Efectividad de una aplicación de lista de espera "Stappvoorstap" durante los tiempos de espera en atención de salud mental
29 de enero de 2026 actualizado por: Sevda Demirel, GGZ Centraal
Cerrando la Brecha: Un Estudio de Diseño de Línea Base Múltiple sobre la Efectividad de una Intervención de Gestión del Estrés Basada en Dispositivos Móviles en Adultos en Listas de Espera para Atención de Salud Mental
Este estudio evalúa la efectividad de Stappvoorstap, una aplicación móvil de autogestión diseñada para adultos en listas de espera de salud mental en los Países Bajos.
La aplicación ayuda a los usuarios a monitorear los niveles diarios de estrés, reconocer patrones personales de estrés, y proporciona estrategias de afrontamiento, ejercicios de relajación y recursos de apoyo.
Utilizando un diseño experimental de caso único con múltiples líneas de base, los participantes usan la aplicación durante 4 semanas mientras completan cuestionarios semanales que miden el estrés percibido, la autoeficacia en el afrontamiento y la calidad de vida.
El estudio tiene como objetivo determinar si la aplicación puede reducir el estrés y mejorar el bienestar durante el período de espera antes de que comience el tratamiento de salud mental.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los tiempos de espera prolongados para la atención de salud mental plantean desafíos significativos, con casi 100.000 personas en listas de espera en los Países Bajos en diciembre de 2023. Durante este período, los síntomas pueden empeorar, el funcionamiento diario puede disminuir y la calidad de vida se reduce. Stappvoorstap se desarrolló en co-creación con clientes en lista de espera y expertos por experiencia para abordar esta brecha. La aplicación se basa en planes de señalización de estrés utilizados en la atención de salud mental holandesa y funciona como una intervención ecológica momentánea. Mide el estrés percibido 2-4 veces al día, crea resúmenes visuales de los patrones de estrés y proporciona sugerencias de afrontamiento en tiempo real, ejercicios de atención plena, artículos informativos y historias personales de otros clientes. Este estudio utiliza un diseño de línea base múltiple no concurrente con diseño A-B-A. Los participantes se asignan aleatoriamente a fases de línea base de 3, 4 o 5 semanas, seguidas de 4 semanas de uso de la aplicación y 3 semanas de seguimiento. Las evaluaciones semanales incluyen la Escala de Estrés Percibido (PSS-10), la Escala de Autoeficacia en el Afrontamiento (CSES-13) y el WHOQOL-BREF. Se realizarán análisis tanto a nivel grupal como de casos individuales utilizando modelos de efectos mixtos y medidas del tamaño del efecto Tau-(BC).
Los participantes se reclutan de listas de espera de salud mental en los Países Bajos. Como se trata de una intervención basada en una aplicación móvil, la participación es independiente de la ubicación y se lleva a cabo de forma remota.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
54
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sevda Demirel, MSc
- Número de teléfono: +31 6 57511938
- Correo electrónico: s.demirel@ggzcentraal.nl
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Yvette Roke, MD, PhD
- Número de teléfono: +31 36 538 3250
- Correo electrónico: y.roke@ggzcentraal.nl
Ubicaciones de estudio
-
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Flevoland
-
Almere Stad, Flevoland, Países Bajos, 1326 AD
- Reclutamiento
- GGZ Centraal
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Contacto:
- Sevda Demirel, MSc
- Número de teléfono: +31 6 57511938
- Correo electrónico: s.demirel@ggzcentraal.nl
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Contacto:
- Yvette Roke, MD, PhD
- Número de teléfono: +31 36 538 3250
- Correo electrónico: y.roke@ggzcentraal.nl
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Investigador principal:
- Sevda Demirel, MSc
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Actualmente en lista de espera en una organización de salud mental en los Países Bajos.
- Edad de 18 años o más
- Posee un teléfono inteligente y tiene la capacidad de utilizarlo
- Dominio suficiente del idioma neerlandés o inglés (nivel B1 como mínimo)
Criterios de exclusión:
- Actualmente inscrito en otro estudio de investigación médico-científica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo 1: línea de base de 3 semanas
Los participantes reciben 3 semanas de mediciones de referencia, 4 semanas de intervención con la aplicación Stappvoorstap y 3 semanas de seguimiento (10 mediciones en total).
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Stappvoorstap es una aplicación móvil gratuita de autogestión desarrollada en co-creación con pacientes en lista de espera de salud mental.
La aplicación mide los niveles de estrés diario 2-4 veces al día mediante cuestionarios breves, crea resúmenes visuales de los patrones personales de estrés en escalas diarias y semanales, proporciona sugerencias de afrontamiento en tiempo real, ofrece ejercicios de atención plena y relajación (ejercicios de respiración, meditación, sonidos de la naturaleza, música relajante) e incluye artículos informativos y relatos de experiencias personales.
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Experimental: Grupo 2: 4 semanas de referencia
Los participantes reciben 4 semanas de mediciones de referencia, 4 semanas de intervención con la aplicación Stappvoorstap y 3 semanas de seguimiento (11 mediciones en total).
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Stappvoorstap es una aplicación móvil gratuita de autogestión desarrollada en co-creación con pacientes en lista de espera de salud mental.
La aplicación mide los niveles de estrés diario 2-4 veces al día mediante cuestionarios breves, crea resúmenes visuales de los patrones personales de estrés en escalas diarias y semanales, proporciona sugerencias de afrontamiento en tiempo real, ofrece ejercicios de atención plena y relajación (ejercicios de respiración, meditación, sonidos de la naturaleza, música relajante) e incluye artículos informativos y relatos de experiencias personales.
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Experimental: Grupo 3: 5 semanas de referencia
Los participantes reciben 5 semanas de mediciones iniciales, 4 semanas de intervención con la aplicación Stappvoorstap y 3 semanas de seguimiento (12 mediciones en total).
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Stappvoorstap es una aplicación móvil gratuita de autogestión desarrollada en co-creación con pacientes en lista de espera de salud mental.
La aplicación mide los niveles de estrés diario 2-4 veces al día mediante cuestionarios breves, crea resúmenes visuales de los patrones personales de estrés en escalas diarias y semanales, proporciona sugerencias de afrontamiento en tiempo real, ofrece ejercicios de atención plena y relajación (ejercicios de respiración, meditación, sonidos de la naturaleza, música relajante) e incluye artículos informativos y relatos de experiencias personales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el Estrés Percibido
Periodo de tiempo: Mediciones semanales durante 10-12 semanas (según la asignación del grupo)
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Medido mediante la Escala de Estrés Percibido con 10 ítems (PSS-10).
El PSS-10 es un cuestionario autoinformado validado que evalúa cómo se percibieron las situaciones estresantes en la semana pasada.
Los ítems se califican en una escala de 5 puntos (1=nunca a 5=muy a menudo).
Puntuaciones más altas indican mayor estrés percibido.
Se evaluará el cambio desde la fase basal a la fase de intervención, y hasta el seguimiento.
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Mediciones semanales durante 10-12 semanas (según la asignación del grupo)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la Autoeficacia para el Afrontamiento
Periodo de tiempo: Mediciones semanales durante 10-12 semanas (según la asignación del grupo)
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Medido mediante la Escala de Autoeficacia para el Afrontamiento con 13 ítems (CSES-13).
La CSES-13 mide la confianza en las conductas de afrontamiento a través de tres subescalas: afrontamiento centrado en el problema, afrontamiento centrado en la emoción y afrontamiento mediante apoyo social.
Los ítems se califican en una escala de 10 puntos (0=no puedo hacerlo en absoluto a 10=ciertamente puedo hacerlo).
Las puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia para el afrontamiento.
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Mediciones semanales durante 10-12 semanas (según la asignación del grupo)
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Cambio en la Calidad de Vida
Periodo de tiempo: Mediciones semanales durante 10-12 semanas (según la asignación del grupo)
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Medido utilizando dominios seleccionados de la versión breve de la Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL-BREF): salud física (7 ítems), salud psicológica (6 ítems) y relaciones sociales (3 ítems), además de 2 ítems sobre calidad de vida general y salud general.
Los ítems se califican en escalas Likert de 5 puntos.
Las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
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Mediciones semanales durante 10-12 semanas (según la asignación del grupo)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Experiencia de Usuario y Utilidad Percibida
Periodo de tiempo: Después de completar el período de intervención de 4 semanas
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Entrevista semiestructurada que evalúa las experiencias de los participantes con la aplicación Stappvoorstap, incluyendo la utilidad percibida, la usabilidad, las barreras y facilitadores, y las sugerencias de mejora.
Las preguntas abiertas exploran cómo los participantes integraron la aplicación en su vida diaria y su satisfacción general.
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Después de completar el período de intervención de 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de marzo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
5 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Stappvoorstap_N24.084
- KPO-79 (Otro número de subvención/financiamiento: Zorgondersteuningsfonds)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos individuales de los participantes no se compartirán.
Los datos anonimizados a nivel de grupo podrían estar disponibles previa solicitud razonable al investigador principal, de acuerdo con las directrices institucionales y éticas.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .