Эффективность приложения для листа ожидания «Stappvoorstap» во время периодов ожидания в системе психиатрической помощи
29 января 2026 г. обновлено: Sevda Demirel, GGZ Centraal
Преодолевая разрыв: исследование с использованием дизайна множественных базовых линий об эффективности мобильного вмешательства по управлению стрессом у взрослых в листах ожидания на получение психиатрической помощи
Это исследование оценивает эффективность Stappvoorstap, мобильного приложения для самостоятельного управления, разработанного для взрослых в списках ожидания психиатрической помощи в Нидерландах.
Приложение помогает пользователям отслеживать ежедневный уровень стресса, распознавать личные стрессовые паттерны и предоставляет стратегии преодоления, упражнения для релаксации и поддерживающие ресурсы.
Используя множественный базовый однослучайный экспериментальный дизайн, участники используют приложение в течение 4 недель, заполняя еженедельные анкеты, измеряющие воспринимаемый стресс, самоэффективность совладания и качество жизни.
Исследование направлено на определение, может ли приложение снизить стресс и улучшить благополучие в период ожидания до начала лечения психического здоровья.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Длительные сроки ожидания психиатрической помощи представляют собой серьезную проблему: по состоянию на декабрь 2023 года в Нидерландах почти 100 000 человек находились в списках ожидания. В этот период симптомы могут усугубляться, повседневное функционирование может ухудшаться, а качество жизни снижаться. Приложение Stappvoorstap было разработано совместно с клиентами из списков ожидания и экспертами по опыту, чтобы заполнить этот пробел. Приложение основано на планах сигнализации о стрессе, используемых в голландской психиатрической помощи, и функционирует как экологическое моментальное вмешательство. Оно измеряет воспринимаемый стресс 2–4 раза в день, создает визуальные обзоры паттернов стресса и предоставляет предложения по совладанию в реальном времени, упражнения на осознанность, информационные статьи и личные истории других клиентов. В этом исследовании используется неконкурентный дизайн множественных базовых линий с дизайном A-B-A. Участники случайным образом распределяются на базовые фазы продолжительностью 3, 4 или 5 недель, за которыми следуют 4 недели использования приложения и 3 недели наблюдения. Еженедельные оценки включают Шкалу воспринимаемого стресса (PSS-10), Шкалу самоэффективности совладания (CSES-13) и WHOQOL-BREF. Как групповой, так и индивидуальный анализ случаев будут проводиться с использованием моделей смешанных эффектов и мер размера эффекта Tau-(BC).
Участники набираются из списков ожидания психиатрической помощи по всей Нидерландам. Поскольку это вмешательство на основе мобильного приложения, участие не зависит от местоположения и осуществляется удаленно.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
54
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Sevda Demirel, MSc
- Номер телефона: +31 6 57511938
- Электронная почта: s.demirel@ggzcentraal.nl
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Yvette Roke, MD, PhD
- Номер телефона: +31 36 538 3250
- Электронная почта: y.roke@ggzcentraal.nl
Места учебы
-
-
Flevoland
-
Almere Stad, Flevoland, Нидерланды, 1326 AD
- Рекрутинг
- GGZ Centraal
-
Контакт:
- Sevda Demirel, MSc
- Номер телефона: +31 6 57511938
- Электронная почта: s.demirel@ggzcentraal.nl
-
Контакт:
- Yvette Roke, MD, PhD
- Номер телефона: +31 36 538 3250
- Электронная почта: y.roke@ggzcentraal.nl
-
Главный следователь:
- Sevda Demirel, MSc
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- В настоящее время находится в списке ожидания в организации психического здоровья в Нидерландах.
- Возраст 18 лет и старше
- Имеет смартфон и способен им пользоваться
- Достаточное владение голландским или английским языком (не ниже уровня B1)
Критерии исключения:
- В настоящее время участвует в другом медико-научном исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа 1: 3-недельный исходный период
Участники получают 3 недели базовых измерений, 4 недели вмешательства с помощью приложения Stappvoorstap и 3 недели наблюдения (всего 10 измерений).
|
Stappvoorstap — это бесплатное мобильное приложение для самоуправления, разработанное совместно с клиентами, ожидающими помощи в области психического здоровья.
Приложение измеряет ежедневный уровень стресса 2–4 раза в день с помощью коротких опросников, создаёт визуальные обзоры личных паттернов стресса в ежедневном и еженедельном масштабах, предоставляет предложения по преодолению стресса в реальном времени, предлагает упражнения на осознанность и релаксацию (дыхательные упражнения, медитация, звуки природы, успокаивающая музыка), а также включает информационные статьи и истории личного опыта.
|
|
Экспериментальный: Группа 2: 4-недельный исходный период
Участники получают 4 недели базовых измерений, 4 недели вмешательства с помощью приложения Stappvoorstap и 3 недели наблюдения (всего 11 измерений).
|
Stappvoorstap — это бесплатное мобильное приложение для самоуправления, разработанное совместно с клиентами, ожидающими помощи в области психического здоровья.
Приложение измеряет ежедневный уровень стресса 2–4 раза в день с помощью коротких опросников, создаёт визуальные обзоры личных паттернов стресса в ежедневном и еженедельном масштабах, предоставляет предложения по преодолению стресса в реальном времени, предлагает упражнения на осознанность и релаксацию (дыхательные упражнения, медитация, звуки природы, успокаивающая музыка), а также включает информационные статьи и истории личного опыта.
|
|
Экспериментальный: Группа 3: 5-недельный базовый период
Участники получают 5 недель базовых измерений, 4 недели вмешательства с использованием приложения Stappvoorstap и 3 недели наблюдения (всего 12 измерений).
|
Stappvoorstap — это бесплатное мобильное приложение для самоуправления, разработанное совместно с клиентами, ожидающими помощи в области психического здоровья.
Приложение измеряет ежедневный уровень стресса 2–4 раза в день с помощью коротких опросников, создаёт визуальные обзоры личных паттернов стресса в ежедневном и еженедельном масштабах, предоставляет предложения по преодолению стресса в реальном времени, предлагает упражнения на осознанность и релаксацию (дыхательные упражнения, медитация, звуки природы, успокаивающая музыка), а также включает информационные статьи и истории личного опыта.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение воспринимаемого стресса
Временное ограничение: Еженедельные измерения в течение 10-12 недель (в зависимости от распределения по группам)
|
Измеряется с помощью Шкалы воспринимаемого стресса из 10 пунктов (ШВС-10).
ШВС-10 — это валидированный опросник для самоотчета, оценивающий, насколько стрессовыми воспринимались ситуации за прошедшую неделю.
Пункты оцениваются по 5-балльной шкале (1=никогда, 5=очень часто).
Более высокие баллы указывают на более высокий воспринимаемый стресс.
Будет оценено изменение от исходного этапа к этапу вмешательства и к этапу наблюдения.
|
Еженедельные измерения в течение 10-12 недель (в зависимости от распределения по группам)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение самоэффективности совладания
Временное ограничение: Еженедельные измерения в течение 10-12 недель (в зависимости от назначения группы)
|
Измеряется с помощью Шкалы самоэффективности совладания, состоящей из 13 пунктов (CSES-13).
CSES-13 оценивает уверенность в совладающем поведении по трём субшкалам: проблемно-ориентированное совладание, эмоционально-ориентированное совладание и совладание через социальную поддержку.
Пункты оцениваются по 10-балльной шкале (0=совершенно не могу сделать до 10=определённо могу сделать).
Более высокие баллы указывают на большую самоэффективность совладания.
|
Еженедельные измерения в течение 10-12 недель (в зависимости от назначения группы)
|
|
Изменение качества жизни
Временное ограничение: Еженедельные измерения в течение 10-12 недель (в зависимости от распределения по группам)
|
Измеряется с использованием выбранных доменов краткой версии Всемирной организации здравоохранения по качеству жизни (WHOQOL-BREF): физическое здоровье (7 пунктов), психологическое здоровье (6 пунктов) и социальные отношения (3 пункта), плюс 2 пункта об общем качестве жизни и общем здоровье.
Пункты оцениваются по 5-балльным шкалам Лайкерта.
Более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
|
Еженедельные измерения в течение 10-12 недель (в зависимости от распределения по группам)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пользовательский опыт и воспринимаемая полезность
Временное ограничение: После завершения 4-недельного периода вмешательства
|
Полуструктурированное интервью, оценивающее опыт участников с приложением Stappvoorstap, включая воспринимаемую полезность, удобство использования, препятствия и облегчающие факторы, а также предложения по улучшению.
Открытые вопросы исследуют, как участники интегрировали приложение в повседневную жизнь и их общую удовлетворенность.
|
После завершения 4-недельного периода вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 марта 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Stappvoorstap_N24.084
- KPO-79 (Другой номер гранта/финансирования: Zorgondersteuningsfonds)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Индивидуальные данные участников не будут передаваться.
Анонимизированные данные на групповом уровне могут быть предоставлены по обоснованному запросу главному исследователю в соответствии с институциональными и этическими руководствами.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .