Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost aplikace pro čekací seznam "Stappvoorstap" během čekacích lhůt v péči o duševní zdraví

29. ledna 2026 aktualizováno: Sevda Demirel, GGZ Centraal

Překlenutí propasti: Studie s více základními liniemi o účinnosti mobilní intervence pro zvládání stresu u dospělých na čekacích listinách pro duševní zdravotní péči

Tato studie hodnotí účinnost aplikace Stappvoorstap, mobilní aplikace pro samostatné řízení zdraví, určené pro dospělé na čekací listině pro duševní zdraví v Nizozemsku. Aplikace uživatelům pomáhá sledovat denní úroveň stresu, rozpoznávat osobní vzorce stresu a poskytuje strategie zvládání, relaxační cvičení a podpůrné zdroje. Pomocí více základního jednopřípadového experimentálního designu účastníci používají aplikaci po dobu 4 týdnů a zároveň vyplňují týdenní dotazníky měřící vnímaný stres, sebeúčinnost při zvládání a kvalitu života. Studie si klade za cíl zjistit, zda aplikace může snížit stres a zlepšit pohodu během čekací doby před zahájením léčby duševního zdraví.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dlouhé čekací doby na péči o duševní zdraví představují významné výzvy, přičemž v Nizozemsku bylo ke konci prosince 2023 na čekacích seznamech téměř 100 000 lidí. Během této doby se mohou příznaky zhoršit, denní fungování se může snížit a kvalita života se zhorší. Aplikace Stappvoorstap byla vyvinuta ve spolupráci s klienty na čekacích seznamech a experty z vlastní zkušenosti, aby tuto mezeru zaplnila. Aplikace je založena na plánech signalizace stresu používaných v nizozemské péči o duševní zdraví a funguje jako ekologická okamžitá intervence. Měří vnímaný stres 2-4krát denně, vytváří vizuální přehledy vzorců stresu a poskytuje návrhy na zvládání v reálném čase, cvičení všímavosti, informační články a osobní příběhy od ostatních klientů. Tato studie používá nenásledný vícenásobný základní design s A-B-A designem. Účastníci jsou náhodně přiřazeni k 3, 4 nebo 5týdenním základním fázím, následovaným 4 týdny používání aplikace a 3 týdny následného sledování. Týdenní hodnocení zahrnují Škálu vnímaného stresu (PSS-10), Škálu sebeúčinnosti při zvládání (CSES-13) a WHOQOL-BREF. Budou provedeny jak analýzy na úrovni skupiny, tak analýzy jednotlivých případů pomocí modelování smíšených efektů a měření efektové velikosti Tau-(BC).

Účastníci jsou rekrutováni z čekacích seznamů na péči o duševní zdraví v celém Nizozemsku. Protože se jedná o intervenci založenou na mobilní aplikaci, účast je nezávislá na místě a probíhá na dálku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

54

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Holandsko
    • Flevoland
      • Almere Stad, Flevoland, Holandsko, 1326 AD
        • Nábor
        • GGZ Centraal
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sevda Demirel, MSc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Aktuálně na čekací listině v organizaci pro duševní zdraví v Nizozemsku.
  • Ve věku 18 let nebo starší.
  • Vlastní smartphone a umí s ním pracovat.
  • Dostatečná znalost nizozemského nebo anglického jazyka (minimálně úroveň B1).

Kritéria pro vyloučení:

