Effektiviteten av venteliste-appen "Stappvoorstap" under ventetider i psykisk helsevern
29. januar 2026 oppdatert av: Sevda Demirel, GGZ Centraal
Bridging the Gap: En multiple baseline design-studie om effektiviteten av en mobilbasert stresshåndteringsintervensjon hos voksne på ventelister for psykisk helsevern
Denne studien vurderer effektiviteten av Stappvoorstap, en mobilapplikasjon for selvledelse designet for voksne på ventelister for psykisk helse i Nederland.
Appen hjelper brukerne med å overvåke daglige stressnivåer, gjenkjenne personlige stressmønstre, og tilbyr mestringsstrategier, avslappingsoppgaver og støtteressurser.
Ved hjelp av et multiple baseline single-case eksperimentelt design, bruker deltakerne appen i 4 uker mens de fullfører ukentlige spørreskjemaer som måler opplevd stress, mestringsselvtillit og livskvalitet.
Studien har som mål å avgjøre om appen kan redusere stress og forbedre velvære i ventetiden før behandling for psykisk helse starter.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Prolongeerte ventetider for psykisk helsehjelp utgjør betydelige utfordringer, med nesten 100 000 personer på ventelister i Nederland per desember 2023. I denne perioden kan symptomene forverres, daglig fungering kan reduseres, og livskvaliteten synker. Stappvoorstap ble utviklet i samskaping med ventelisteklienter og eksperter med erfaring for å adressere dette gapet. Appen er basert på stress-signaleringsplaner brukt i nederlandsk psykisk helsehjelp og fungerer som en økologisk øyeblikkelig intervensjon. Den måler opplevd stress 2-4 ganger daglig, lager visuelle oversikter over stressmønstre, og gir sanntids mestringsforlag, oppmerksomhetsøvelser, informasjonsartikler og personlige historier fra andre klienter. Denne studien bruker et ikke-samtidig multippel baselinedesign med A-B-A-design. Deltakere tildeles tilfeldig til 3-, 4- eller 5-ukers baselinefaser, etterfulgt av 4 uker med appbruk, og 3 uker med oppfølging. Ukentlige vurderinger inkluderer Perceived Stress Scale (PSS-10), Coping Self-Efficacy Scale (CSES-13), og WHOQOL-BREF. Både gruppenivå- og individuelle kasusanalyser vil bli utført ved bruk av mixed-effects modellering og Tau-(BC) effektstørrelsesmål.
Deltakere rekrutteres fra psykisk helse ventelister over hele Nederland. Siden dette er en mobilapp-basert intervensjon, er deltakelse stedsuavhengig og finner sted eksternt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
54
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Sevda Demirel, MSc
- Telefonnummer: +31 6 57511938
- E-post: s.demirel@ggzcentraal.nl
Studer Kontakt Backup
- Navn: Yvette Roke, MD, PhD
- Telefonnummer: +31 36 538 3250
- E-post: y.roke@ggzcentraal.nl
Studiesteder
-
-
Flevoland
-
Almere Stad, Flevoland, Nederland, 1326 AD
- Rekruttering
- GGZ Centraal
-
Ta kontakt med:
- Sevda Demirel, MSc
- Telefonnummer: +31 6 57511938
- E-post: s.demirel@ggzcentraal.nl
-
Ta kontakt med:
- Yvette Roke, MD, PhD
- Telefonnummer: +31 36 538 3250
- E-post: y.roke@ggzcentraal.nl
-
Hovedetterforsker:
- Sevda Demirel, MSc
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- For tiden på venteliste ved en psykisk helseorganisasjon i Nederland.
- 18 år eller eldre
- Eier en smarttelefon og har evne til å bruke den
- Tilstrekkelig beherskelse av nederlandsk eller engelsk språk (minst B1-nivå)
Eksklusjonskriterier:
- For tiden deltar i et annet medisinsk-vitenskapelig forskningsstudium
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe 1: 3-ukers basislinje
Deltakerne gjennomgår 3 uker med baseline-målinger, 4 uker med Stappvoorstap-app-intervensjon, og 3 uker med oppfølging (10 målinger totalt).
|
Stappvoorstap er en gratis mobilapplikasjon for selvledelse utviklet i samskaping med mental helse-pasienter på venteliste.
Appen måler daglige stressnivåer 2-4 ganger per dag gjennom korte spørreskjemaer, skaper visuelle oversikter over personlige stressmønstre på daglig og ukentlig basis, gir sanntidshåndteringsforslag, tilbyr oppmerksomhetstrening og avslapningsøvelser (pusteøvelser, meditasjon, naturlyder, beroligende musikk), og inkluderer informasjonsartikler og personlige erfaringsopplevelser.
|
|
Eksperimentell: Gruppe 2: 4-ukers utgangspunkt
Deltakerne gjennomgår 4 uker med baseline-målinger, 4 uker med Stappvoorstap-app-intervensjon og 3 uker med oppfølging (11 målinger totalt).
|
Stappvoorstap er en gratis mobilapplikasjon for selvledelse utviklet i samskaping med mental helse-pasienter på venteliste.
Appen måler daglige stressnivåer 2-4 ganger per dag gjennom korte spørreskjemaer, skaper visuelle oversikter over personlige stressmønstre på daglig og ukentlig basis, gir sanntidshåndteringsforslag, tilbyr oppmerksomhetstrening og avslapningsøvelser (pusteøvelser, meditasjon, naturlyder, beroligende musikk), og inkluderer informasjonsartikler og personlige erfaringsopplevelser.
|
|
Eksperimentell: Gruppe 3: 5-ukers basisperiode
Deltakerne gjennomgår 5 uker med basislinjemålinger, 4 uker med Stappvoorstap-app-intervensjon, og 3 uker med oppfølging (12 målinger totalt).
|
Stappvoorstap er en gratis mobilapplikasjon for selvledelse utviklet i samskaping med mental helse-pasienter på venteliste.
Appen måler daglige stressnivåer 2-4 ganger per dag gjennom korte spørreskjemaer, skaper visuelle oversikter over personlige stressmønstre på daglig og ukentlig basis, gir sanntidshåndteringsforslag, tilbyr oppmerksomhetstrening og avslapningsøvelser (pusteøvelser, meditasjon, naturlyder, beroligende musikk), og inkluderer informasjonsartikler og personlige erfaringsopplevelser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i opplevd stress
Tidsramme: Ukentlige målinger i 10-12 uker (avhengig av gruppetilordning)
|
Målt ved hjelp av Perceived Stress Scale med 10 elementer (PSS-10).
PSS-10 er et validert selvrapporteringsskjema som vurderer hvor stressende situasjoner ble oppfattet i løpet av den siste uken.
Elementene vurderes på en 5-punkts skala (1=aldri til 5=svært ofte).
Høyere skår indikerer høyere opplevd stress.
Endring fra baseline-fasen til intervensjonsfasen, og til oppfølging vil bli vurdert.
|
Ukentlige målinger i 10-12 uker (avhengig av gruppetilordning)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i mestringstro
Tidsramme: Ukentlige målinger i 10-12 uker (avhengig av gruppetildeling)
|
Målt ved hjelp av Coping Self-Efficacy Scale med 13 elementer (CSES-13).
CSES-13 måler tillit til mestringsatferd på tre underskalaer: problemfokusert mestring, emosjonsfokusert mestring og sosial støtte-mestring.
Elementene vurderes på en 10-punkts skala (0=ikke i stand til å gjøre i det hele tatt til 10=absolutt i stand til å gjøre).
Høyere poengsummer indikerer større mestringsselvtillit.
|
Ukentlige målinger i 10-12 uker (avhengig av gruppetildeling)
|
|
Endring i livskvalitet
Tidsramme: Ukentlige målinger i 10-12 uker (avhengig av gruppetilordning)
|
Målt ved hjelp av utvalgte domener fra Verdens helseorganisasjons livskvalitetskortversjon (WHOQOL-BREF): fysisk helse (7 elementer), psykisk helse (6 elementer) og sosiale relasjoner (3 elementer), pluss 2 elementer om generell livskvalitet og generell helse.
Elementene vurderes på 5-punkts Likert-skalaer. Høyere poengsummer indikerer bedre livskvalitet. |
Ukentlige målinger i 10-12 uker (avhengig av gruppetilordning)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brukseropplevelse og opplevd nytteverdi
Tidsramme: Etter fullføringen av den 4-ukers intervensjonsperioden
|
Semistrukturert intervju som vurderer deltakernes erfaringer med Stappvoorstap-appen, inkludert opplevd nytte, brukervennlighet, barrierer og fasilitatorer, og forslag til forbedringer.
Åpne spørsmål utforsker hvordan deltakerne integrerte appen i hverdagen og deres generelle tilfredshet.
|
Etter fullføringen av den 4-ukers intervensjonsperioden
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. mars 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
5. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Stappvoorstap_N24.084
- KPO-79 (Annet stipend/finansieringsnummer: Zorgondersteuningsfonds)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltakerdata vil ikke deles.
Anonymiserte gruppenivådata kan bli tilgjengeliggjort ved rimelig forespørsel til hovedforskeren, i samsvar med institusjonelle og etiske retningslinjer.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .