 자주 그렇다)로 평가됩니다. 점수가 높을수록 지각된 스트레스 수준이 높음을 나타냅니다. 기초선 단계에서 중재 단계로, 그리고 추적 조사 단계로의 변화가 평가될 것입니다.
10-12주간의 주간 측정 (그룹 배정에 따라 다름)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대처 자기효능감의 변화
기간: 10-12주 동안의 주간 측정(그룹 배정에 따라 다름)
13개 항목으로 구성된 대처 자기효능감 척도(CSES-13)를 사용하여 측정되었습니다. CSES-13은 문제 중심 대처, 정서 중심 대처, 사회적 지지 대처의 세 가지 하위 척도에 걸쳐 대처 행동에 대한 자신감을 측정합니다. 항목은 10점 척도(0=전혀 할 수 없음 ~ 10=확실히 할 수 있음)로 평가됩니다. 높은 점수는 더 높은 대처 자기효능감을 나타냅니다.
10-12주 동안의 주간 측정(그룹 배정에 따라 다름)
삶의 질 변화
기간: 주간 측정 10-12주 (그룹 배정에 따라 다름)
세계보건기구 삶의 질 간이형(WHOQOL-BREF)의 선택된 영역을 사용하여 측정: 신체 건강(7개 항목), 정신 건강(6개 항목), 사회적 관계(3개 항목)에 더해 전반적인 삶의 질과 일반 건강에 관한 2개 항목을 포함합니다. 항목은 5점 리커트 척도로 평가됩니다. 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋음을 나타냅니다.
주간 측정 10-12주 (그룹 배정에 따라 다름)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사용자 경험 및 인지된 유용성
기간: 4주간의 중재 기간 완료 후
Stappvoorstap 앱에 대한 참가자들의 경험을 평가하는 반구조화 인터뷰로, 인지된 유용성, 사용성, 장애물 및 촉진요인, 개선 제안을 포함합니다. 개방형 질문을 통해 참가자들이 앱을 일상생활에 어떻게 통합했는지와 전반적인 만족도를 탐구합니다.
4주간의 중재 기간 완료 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

GGZ Centraal

협력자

Leiden University Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 3월 17일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 29일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 29일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Stappvoorstap_N24.084
  • KPO-79 (기타 보조금/기금 번호: Zorgondersteuningsfonds)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터는 공유되지 않습니다. 익명화된 그룹 수준 데이터는 기관 및 윤리 지침에 따라, 주요 연구자에게 합리적인 요청 시 제공될 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

삶의 질에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Kenya

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다