Efficacité de l'application de liste d'attente « Stappvoorstap » pendant les délais d'attente des soins de santé mentale
29 janvier 2026 mis à jour par: Sevda Demirel, GGZ Centraal
Combler l'écart : Étude à plan de base multiple sur l'efficacité d'une intervention de gestion du stress par mobile chez les adultes sur liste d'attente pour des soins de santé mentale
Cette étude évalue l'efficacité de Stappvoorstap, une application mobile d'autogestion conçue pour les adultes sur les listes d'attente en santé mentale aux Pays-Bas.
L'application aide les utilisateurs à surveiller leurs niveaux de stress quotidiens, à reconnaître leurs schémas de stress personnels et fournit des stratégies d'adaptation, des exercices de relaxation et des ressources de soutien.
En utilisant un design expérimental à cas unique à base multiple, les participants utilisent l'application pendant 4 semaines tout en remplissant des questionnaires hebdomadaires mesurant le stress perçu, l'auto-efficacité en matière d'adaptation et la qualité de vie.
L'étude vise à déterminer si l'application peut réduire le stress et améliorer le bien-être pendant la période d'attente avant le début du traitement en santé mentale.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les longs délais d'attente pour les soins de santé mentale posent des défis considérables, avec près de 100 000 personnes sur des listes d'attente aux Pays-Bas en décembre 2023. Pendant cette période, les symptômes peuvent s'aggraver, le fonctionnement quotidien peut décliner et la qualité de vie diminue. Stappvoorstap a été développé en co-création avec des clients en liste d'attente et des experts par expérience pour combler cette lacune. L'application est basée sur des plans de signalisation du stress utilisés dans les soins de santé mentale néerlandais et fonctionne comme une intervention écologique momentanée. Elle mesure le stress perçu 2 à 4 fois par jour, crée des aperçus visuels des modèles de stress et fournit des suggestions de gestion en temps réel, des exercices de pleine conscience, des articles informatifs et des histoires personnelles d'autres clients. Cette étude utilise un design à base multiple non concurrent avec un design A-B-A. Les participants sont assignés au hasard à des phases de base de 3, 4 ou 5 semaines, suivies de 4 semaines d'utilisation de l'application et de 3 semaines de suivi. Les évaluations hebdomadaires comprennent l'Échelle de Stress Perçu (PSS-10), l'Échelle d'Efficacité de la Gestion (CSES-13) et le WHOQOL-BREF. Des analyses au niveau du groupe et des cas individuels seront menées en utilisant la modélisation à effets mixtes et les mesures de taille d'effet Tau-(BC).
Les participants sont recrutés sur les listes d'attente de santé mentale à travers les Pays-Bas. Comme il s'agit d'une intervention basée sur une application mobile, la participation est indépendante du lieu et se déroule à distance.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
54
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sevda Demirel, MSc
- Numéro de téléphone: +31 6 57511938
- E-mail: s.demirel@ggzcentraal.nl
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Yvette Roke, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +31 36 538 3250
- E-mail: y.roke@ggzcentraal.nl
Lieux d'étude
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Flevoland
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Almere Stad, Flevoland, Pays-Bas, 1326 AD
- Recrutement
- GGZ Centraal
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Contact:
- Sevda Demirel, MSc
- Numéro de téléphone: +31 6 57511938
- E-mail: s.demirel@ggzcentraal.nl
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Contact:
- Yvette Roke, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +31 36 538 3250
- E-mail: y.roke@ggzcentraal.nl
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Chercheur principal:
- Sevda Demirel, MSc
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Actuellement sur une liste d'attente dans un organisme de santé mentale aux Pays-Bas.
- Âgé de 18 ans ou plus
- Possède un smartphone et a la capacité de l'utiliser
- Maîtrise suffisante du néerlandais ou de l'anglais (au moins niveau B1)
Critères d'exclusion :
- Actuellement inscrit dans une autre étude de recherche médico-scientifique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe 1 : 3 semaines de référence
Les participants reçoivent 3 semaines de mesures de base, 4 semaines d'intervention via l'application Stappvoorstap, et 3 semaines de suivi (10 mesures au total).
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Stappvoorstap est une application mobile gratuite d'autogestion développée en co-création avec des clients sur liste d'attente en santé mentale.
L'application mesure les niveaux de stress quotidiens 2 à 4 fois par jour via de courts questionnaires, crée des aperçus visuels des schémas de stress personnels sur des échelles quotidiennes et hebdomadaires, fournit des suggestions de gestion en temps réel, propose des exercices de pleine conscience et de relaxation (exercices de respiration, méditation, sons de la nature, musique apaisante) et inclut des articles d'information et des récits d'expérience personnelle.
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Expérimental: Groupe 2 : ligne de base de 4 semaines
Les participants reçoivent 4 semaines de mesures de référence, 4 semaines d'intervention par l'application Stappvoorstap et 3 semaines de suivi (11 mesures au total).
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Stappvoorstap est une application mobile gratuite d'autogestion développée en co-création avec des clients sur liste d'attente en santé mentale.
L'application mesure les niveaux de stress quotidiens 2 à 4 fois par jour via de courts questionnaires, crée des aperçus visuels des schémas de stress personnels sur des échelles quotidiennes et hebdomadaires, fournit des suggestions de gestion en temps réel, propose des exercices de pleine conscience et de relaxation (exercices de respiration, méditation, sons de la nature, musique apaisante) et inclut des articles d'information et des récits d'expérience personnelle.
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Expérimental: Groupe 3 : ligne de base de 5 semaines
Les participants reçoivent 5 semaines de mesures de base, 4 semaines d'intervention via l'application Stappvoorstap, et 3 semaines de suivi (12 mesures au total).
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Stappvoorstap est une application mobile gratuite d'autogestion développée en co-création avec des clients sur liste d'attente en santé mentale.
L'application mesure les niveaux de stress quotidiens 2 à 4 fois par jour via de courts questionnaires, crée des aperçus visuels des schémas de stress personnels sur des échelles quotidiennes et hebdomadaires, fournit des suggestions de gestion en temps réel, propose des exercices de pleine conscience et de relaxation (exercices de respiration, méditation, sons de la nature, musique apaisante) et inclut des articles d'information et des récits d'expérience personnelle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du stress perçu
Délai: Mesures hebdomadaires pendant 10 à 12 semaines (selon l'attribution du groupe)
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Mesuré à l'aide de l'échelle de stress perçu avec 10 items (PSS-10).
Le PSS-10 est un questionnaire d'auto-évaluation validé qui évalue comment les situations stressantes ont été perçues au cours de la semaine écoulée.
Les items sont évalués sur une échelle de 5 points (1=jamais à 5=très souvent).
Des scores plus élevés indiquent un stress perçu plus élevé.
Le changement par rapport à la phase initiale à la phase d'intervention, et jusqu'au suivi sera évalué.
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Mesures hebdomadaires pendant 10 à 12 semaines (selon l'attribution du groupe)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans l'auto-efficacité de coping
Délai: Mesures hebdomadaires pendant 10 à 12 semaines (selon l'attribution du groupe)
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Mesuré à l'aide de l'échelle d'auto-efficacité de coping avec 13 items (CSES-13).
Le CSES-13 mesure la confiance dans les comportements de coping à travers trois sous-échelles : le coping centré sur le problème, le coping centré sur l'émotion et le coping par le soutien social.
Les items sont évalués sur une échelle de 10 points (0=ne peut pas du tout faire à 10=peut certainement faire).
Des scores plus élevés indiquent une plus grande auto-efficacité de coping.
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Mesures hebdomadaires pendant 10 à 12 semaines (selon l'attribution du groupe)
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Changement de la qualité de vie
Délai: Mesures hebdomadaires pendant 10 à 12 semaines (selon l'attribution du groupe)
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Mesuré à l'aide des domaines sélectionnés de la version abrégée du questionnaire de qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQOL-BREF) : santé physique (7 items), santé psychologique (6 items) et relations sociales (3 items), plus 2 items sur la qualité de vie globale et la santé générale.
Les items sont évalués sur des échelles de Likert à 5 points.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie.
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Mesures hebdomadaires pendant 10 à 12 semaines (selon l'attribution du groupe)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Expérience Utilisateur et Utilité Perçue
Délai: Après la fin de la période d'intervention de 4 semaines
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Entretien semi-structuré évaluant les expériences des participants avec l'application Stappvoorstap, y compris l'utilité perçue, la convivialité, les obstacles et les facilitateurs, ainsi que les suggestions d'amélioration.
Les questions ouvertes explorent comment les participants ont intégré l'application dans leur vie quotidienne et leur satisfaction globale.
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Après la fin de la période d'intervention de 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 mars 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2026
Première publication (Réel)
5 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Stappvoorstap_N24.084
- KPO-79 (Autre subvention/numéro de financement: Zorgondersteuningsfonds)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants ne seront pas partagées.
Les données agrégées anonymisées peuvent être mises à disposition sur demande raisonnable au chercheur principal, conformément aux directives institutionnelles et éthiques.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .