Eficácia da Aplicação de Lista de Espera "Stappvoorstap" Durante os Tempos de Espera nos Cuidados de Saúde Mental
29 de janeiro de 2026 atualizado por: Sevda Demirel, GGZ Centraal
Aproximar as Distâncias: Um Estudo com Desenho de Linha de Base Múltipla sobre a Eficácia de uma Intervenção de Gestão de Stress Baseada em Telemóvel em Adultos em Listas de Espera para Cuidados de Saúde Mental
Este estudo avalia a eficácia do Stappvoorstap, uma aplicação móvel de autogestão concebida para adultos em listas de espera de saúde mental na Holanda.
A aplicação ajuda os utilizadores a monitorizar os níveis diários de stresse, a reconhecer padrões pessoais de stresse e fornece estratégias de coping, exercícios de relaxamento e recursos de apoio.
Utilizando um desenho experimental de caso único com múltiplas linhas de base, os participantes usam a aplicação durante 4 semanas, enquanto preenchem questionários semanais que medem o stresse percebido, a autoeficácia de coping e a qualidade de vida.
O estudo visa determinar se a aplicação pode reduzir o stresse e melhorar o bem-estar durante o período de espera antes do início do tratamento de saúde mental.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os tempos de espera prolongados para cuidados de saúde mental apresentam desafios significativos, com quase 100.000 pessoas em listas de espera nos Países Baixos em dezembro de 2023. Durante este período, os sintomas podem agravar-se, o funcionamento diário pode diminuir e a qualidade de vida diminui. O Stappvoorstap foi desenvolvido em cocriação com clientes em lista de espera e peritos por experiência para colmatar esta lacuna. A aplicação baseia-se em planos de sinalização de stress utilizados nos cuidados de saúde mental holandeses e funciona como uma intervenção ecológica momentânea. Mede o stress percebido 2-4 vezes por dia, cria visões gerais visuais dos padrões de stress e fornece sugestões de coping em tempo real, exercícios de mindfulness, artigos informativos e histórias pessoais de outros clientes. Este estudo utiliza um desenho de linha de base múltipla não concorrente com desenho A-B-A. Os participantes são aleatoriamente atribuídos a fases de linha de base de 3, 4 ou 5 semanas, seguidas de 4 semanas de uso da aplicação e 3 semanas de acompanhamento. As avaliações semanais incluem a Escala de Stress Percebido (PSS-10), a Escala de Autoeficácia de Coping (CSES-13) e o WHOQOL-BREF. Serão realizadas análises tanto a nível de grupo como de casos individuais utilizando modelação de efeitos mistos e medidas de tamanho de efeito Tau-(BC).
Os participantes são recrutados a partir de listas de espera de saúde mental em toda a Holanda. Como se trata de uma intervenção baseada numa aplicação móvel, a participação é independente da localização e ocorre remotamente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
54
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sevda Demirel, MSc
- Número de telefone: +31 6 57511938
- E-mail: s.demirel@ggzcentraal.nl
Estude backup de contato
- Nome: Yvette Roke, MD, PhD
- Número de telefone: +31 36 538 3250
- E-mail: y.roke@ggzcentraal.nl
Locais de estudo
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Flevoland
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Almere Stad, Flevoland, Holanda, 1326 AD
- Recrutamento
- GGZ Centraal
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Contato:
- Sevda Demirel, MSc
- Número de telefone: +31 6 57511938
- E-mail: s.demirel@ggzcentraal.nl
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Contato:
- Yvette Roke, MD, PhD
- Número de telefone: +31 36 538 3250
- E-mail: y.roke@ggzcentraal.nl
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Investigador principal:
- Sevda Demirel, MSc
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Atualmente em lista de espera numa organização de saúde mental nos Países Baixos.
- Idade igual ou superior a 18 anos
- Possui um smartphone e tem capacidade para o operar
- Proficiência suficiente em língua holandesa ou inglesa (pelo menos nível B1)
Critérios de Exclusão:
- Atualmente inscrito noutro estudo de investigação médico-científica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo 1: linha de base de 3 semanas
Os participantes recebem 3 semanas de medições de base, 4 semanas de intervenção com a aplicação Stappvoorstap e 3 semanas de seguimento (10 medições no total).
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Stappvoorstap é uma aplicação móvel gratuita de autogestão desenvolvida em cocriação com clientes em lista de espera de saúde mental.
A aplicação mede os níveis de stress diário 2 a 4 vezes por dia através de questionários curtos, cria visões gerais visuais dos padrões pessoais de stress em escalas diárias e semanais, fornece sugestões de coping em tempo real, oferece exercícios de mindfulness e relaxamento (exercícios de respiração, meditação, sons da natureza, música calmante) e inclui artigos informativos e histórias de experiências pessoais.
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Experimental: Grupo 2: linha de base de 4 semanas
Os participantes recebem 4 semanas de medições de base, 4 semanas de intervenção com a aplicação Stappvoorstap e 3 semanas de acompanhamento (11 medições no total).
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Stappvoorstap é uma aplicação móvel gratuita de autogestão desenvolvida em cocriação com clientes em lista de espera de saúde mental.
A aplicação mede os níveis de stress diário 2 a 4 vezes por dia através de questionários curtos, cria visões gerais visuais dos padrões pessoais de stress em escalas diárias e semanais, fornece sugestões de coping em tempo real, oferece exercícios de mindfulness e relaxamento (exercícios de respiração, meditação, sons da natureza, música calmante) e inclui artigos informativos e histórias de experiências pessoais.
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Experimental: Grupo 3: linha de base de 5 semanas
Os participantes recebem 5 semanas de medições de linha de base, 4 semanas de intervenção com a aplicação Stappvoorstap e 3 semanas de acompanhamento (12 medições no total).
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Stappvoorstap é uma aplicação móvel gratuita de autogestão desenvolvida em cocriação com clientes em lista de espera de saúde mental.
A aplicação mede os níveis de stress diário 2 a 4 vezes por dia através de questionários curtos, cria visões gerais visuais dos padrões pessoais de stress em escalas diárias e semanais, fornece sugestões de coping em tempo real, oferece exercícios de mindfulness e relaxamento (exercícios de respiração, meditação, sons da natureza, música calmante) e inclui artigos informativos e histórias de experiências pessoais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no Stress Percebido
Prazo: Medições semanais durante 10-12 semanas (consoante a atribuição de grupo)
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Medido utilizando a Escala de Stress Percebido com 10 itens (PSS-10).
O PSS-10 é um questionário de autoavaliação validado que avalia como as situações stressantes foram percecionadas na semana passada.
Os itens são classificados numa escala de 5 pontos (1=nunca a 5=muito frequentemente).
Pontuações mais elevadas indicam um stress percecionado mais elevado.
A alteração da fase basal para a fase de intervenção, e para o seguimento, será avaliada.
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Medições semanais durante 10-12 semanas (consoante a atribuição de grupo)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na Autoeficácia de Coping
Prazo: Medições semanais durante 10-12 semanas (consoante a atribuição do grupo)
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Medido com a Escala de Autoeficácia no Enfrentamento com 13 itens (CSES-13).
O CSES-13 mede a confiança em comportamentos de enfrentamento através de três subescalas: enfrentamento centrado no problema, enfrentamento centrado na emoção e enfrentamento com apoio social.
Os itens são avaliados numa escala de 10 pontos (0=não consigo fazer de todo a 10=certamente consigo fazer).
Pontuações mais elevadas indicam maior autoeficácia no enfrentamento.
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Medições semanais durante 10-12 semanas (consoante a atribuição do grupo)
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Mudança na Qualidade de Vida
Prazo: Medições semanais durante 10-12 semanas (dependendo da atribuição do grupo)
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Medido utilizando domínios selecionados da versão breve do Instrumento de Qualidade de Vida da Organização Mundial de Saúde (WHOQOL-BREF): saúde física (7 itens), saúde psicológica (6 itens) e relações sociais (3 itens), além de 2 itens sobre qualidade de vida geral e saúde geral.
Os itens são avaliados em escalas Likert de 5 pontos.
Pontuações mais elevadas indicam melhor qualidade de vida.
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Medições semanais durante 10-12 semanas (dependendo da atribuição do grupo)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Experiência do Utilizador e Utilidade Percebida
Prazo: Após conclusão do período de intervenção de 4 semanas
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Entrevista semiestruturada que avalia as experiências dos participantes com a aplicação Stappvoorstap, incluindo a utilidade percebida, usabilidade, barreiras e facilitadores, e sugestões de melhoria.
Questões abertas exploram como os participantes integraram a aplicação na vida diária e a sua satisfação geral.
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Após conclusão do período de intervenção de 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de março de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
5 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Stappvoorstap_N24.084
- KPO-79 (Número de outro subsídio/financiamento: Zorgondersteuningsfonds)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes não serão partilhados.
Dados anonimizados a nível de grupo podem ser disponibilizados mediante pedido fundamentado ao investigador principal, de acordo com as diretrizes institucionais e éticas.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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