  • Aktuálně zapojen do jiné medicínsko-vědecké výzkumné studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina 1: 3týdenní výchozí hodnota
Účastníci absolvují 3 týdny základních měření, 4 týdny intervence pomocí aplikace Stappvoorstap a 3 týdny sledování (celkem 10 měření).
Behaviorální: Krok za krokem: mobilní intervence pro sebeřízení na čekací listině
Stappvoorstap je bezplatná mobilní aplikace pro samostatný management vyvinutá ve spolupráci s klienty na čekací listině v oblasti duševního zdraví. Aplikace měří denní úroveň stresu 2-4krát denně pomocí krátkých dotazníků, vytváří vizuální přehledy osobních stresových vzorců na denní a týdenní bázi, poskytuje okamžité návrhy na zvládání stresu, nabízí cvičení mindfulness a relaxace (dechová cvičení, meditace, zvuky přírody, uklidňující hudbu) a obsahuje informační články a příběhy osobních zkušeností.
Experimentální: Skupina 2: 4týdenní výchozí hodnota
Účastníci absolvují 4 týdny základních měření, 4 týdny intervence prostřednictvím aplikace Stappvoorstap a 3 týdny následného sledování (celkem 11 měření).
Behaviorální: Krok za krokem: mobilní intervence pro sebeřízení na čekací listině
Stappvoorstap je bezplatná mobilní aplikace pro samostatný management vyvinutá ve spolupráci s klienty na čekací listině v oblasti duševního zdraví. Aplikace měří denní úroveň stresu 2-4krát denně pomocí krátkých dotazníků, vytváří vizuální přehledy osobních stresových vzorců na denní a týdenní bázi, poskytuje okamžité návrhy na zvládání stresu, nabízí cvičení mindfulness a relaxace (dechová cvičení, meditace, zvuky přírody, uklidňující hudbu) a obsahuje informační články a příběhy osobních zkušeností.
Experimentální: Skupina 3: 5týdenní výchozí stav
Účastníci absolvují 5 týdnů základních měření, 4 týdny intervence prostřednictvím aplikace Stappvoorstap a 3 týdny sledování (celkem 12 měření).
Behaviorální: Krok za krokem: mobilní intervence pro sebeřízení na čekací listině
Stappvoorstap je bezplatná mobilní aplikace pro samostatný management vyvinutá ve spolupráci s klienty na čekací listině v oblasti duševního zdraví. Aplikace měří denní úroveň stresu 2-4krát denně pomocí krátkých dotazníků, vytváří vizuální přehledy osobních stresových vzorců na denní a týdenní bázi, poskytuje okamžité návrhy na zvládání stresu, nabízí cvičení mindfulness a relaxace (dechová cvičení, meditace, zvuky přírody, uklidňující hudbu) a obsahuje informační články a příběhy osobních zkušeností.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna vnímaného stresu
Časové okno: Týdenní měření po dobu 10-12 týdnů (v závislosti na přidělení do skupiny)
Měřeno pomocí Škály vnímaného stresu s 10 položkami (PSS-10). PSS-10 je ověřený dotazník pro sebehodnocení, který posuzuje, jak stresující byly situace vnímány v uplynulém týdnu. Položky jsou hodnoceny na 5bodové škále (1=nikdy až 5=velmi často). Vyšší skóre indikuje vyšší vnímaný stres. Bude hodnocena změna od výchozí fáze k intervenční fázi a následně k fázi sledování.
Týdenní měření po dobu 10-12 týdnů (v závislosti na přidělení do skupiny)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v sebeúčinnosti zvládání
Časové okno: Týdenní měření po dobu 10-12 týdnů (v závislosti na přidělení do skupiny)
Měřeno pomocí Škály sebeúčinnosti při zvládání s 13 položkami (CSES-13). CSES-13 měří důvěru v chování při zvládání napříč třemi subškálami: zvládání zaměřené na problém, zvládání zaměřené na emoce a zvládání prostřednictvím sociální podpory. Položky jsou hodnoceny na 10bodové škále (0=vůbec nedokážu až 10=určitě dokážu). Vyšší skóre indikuje větší sebeúčinnost při zvládání.
Týdenní měření po dobu 10-12 týdnů (v závislosti na přidělení do skupiny)
Změna kvality života
Časové okno: Týdenní měření po dobu 10-12 týdnů (v závislosti na přiřazení skupiny)
Měřeno pomocí vybraných domén zkrácené verze Dotazníku kvality života Světové zdravotnické organizace (WHOQOL-BREF): fyzické zdraví (7 položek), psychické zdraví (6 položek) a sociální vztahy (3 položky), plus 2 položky o celkové kvalitě života a celkovém zdraví. Položky hodnoceny na 5bodových Likertových škálách. Vyšší skóre indikuje lepší kvalitu života.
Týdenní měření po dobu 10-12 týdnů (v závislosti na přiřazení skupiny)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Uživatelská zkušenost a vnímaná užitečnost
Časové okno: Po ukončení 4týdenního intervenčního období
Polo-strukturovaný rozhovor hodnotící zkušenosti účastníků s aplikací Stappvoorstap, včetně vnímané užitečnosti, použitelnosti, překážek a usnadňujících faktorů a návrhů na zlepšení. Otevřené otázky zkoumají, jak účastníci začlenili aplikaci do každodenního života a jejich celkovou spokojenost.
Po ukončení 4týdenního intervenčního období

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

GGZ Centraal

Spolupracovníci

Leiden University Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

5. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Stappvoorstap_N24.084
  • KPO-79 (Jiné číslo grantu/financování: Zorgondersteuningsfonds)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data jednotlivých účastníků nebudou sdílena. Anonymizovaná data na úrovni skupiny mohou být zpřístupněna na základě odůvodněné žádosti hlavnímu výzkumníkovi, v souladu s institucionálními a etickými směrnicemi.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na Krok za krokem: mobilní intervence pro sebeřízení na čekací listině

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit