Effektiviteten av en väntelisteapp "Stappvoorstap" under väntetider i psykiatrisk vård
29 januari 2026 uppdaterad av: Sevda Demirel, GGZ Centraal
Att överbrygga klyftan: En studie med multipel baslinjedesign om effektiviteten av en mobilbaserad stresshanteringsintervention hos vuxna på väntelistor för psykisk hälsovård
Den här studien utvärderar effektiviteten av Stappvoorstap, en mobil självhanteringsapplikation utformad för vuxna på väntelistor för psykisk hälsa i Nederländerna.
Appen hjälper användare att övervaka dagliga stressnivåer, identifiera personliga stressmönster och erbjuder hanteringsstrategier, avslappningsövningar och stödjande resurser.
Med hjälp av ett multiple baseline single-case experimentellt design använder deltagarna appen i 4 veckor samtidigt som de fyller i veckovisa frågeformulär som mäter upplevd stress, hanteringssjälvförmåga och livskvalitet.
Studien syftar till att fastställa om appen kan minska stress och förbättra välbefinnande under väntetiden innan behandling av psykisk hälsa börjar.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Långa väntetider för psykisk hälsovård utgör betydande utmaningar, med nästan 100 000 personer på väntelistor i Nederländerna i december 2023. Under denna period kan symtom förvärras, den dagliga funktionsförmågan kan försämras och livskvaliteten minskar. Stappvoorstap utvecklades i samskapande med väntelistklienter och experter med egen erfarenhet för att adressera denna brist. Appen är baserad på stress-signaleringsplaner som används inom nederländsk psykisk hälsovård och fungerar som en ekologisk momentan intervention. Den mäter upplevd stress 2-4 gånger dagligen, skapar visuella översikter av stressmönster och ger realtidshanteringsförslag, mindfulnessövningar, informationsartiklar och personliga berättelser från andra klienter. Denna studie använder en icke-samtidig multipel baslinjedesign med A-B-A-design. Deltagare tilldelas slumpmässigt 3-, 4- eller 5-veckors baslinjefaser, följt av 4 veckors appanvändning och 3 veckors uppföljning. Veckovisa bedömningar inkluderar Perceived Stress Scale (PSS-10), Coping Self-Efficacy Scale (CSES-13) och WHOQOL-BREF. Både gruppnivå- och individuella fallanalyser kommer att genomföras med hjälp av mixed-effects-modellering och Tau-(BC) effektstorleksmått.
Deltagare rekryteras från psykisk hälsovårds väntelistor över hela Nederländerna. Eftersom detta är en mobilapp-baserad intervention är deltagandet platsoberoende och sker på distans.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
54
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Sevda Demirel, MSc
- Telefonnummer: +31 6 57511938
- E-post: s.demirel@ggzcentraal.nl
Studera Kontakt Backup
- Namn: Yvette Roke, MD, PhD
- Telefonnummer: +31 36 538 3250
- E-post: y.roke@ggzcentraal.nl
Studieorter
-
-
Flevoland
-
Almere Stad, Flevoland, Nederländerna, 1326 AD
- Rekrytering
- GGZ Centraal
-
Kontakt:
- Sevda Demirel, MSc
- Telefonnummer: +31 6 57511938
- E-post: s.demirel@ggzcentraal.nl
-
Kontakt:
- Yvette Roke, MD, PhD
- Telefonnummer: +31 36 538 3250
- E-post: y.roke@ggzcentraal.nl
-
Huvudutredare:
- Sevda Demirel, MSc
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- För närvarande på väntelista vid en mentalvårdsorganisation i Nederländerna.
- 18 år eller äldre
- Äger en smartphone och har förmåga att använda den
- Tillräckliga kunskaper i nederländska eller engelska (minst B1-nivå)
Exklusionskriterier:
- För närvarande deltar i en annan medicinsk-vetenskaplig forskningsstudie
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp 1: 3-veckors baslinje
Deltagarna får 3 veckors baslinjemätningar, 4 veckors Stappvoorstap-appintervention och 3 veckors uppföljning (totalt 10 mätningar).
|
Stappvoorstap är en gratis mobilapplikation för självhantering som utvecklats i samskapande med patienter på väntelista för psykisk hälsa.
Appen mäter dagliga stressnivåer 2-4 gånger per dag genom korta enkäter, skapar visuella översikter av personliga stressmönster på daglig och veckovis skala, ger förslag på coping i realtid, erbjuder mindfulness- och avslappningsövningar (andningsövningar, meditation, naturljud, lugnande musik) och innehåller informationsartiklar och personliga erfarenhetsberättelser.
|
|
Experimentell: Grupp 2: 4-veckors baslinje
Deltagarna genomgår 4 veckor av baslinjemätningar, 4 veckor av Stappvoorstap-appintervention och 3 veckor av uppföljning (totalt 11 mätningar).
|
Stappvoorstap är en gratis mobilapplikation för självhantering som utvecklats i samskapande med patienter på väntelista för psykisk hälsa.
Appen mäter dagliga stressnivåer 2-4 gånger per dag genom korta enkäter, skapar visuella översikter av personliga stressmönster på daglig och veckovis skala, ger förslag på coping i realtid, erbjuder mindfulness- och avslappningsövningar (andningsövningar, meditation, naturljud, lugnande musik) och innehåller informationsartiklar och personliga erfarenhetsberättelser.
|
|
Experimentell: Grupp 3: 5-veckors baslinje
Deltagarna genomgår 5 veckor av baslinjemätningar, 4 veckor av Stappvoorstap-appintervention och 3 veckor av uppföljning (totalt 12 mätningar).
|
Stappvoorstap är en gratis mobilapplikation för självhantering som utvecklats i samskapande med patienter på väntelista för psykisk hälsa.
Appen mäter dagliga stressnivåer 2-4 gånger per dag genom korta enkäter, skapar visuella översikter av personliga stressmönster på daglig och veckovis skala, ger förslag på coping i realtid, erbjuder mindfulness- och avslappningsövningar (andningsövningar, meditation, naturljud, lugnande musik) och innehåller informationsartiklar och personliga erfarenhetsberättelser.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i upplevd stress
Tidsram: Veckomätningar i 10-12 veckor (beroende på grupptilldelning)
|
Mätt med Perception of Stress Scale med 10 frågor (PSS-10).
PSS-10 är ett validerat självrapporteringsformulär som bedömer hur stressiga situationer upplevdes under den senaste veckan.
Frågorna bedöms på en 5-gradig skala (1=aldrig till 5=mycket ofta).
Högre poäng indikerar högre upplevd stress.
Förändring från baslinjefasen till interventionsfasen och till uppföljning kommer att utvärderas.
|
Veckomätningar i 10-12 veckor (beroende på grupptilldelning)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Coping Self-Efficacy
Tidsram: Veckomätningar i 10-12 veckor (beroende på grupptilldelning)
|
Mätt med Coping Self-Efficacy Scale med 13 frågor (CSES-13).
CSES-13 mäter tilltro till copingbeteenden över tre delskalor: problemfokuserad coping, känslofokuserad coping och socialt stöd-coping.
Frågorna bedöms på en 10-gradig skala (0=kan inte alls till 10=kan definitivt).
Högre poäng indikerar större coping-självförmåga.
|
Veckomätningar i 10-12 veckor (beroende på grupptilldelning)
|
|
Förändring i livskvalitet
Tidsram: Veckomätningar under 10-12 veckor (beroende på grupptilldelning)
|
Mätt med utvalda domäner från World Health Organization Quality of Life Brief version (WHOQOL-BREF): fysisk hälsa (7 frågor), psykisk hälsa (6 frågor) och sociala relationer (3 frågor), plus 2 frågor om övergripande livskvalitet och allmän hälsa.
Frågor bedömda på 5-gradiga Likertskalor.
Högre poäng indikerar bättre livskvalitet.
|
Veckomätningar under 10-12 veckor (beroende på grupptilldelning)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Användarupplevelse och upplevd användbarhet
Tidsram: Efter avslutad 4-veckors interventionsperiod
|
Semistrukturerad intervju som utvärderar deltagarnas upplevelser av Stappvoorstap-appen, inklusive upplevd användbarhet, användarvänlighet, hinder och underlättande faktorer samt förbättringsförslag.
Öppna frågor utforskar hur deltagarna integrerade appen i vardagen och deras övergripande tillfredsställelse.
|
Efter avslutad 4-veckors interventionsperiod
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 mars 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 januari 2026
Första postat (Faktisk)
5 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Stappvoorstap_N24.084
- KPO-79 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Zorgondersteuningsfonds)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Individuella deltagardata kommer inte att delas.
Anonymiserade gruppnivådata kan göras tillgängliga vid rimlig begäran till huvudforskaren, i enlighet med institutionella och etiska riktlinjer.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .