Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af en venteliste-app "Stappvoorstap" under ventetider i psykiatrisk behandling

29. januar 2026 opdateret af: Sevda Demirel, GGZ Centraal

At bygge bro: Et multiplt baseline-design studie om effektiviteten af en mobilbaseret stresshåndteringsintervention hos voksne på ventelister til psykisk sundhedspleje

Denne undersøgelse evaluerer effektiviteten af Stappvoorstap, en mobil selvstyringsapplikation designet til voksne på ventelister til mental sundhed i Nederlandene. Appen hjælper brugerne med at overvåge daglige stressniveauer, genkende personlige stressmønstre og giver håndteringsstrategier, afslapningsøvelser og støtteressourcer. Ved hjælp af et multiple baseline single-case eksperimentelt design bruger deltagerne appen i 4 uger, mens de udfylder ugentlige spørgeskemaer, der måler opfattet stress, håndtering af selvfølelse og livskvalitet. Undersøgelsen har til formål at afgøre, om appen kan reducere stress og forbedre velvære i venteperioden, før mental sundhedsbehandling begynder.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forlængede ventetider for mental sundhedspleje udgør betydelige udfordringer, med næsten 100.000 mennesker på ventelister i Nederlandene pr. december 2023. I denne periode kan symptomer forværres, den daglige funktionsevne kan falde, og livskvaliteten reduceres. Stappvoorstap blev udviklet i samskabelse med ventelisteklienter og eksperter med erfaring for at imødegå dette hul. Appen er baseret på stresssignaleringsplaner, der bruges i hollandsk mental sundhedspleje, og fungerer som en øjeblikkelig økologisk intervention. Den måler opfattet stress 2-4 gange dagligt, skaber visuelle oversigter over stressmønstre og giver realtids-håndteringsforslag, mindfulness-øvelser, informationsartikler og personlige historier fra andre klienter. Denne undersøgelse bruger et ikke-samtidigt multipelt baseline-design med A-B-A-design. Deltagere tildeles tilfældigt til 3-, 4- eller 5-ugers baseline-faser, efterfulgt af 4 ugers app-brug og 3 ugers opfølgning. Ugentlige vurderinger inkluderer Perceived Stress Scale (PSS-10), Coping Self-Efficacy Scale (CSES-13) og WHOQOL-BREF. Både gruppeniveau- og individuelle caseanalyser vil blive udført ved hjælp af blandede effektmodeller og Tau-(BC) effektstørrelsesmål.

Deltagere rekrutteres fra mentale sundhedsventelister i hele Nederlandene. Da dette er en mobilapp-baseret intervention, er deltagelse stedsuafhængig og foregår fjernbetjent.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Holland
    • Flevoland
      • Almere Stad, Flevoland, Holland, 1326 AD
        • Rekruttering
        • GGZ Centraal
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sevda Demirel, MSc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I øjeblikket på venteliste hos en mental sundhedsorganisation i Holland.
  • 18 år eller ældre
  • Ejer en smartphone og har evnen til at betjene den
  • Tilstrækkelig færdighed i hollandsk eller engelsk sprog (mindst B1-niveau)

Eksklusionskriterier:

  • I øjeblikket tilmeldt et andet medicinsk-videnskabeligt forskningsstudie

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe 1: 3-ugers baseline
Deltagerne modtager 3 uger med baseline-målinger, 4 uger med Stappvoorstap app-intervention og 3 uger med opfølgning (i alt 10 målinger).
Adfærdsmæssigt: Stappvoorstap: mobil selvstyring venteliste-intervention
Stappvoorstap er en gratis mobil app til selvstyring, udviklet i samskabelse med kunder på venteliste til psykisk sundhed. Appen måler daglige stressniveauer 2-4 gange om dagen gennem korte spørgeskemaer, skaber visuelle oversigter over personlige stressmønstre på daglig og ugentlig skala, giver realtids håndteringsforslag, tilbyder mindfulness og afslapningsøvelser (åndedrætsøvelser, meditation, naturlyde, beroligende musik) og inkluderer informationsartikler og personlige erfaringer.
Eksperimentel: Gruppe 2: 4-ugers baseline
Deltagerne modtager 4 uger med baseline-målinger, 4 uger med Stappvoorstap app-intervention og 3 uger med opfølgning (11 målinger i alt).
Adfærdsmæssigt: Stappvoorstap: mobil selvstyring venteliste-intervention
Stappvoorstap er en gratis mobil app til selvstyring, udviklet i samskabelse med kunder på venteliste til psykisk sundhed. Appen måler daglige stressniveauer 2-4 gange om dagen gennem korte spørgeskemaer, skaber visuelle oversigter over personlige stressmønstre på daglig og ugentlig skala, giver realtids håndteringsforslag, tilbyder mindfulness og afslapningsøvelser (åndedrætsøvelser, meditation, naturlyde, beroligende musik) og inkluderer informationsartikler og personlige erfaringer.
Eksperimentel: Gruppe 3: 5-ugers baseline
Deltagerne modtager 5 ugers baseline-målinger, 4 ugers Stappvoorstap-app-intervention og 3 ugers opfølgning (12 målinger i alt).
Adfærdsmæssigt: Stappvoorstap: mobil selvstyring venteliste-intervention
Stappvoorstap er en gratis mobil app til selvstyring, udviklet i samskabelse med kunder på venteliste til psykisk sundhed. Appen måler daglige stressniveauer 2-4 gange om dagen gennem korte spørgeskemaer, skaber visuelle oversigter over personlige stressmønstre på daglig og ugentlig skala, giver realtids håndteringsforslag, tilbyder mindfulness og afslapningsøvelser (åndedrætsøvelser, meditation, naturlyde, beroligende musik) og inkluderer informationsartikler og personlige erfaringer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i opfattet stress
Tidsramme: Ugentlige målinger i 10-12 uger (afhængig af gruppetildelingen)
Målt ved hjælp af Perceived Stress Scale med 10 spørgsmål (PSS-10). PSS-10 er et valideret selvrapporteringsspørgeskema, der vurderer, hvor stressende situationer blev opfattet i den seneste uge. Spørgsmålene vurderes på en 5-punkts skala (1=aldrig til 5=meget ofte). Højere score indikerer højere opfattet stress. Ændring fra baselinefasen til interventionsfasen og til opfølgning vil blive vurderet.
Ugentlige målinger i 10-12 uger (afhængig af gruppetildelingen)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Coping Self-Efficacy
Tidsramme: Ugentlige målinger i 10-12 uger (afhængigt af gruppetildelingen)
Målt ved hjælp af Coping Self-Efficacy Scale med 13 emner (CSES-13). CSES-13 måler tillid til mestringsadfærd på tre subskalaer: problemfokuseret mestring, emotionsfokuseret mestring og social støtte til mestring. Emnerne vurderes på en 10-punkts skala (0=kan slet ikke til 10=kan helt sikkert). Højere score indikerer større mestringsselvtillid.
Ugentlige målinger i 10-12 uger (afhængigt af gruppetildelingen)
Ændring i Livskvalitet
Tidsramme: Ugentlige målinger i 10-12 uger (afhængig af gruppetildelingen)
Målt ved hjælp af udvalgte domæner fra World Health Organization Quality of Life Brief version (WHOQOL-BREF): fysisk sundhed (7 elementer), psykisk sundhed (6 elementer) og sociale relationer (3 elementer), plus 2 elementer om generel livskvalitet og generel sundhed. Elementer vurderes på 5-punkts Likert-skalaer. Højere score indikerer bedre livskvalitet.
Ugentlige målinger i 10-12 uger (afhængig af gruppetildelingen)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brugervenlighed og opfattet nyttighed
Tidsramme: Efter afslutningen af den 4-ugers interventionsperiode
Semistrukturerede interviews, der vurderer deltagernes erfaringer med Stappvoorstap-appen, herunder opfattet nyttighed, brugbarhed, barrierer og faciliterende faktorer samt forbedringsforslag. Åbne spørgsmål udforsker, hvordan deltagerne integrerede appen i hverdagen og deres generelle tilfredshed.
Efter afslutningen af den 4-ugers interventionsperiode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

GGZ Centraal

Samarbejdspartnere

Leiden University Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

5. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Stappvoorstap_N24.084
  • KPO-79 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Zorgondersteuningsfonds)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data fra individuelle deltagere vil ikke blive delt. Anonymiserede data på gruppeniveau kan muligvis stilles til rådighed efter rimelig anmodning til hovedforskeren i overensstemmelse med institutionelle og etiske retningslinjer.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med Stappvoorstap: mobil selvstyring venteliste-intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner