Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van een wachtlijst-app "Stappvoorstap" tijdens wachttijden in de geestelijke gezondheidszorg

29 januari 2026 bijgewerkt door: Sevda Demirel, GGZ Centraal

Bruggen slaan: Een studie met een multiple baseline design naar de effectiviteit van een op mobiele apparaten gebaseerde stressmanagementinterventie bij volwassenen op wachtlijsten voor geestelijke gezondheidszorg

Deze studie evalueert de effectiviteit van Stappvoorstap, een mobiele zelfmanagementapplicatie ontworpen voor volwassenen op wachtlijsten voor geestelijke gezondheidszorg in Nederland. De app helpt gebruikers om dagelijkse stressniveaus te monitoren, persoonlijke stresspatronen te herkennen en biedt copingstrategieën, ontspanningsoefeningen en ondersteunende bronnen. Met behulp van een multiple baseline single-case experimenteel ontwerp gebruiken deelnemers de app gedurende 4 weken terwijl ze wekelijkse vragenlijsten invullen die waargenomen stress, coping self-efficacy en kwaliteit van leven meten. De studie heeft als doel te bepalen of de app stress kan verminderen en welzijn kan verbeteren tijdens de wachtperiode voordat de behandeling voor geestelijke gezondheidszorg begint.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Langdurige wachttijden voor geestelijke gezondheidszorg vormen aanzienlijke uitdagingen, met bijna 100.000 mensen op wachtlijsten in Nederland vanaf december 2023. Gedurende deze periode kunnen symptomen verergeren, het dagelijks functioneren kan afnemen en de levenskwaliteit vermindert. Stappvoorstap is ontwikkeld in co-creatie met wachtlijstcliënten en ervaringsdeskundigen om dit gat te dichten. De app is gebaseerd op stress-signaleringsplannen die in de Nederlandse geestelijke gezondheidszorg worden gebruikt en fungeert als een ecologische momentinterventie. Het meet waargenomen stress 2-4 keer per dag, creëert visuele overzichten van stresspatronen en biedt real-time coping-suggesties, mindfulness-oefeningen, informatieve artikelen en persoonlijke verhalen van andere cliënten. Deze studie gebruikt een niet-gelijktijdig multiple baseline design met A-B-A design. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan 3, 4 of 5 weken baseline-fasen, gevolgd door 4 weken app-gebruik en 3 weken follow-up. Wekelijkse beoordelingen omvatten de Perceived Stress Scale (PSS-10), Coping Self-Efficacy Scale (CSES-13) en WHOQOL-BREF. Zowel groepsniveau- als individuele casusanalyses worden uitgevoerd met behulp van mixed-effects modellering en Tau-(BC) effectgrootte-metingen.

Deelnemers worden geworven van wachtlijsten voor geestelijke gezondheidszorg in heel Nederland. Aangezien dit een mobiele app-gebaseerde interventie is, is deelmaking locatie-onafhankelijk en vindt het op afstand plaats.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

54

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Nederland
    • Flevoland
      • Almere Stad, Flevoland, Nederland, 1326 AD
        • Werving
        • GGZ Centraal
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sevda Demirel, MSc

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Momenteel op een wachtlijst bij een geestelijke gezondheidsorganisatie in Nederland.
  • 18 jaar of ouder
  • Beschikt over een smartphone en kan deze bedienen
  • Voldoende beheersing van de Nederlandse of Engelse taal (minimaal B1-niveau)

Exclusiecriteria:

  • Momenteel ingeschreven in een ander medisch-wetenschappelijk onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep 1: 3-weken basislijn
Deelnemers ontvangen 3 weken van basislijnmetingen, 4 weken van Stappenvoorstap app-interventie, en 3 weken van follow-up (10 metingen in totaal).
Gedragsmatig: Stap voor stap: mobiele zelfmanagement wachtlijstinterventie
Stappvoorstap is een gratis mobiele zelfmanagementapplicatie ontwikkeld in co-creatie met wachtlijstcliënten uit de geestelijke gezondheidszorg. De app meet dagelijkse stressniveaus 2-4 keer per dag via korte vragenlijsten, creëert visuele overzichten van persoonlijke stresspatronen op dagelijkse en wekelijkse schalen, biedt real-time coping suggesties, biedt mindfulness- en ontspanningsoefeningen (ademhalingsoefeningen, meditatie, natuurgeluiden, kalmerende muziek) en bevat informatieve artikelen en persoonlijke ervaringsverhalen.
Experimenteel: Groep 2: 4-weken basislijn
Deelnemers ontvangen 4 weken basislijnmetingen, 4 weken Stappvoorstap app-interventie, en 3 weken follow-up (in totaal 11 metingen).
Gedragsmatig: Stap voor stap: mobiele zelfmanagement wachtlijstinterventie
Stappvoorstap is een gratis mobiele zelfmanagementapplicatie ontwikkeld in co-creatie met wachtlijstcliënten uit de geestelijke gezondheidszorg. De app meet dagelijkse stressniveaus 2-4 keer per dag via korte vragenlijsten, creëert visuele overzichten van persoonlijke stresspatronen op dagelijkse en wekelijkse schalen, biedt real-time coping suggesties, biedt mindfulness- en ontspanningsoefeningen (ademhalingsoefeningen, meditatie, natuurgeluiden, kalmerende muziek) en bevat informatieve artikelen en persoonlijke ervaringsverhalen.
Experimenteel: Groep 3: 5-weken basislijn
Deelnemers ontvangen 5 weken aan basislijnmetingen, 4 weken Stappenvoorstap-app-interventie en 3 weken follow-up (12 metingen in totaal).
Gedragsmatig: Stap voor stap: mobiele zelfmanagement wachtlijstinterventie
Stappvoorstap is een gratis mobiele zelfmanagementapplicatie ontwikkeld in co-creatie met wachtlijstcliënten uit de geestelijke gezondheidszorg. De app meet dagelijkse stressniveaus 2-4 keer per dag via korte vragenlijsten, creëert visuele overzichten van persoonlijke stresspatronen op dagelijkse en wekelijkse schalen, biedt real-time coping suggesties, biedt mindfulness- en ontspanningsoefeningen (ademhalingsoefeningen, meditatie, natuurgeluiden, kalmerende muziek) en bevat informatieve artikelen en persoonlijke ervaringsverhalen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in ervaren stress
Tijdsspanne: Wekelijkse metingen gedurende 10-12 weken (afhankelijk van groepstoewijzing)
Gemeten met de Perceived Stress Scale met 10 items (PSS-10). De PSS-10 is een gevalideerde zelfrapportagevragenlijst die beoordeelt hoe stressvol situaties in de afgelopen week werden ervaren. Items worden beoordeeld op een 5-puntsschaal (1=nooit tot 5=zeer vaak). Hogere scores wijzen op een hogere ervaren stress. Verandering van de uitgangsfase naar de interventiefase, en naar de follow-up zal worden beoordeeld.
Wekelijkse metingen gedurende 10-12 weken (afhankelijk van groepstoewijzing)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Coping Self-Efficacy
Tijdsspanne: Wekelijkse metingen gedurende 10-12 weken (afhankelijk van groepstoewijzing)
Gemeten met de Coping Self-Efficacy Scale met 13 items (CSES-13). De CSES-13 meet het vertrouwen in copinggedragingen over drie subschalen: probleemgerichte coping, emotiegerichte coping en sociale steuncoping. Items worden beoordeeld op een 10-puntsschaal (0=helemaal niet kunnen doen tot 10=zeker kunnen doen). Hogere scores duiden op een grotere coping self-efficacy.
Wekelijkse metingen gedurende 10-12 weken (afhankelijk van groepstoewijzing)
Verandering in Kwaliteit van Leven
Tijdsspanne: Wekelijkse metingen gedurende 10-12 weken (afhankelijk van groepsindeling)
Gemeten met geselecteerde domeinen van de Wereldgezondheidsorganisatie Kwaliteit van Leven Korte versie (WHOQOL-BREF): lichamelijke gezondheid (7 items), psychische gezondheid (6 items) en sociale relaties (3 items), plus 2 items over algemene kwaliteit van leven en algemene gezondheid. Items beoordeeld op 5-punts Likertschalen. Hogere scores duiden op een betere kwaliteit van leven.
Wekelijkse metingen gedurende 10-12 weken (afhankelijk van groepsindeling)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebruikerservaring en Waargenomen Nuttigheid
Tijdsspanne: Na afloop van de interventieperiode van 4 weken
Semi-gestructureerd interview dat de ervaringen van deelnemers met de Stappenvoorstap-app beoordeelt, inclusief waargenomen bruikbaarheid, gebruiksvriendelijkheid, belemmeringen en ondersteunende factoren, en suggesties voor verbetering. Open vragen onderzoeken hoe deelnemers de app in het dagelijks leven hebben geïntegreerd en hun algemene tevredenheid.
Na afloop van de interventieperiode van 4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

GGZ Centraal

Medewerkers

Leiden University Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 maart 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Stappvoorstap_N24.084
  • KPO-79 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Zorgondersteuningsfonds)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens zullen niet worden gedeeld.
Geanonimiseerde gegevens op groepsniveau kunnen beschikbaar worden gesteld op redelijk verzoek aan de hoofdonderzoeker, in overeenstemming met institutionele en ethische richtlijnen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren