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候诊应用程序 "Stappvoorstap" 在心理健康护理等待期间的有效性

2026年1月29日 更新者：Sevda Demirel、GGZ Centraal

弥合差距：一项关于移动端压力管理干预对心理健康服务等候名单上成人有效性的多基线设计研究

本研究评估了Stappvoorstap的有效性，这是一款专为荷兰心理健康等候名单上的成年人设计的移动自我管理应用程序。 该应用帮助用户监测日常压力水平，识别个人压力模式，并提供应对策略、放松练习和支持资源。 采用多重基线单案例实验设计，参与者使用该应用4周，同时完成每周测量感知压力、应对自我效能和生活质量的问卷。 本研究旨在确定该应用是否能在心理健康治疗开始前的等候期间降低压力并改善幸福感。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

心理健康护理的漫长等待时间带来了重大挑战，截至2023年12月，荷兰有近10万人处于等待名单中。 在此期间，症状可能恶化，日常功能可能下降，生活质量降低。 Stappvoorstap应用是与等待名单中的客户和经验丰富的专家共同开发，以解决这一缺口。 该应用基于荷兰心理健康护理中使用的压力信号计划，并作为生态瞬时干预工具运作。 它每天测量2-4次感知压力，创建压力模式的可视化概览，并提供实时应对建议、正念练习、信息文章以及其他客户的个人故事。 本研究采用非并发多重基线设计，结合A-B-A设计。 参与者被随机分配到3、4或5周的基线阶段，随后进行4周的应用使用和3周的随访。 每周评估包括感知压力量表（PSS-10）、应对自我效能量表（CSES-13）和WHOQOL-BREF量表。 将使用混合效应建模和Tau-(BC)效应大小测量进行组水平和个体案例分析。

参与者从荷兰各地的心理健康等待名单中招募。 由于这是基于移动应用的干预，参与不受地点限制，远程进行。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

54

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 荷兰
    • Flevoland
      • Almere Stad、Flevoland、荷兰、1326 AD
        • 招聘中
        • GGZ Centraal
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Sevda Demirel, MSc

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 目前在荷兰心理健康机构的等候名单上
  • 年龄18岁或以上
  • 拥有智能手机并具备操作能力
  • 具备足够的荷兰语或英语水平（至少达到B1等级）

排除标准：

  • 目前正在参加另一项医学科学研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：第一组：3周基线期
参与者接受为期3周的基线测量、为期4周的Stappvoorstap应用程序干预以及为期3周的随访（共计10次测量）。
行为的：Stappvoorstap：移动端自我管理候补名单干预
Stappvoorstap 是一款免费移动自助管理应用程序，与心理健康候诊名单客户共同开发。 该应用程序通过简短问卷每天测量压力水平 2-4 次，创建个人压力模式的每日和每周视觉概览，提供实时应对建议，提供正念和放松练习（呼吸练习、冥想、自然声音、舒缓音乐），并包含信息文章和个人经验故事。
实验性的：第二组：4周基线期
参与者接受4周的基线测量、4周的Stappvoorstap应用程序干预和3周的随访（共11次测量）。
行为的：Stappvoorstap：移动端自我管理候补名单干预
Stappvoorstap 是一款免费移动自助管理应用程序，与心理健康候诊名单客户共同开发。 该应用程序通过简短问卷每天测量压力水平 2-4 次，创建个人压力模式的每日和每周视觉概览，提供实时应对建议，提供正念和放松练习（呼吸练习、冥想、自然声音、舒缓音乐），并包含信息文章和个人经验故事。
实验性的：第三组：5周基线期
参与者接受5周的基线测量、4周的Stappvoorstap应用程序干预和3周的随访（共12次测量）。
行为的：Stappvoorstap：移动端自我管理候补名单干预
Stappvoorstap 是一款免费移动自助管理应用程序，与心理健康候诊名单客户共同开发。 该应用程序通过简短问卷每天测量压力水平 2-4 次，创建个人压力模式的每日和每周视觉概览，提供实时应对建议，提供正念和放松练习（呼吸练习、冥想、自然声音、舒缓音乐），并包含信息文章和个人经验故事。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
感知压力的变化
大体时间：每周测量10-12周（根据分组情况而定）
采用包含10个项目的感知压力量表（PSS-10）进行测量。 PSS-10是一个经过验证的自我报告问卷，用于评估过去一周内对压力情境的感知程度。 项目采用5点量表评分（1=从不，5=非常频繁）。 分数越高表示感知压力越大。 将评估从基线阶段到干预阶段，再到随访阶段的变化。
每周测量10-12周（根据分组情况而定）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
应对自我效能的变化
大体时间：每周测量，持续10-12周（根据分组分配情况而定）
采用包含13个条目的应对自我效能量表（CSES-13）进行测量。 CSES-13通过三个分量表评估应对行为的信心水平：问题聚焦应对、情绪聚焦应对和社会支持应对。 条目采用10点计分法（0=完全做不到至10=肯定能做到）。 得分越高表明应对自我效能越强。
每周测量，持续10-12周（根据分组分配情况而定）
生活质量变化
大体时间：每周测量持续10-12周（根据分组情况而定）
采用世界卫生组织生活质量简表（WHOQOL-BREF）选定领域进行测量：生理健康（7个项目）、心理健康（6个项目）和社会关系（3个项目），外加2个关于整体生活质量和总体健康的项目。 项目采用5点李克特量表评分。 分数越高表示生活质量越好。
每周测量持续10-12周（根据分组情况而定）

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
用户体验与感知有用性
大体时间：在完成为期4周的干预期后
半结构化访谈评估参与者使用Stappvoorstap应用程序的体验，包括感知有用性、可用性、障碍和促进因素以及改进建议。 开放式问题探讨参与者如何将应用程序融入日常生活以及他们的整体满意度。
在完成为期4周的干预期后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

GGZ Centraal

合作者

Leiden University Medical Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年3月17日

初级完成 (估计的)

2027年12月1日

研究完成 (估计的)

2027年12月1日

研究注册日期

首次提交

2026年1月29日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月29日

首次发布 (实际的)

2026年2月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月29日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Stappvoorstap_N24.084
  • KPO-79 (其他赠款/资助编号：Zorgondersteuningsfonds)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

个别参与者的数据将不会被分享。 根据机构和伦理指南，经向主要研究者提出合理请求，可能会提供匿名化的群体层面数据。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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