Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność aplikacji listy oczekujących "Stappvoorstap" podczas oczekiwania na opiekę zdrowia psychicznego

29 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Sevda Demirel, GGZ Centraal

Wypełniając lukę: Badanie z wielokrotnym projektem bazowym dotyczące skuteczności interwencji w zarządzaniu stresem za pomocą urządzeń mobilnych u dorosłych na listach oczekujących na opiekę psychiatryczną

To badanie ocenia skuteczność aplikacji mobilnej Stappvoorstap, zaprojektowanej do samodzielnego zarządzania dla dorosłych na listach oczekujących na opiekę psychiatryczną w Holandii. Aplikacja pomaga użytkownikom monitorować codzienny poziom stresu, rozpoznawać osobiste wzorce stresowe oraz dostarcza strategie radzenia sobie, ćwiczenia relaksacyjne i wspierające zasoby. Korzystając z wielopoziomowego eksperymentalnego projektu pojedynczego przypadku, uczestnicy używają aplikacji przez 4 tygodnie, jednocześnie wypełniając cotygodniowe kwestionariusze mierzące postrzegany stres, samoocenę skuteczności radzenia sobie i jakość życia. Badanie ma na celu ustalenie, czy aplikacja może zmniejszyć stres i poprawić samopoczucie w okresie oczekiwania przed rozpoczęciem leczenia psychiatrycznego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Długie czasy oczekiwania na opiekę psychiatryczną stanowią poważne wyzwanie, z niemal 100 000 osób na listach oczekujących w Holandii w grudniu 2023 roku. W tym okresie objawy mogą się pogarszać, codzienne funkcjonowanie może się pogarszać, a jakość życia spada. Aplikacja Stappvoorstap została opracowana we współtworzeniu z klientami z listy oczekujących i ekspertami z doświadczeniem, aby wypełnić tę lukę. Aplikacja opiera się na planach sygnalizowania stresu stosowanych w holenderskiej opiece psychiatrycznej i działa jako ekologiczna interwencja chwilowa. Mierzy postrzegany stres 2-4 razy dziennie, tworzy wizualne przeglądy wzorców stresu oraz dostarcza sugestie radzenia sobie w czasie rzeczywistym, ćwiczenia mindfulness, artykuły informacyjne i osobiste historie innych klientów. Niniejsze badanie wykorzystuje niejednoczesny projekt wieloliniowy z projektem A-B-A. Uczestnicy są losowo przydzielani do 3-, 4- lub 5-tygodniowych faz bazowych, po których następuje 4 tygodnie korzystania z aplikacji i 3 tygodnie obserwacji. Cotygodniowe oceny obejmują Skalę Postrzeganego Stresu (PSS-10), Skalę Samoskuteczności Radzenia Sobie (CSES-13) i WHOQOL-BREF. Analizy zarówno na poziomie grupy, jak i indywidualnych przypadków będą przeprowadzane przy użyciu modelowania efektów mieszanych i miar wielkości efektu Tau-(BC).

Uczestnicy są rekrutowani z list oczekujących na opiekę psychiatryczną w całej Holandii. Ponieważ jest to interwencja oparta na aplikacji mobilnej, udział jest niezależny od lokalizacji i odbywa się zdalnie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

54

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Holandia
    • Flevoland
      • Almere Stad, Flevoland, Holandia, 1326 AD
        • Rekrutacyjny
        • GGZ Centraal
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sevda Demirel, MSc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Obecnie na liście oczekujących w organizacji zajmującej się zdrowiem psychicznym w Holandii.
  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Posiada smartfon i umiejętność jego obsługi
  • Wystarczająca znajomość języka niderlandzkiego lub angielskiego (co najmniej poziom B1)

Kryteria wykluczenia:

  • Obecnie uczestniczy w innym badaniu medyczno-naukowym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa 1: 3-tygodniowy okres wyjściowy
Uczestnicy otrzymują 3 tygodnie pomiarów wyjściowych, 4 tygodnie interwencji aplikacji Stappvoorstap i 3 tygodnie obserwacji po zakończeniu (łącznie 10 pomiarów).
Behawioralne: Stappvoorstap: mobilna interwencja samozarządzania na liście oczekujących
Stappvoorstap to darmowa mobilna aplikacja do samozarządzania, opracowana we współtworzeniu z klientami z listy oczekujących na wsparcie zdrowia psychicznego.
Aplikacja mierzy codzienny poziom stresu 2-4 razy dziennie za pomocą krótkich ankiet, tworzy wizualne przeglądy osobistych wzorców stresu w skali dziennej i tygodniowej, zapewnia sugestie radzenia sobie w czasie rzeczywistym, oferuje ćwiczenia uważności i relaksacyjne (ćwiczenia oddechowe, medytację, dźwięki natury, uspokajającą muzykę) oraz zawiera artykuły informacyjne i osobiste historie doświadczeń.
Eksperymentalny: Grupa 2: 4-tygodniowy okres wyjściowy
Uczestnicy otrzymują 4 tygodnie pomiarów wyjściowych, 4 tygodnie interwencji z aplikacją Stappvoorstap oraz 3 tygodnie obserwacji (łącznie 11 pomiarów).
Behawioralne: Stappvoorstap: mobilna interwencja samozarządzania na liście oczekujących
Stappvoorstap to darmowa mobilna aplikacja do samozarządzania, opracowana we współtworzeniu z klientami z listy oczekujących na wsparcie zdrowia psychicznego.
Aplikacja mierzy codzienny poziom stresu 2-4 razy dziennie za pomocą krótkich ankiet, tworzy wizualne przeglądy osobistych wzorców stresu w skali dziennej i tygodniowej, zapewnia sugestie radzenia sobie w czasie rzeczywistym, oferuje ćwiczenia uważności i relaksacyjne (ćwiczenia oddechowe, medytację, dźwięki natury, uspokajającą muzykę) oraz zawiera artykuły informacyjne i osobiste historie doświadczeń.
Eksperymentalny: Grupa 3: 5-tygodniowy okres wyjściowy
Uczestnicy otrzymują 5 tygodni pomiarów wyjściowych, 4 tygodnie interwencji za pomocą aplikacji Stappvoorstap oraz 3 tygodnie obserwacji (łącznie 12 pomiarów).
Behawioralne: Stappvoorstap: mobilna interwencja samozarządzania na liście oczekujących
Stappvoorstap to darmowa mobilna aplikacja do samozarządzania, opracowana we współtworzeniu z klientami z listy oczekujących na wsparcie zdrowia psychicznego.
Aplikacja mierzy codzienny poziom stresu 2-4 razy dziennie za pomocą krótkich ankiet, tworzy wizualne przeglądy osobistych wzorców stresu w skali dziennej i tygodniowej, zapewnia sugestie radzenia sobie w czasie rzeczywistym, oferuje ćwiczenia uważności i relaksacyjne (ćwiczenia oddechowe, medytację, dźwięki natury, uspokajającą muzykę) oraz zawiera artykuły informacyjne i osobiste historie doświadczeń.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w postrzeganym stresie
Ramy czasowe: Cotygodniowe pomiary przez 10-12 tygodni (w zależności od przydziału do grupy)
Mierzone za pomocą Skali Postrzeganego Stresu składającej się z 10 pozycji (PSS-10). PSS-10 to zwalidowany kwestionariusz samoopisowy oceniający, jak stresujące sytuacje były postrzegane w ciągu ostatniego tygodnia. Pozycje są oceniane w skali 5-stopniowej (1=nigdy do 5=bardzo często). Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom postrzeganego stresu. Zmiana od fazy wyjściowej do fazy interwencji, a następnie do fazy obserwacji będzie oceniana.
Cotygodniowe pomiary przez 10-12 tygodni (w zależności od przydziału do grupy)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w samoefektywności radzenia sobie
Ramy czasowe: Cotygodniowe pomiary przez 10-12 tygodni (w zależności od przydziału do grupy)
Mierzona za pomocą Skali Samoskuteczności Radzenia Sobie z 13 pozycjami (CSES-13). CSES-13 mierzy pewność siebie w zachowaniach radzenia sobie w trzech podskalach: radzenie sobie skoncentrowane na problemie, radzenie sobie skoncentrowane na emocjach i radzenie sobie poprzez wsparcie społeczne. Pozycje oceniane są w 10-punktowej skali (0=nie potrafię w ogóle do 10=na pewno potrafię). Wyższe wyniki wskazują na większą samoskuteczność radzenia sobie.
Cotygodniowe pomiary przez 10-12 tygodni (w zależności od przydziału do grupy)
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: Cotygodniowe pomiary przez 10-12 tygodni (w zależności od przydzielenia do grupy)
Mierzone przy użyciu wybranych domen skróconej wersji Kwestionariusza Jakości Życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-BREF): zdrowie fizyczne (7 pozycji), zdrowie psychiczne (6 pozycji) oraz relacje społeczne (3 pozycje), plus 2 pozycje dotyczące ogólnej jakości życia i zdrowia ogólnego. Pozycje oceniane na 5-punktowych skalach Likerta. Wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
Cotygodniowe pomiary przez 10-12 tygodni (w zależności od przydzielenia do grupy)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Doświadczenie użytkownika i postrzegana użyteczność
Ramy czasowe: Po zakończeniu 4-tygodniowego okresu interwencji
Półstrukturyzowany wywiad oceniający doświadczenia uczestników z aplikacją Stappvoorstap, w tym postrzeganą przydatność, użyteczność, bariery i ułatwienia oraz sugestie dotyczące ulepszeń. Otwarte pytania badają, w jaki sposób uczestnicy włączyli aplikację do codziennego życia oraz ich ogólną satysfakcję.
Po zakończeniu 4-tygodniowego okresu interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

GGZ Centraal

Współpracownicy

Leiden University Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Stappvoorstap_N24.084
  • KPO-79 (Inny numer grantu/finansowania: Zorgondersteuningsfonds)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane indywidualnych uczestników nie będą udostępniane.
Zanonimizowane dane na poziomie grupy mogą zostać udostępnione po uzasadnionym wniosku do głównego badacza, zgodnie z wytycznymi instytucjonalnymi i etycznymi.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj