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コーヒー摂取バイオマーカーの検証と呼吸器疾患との関連

2026年1月28日 更新者:Seow Wei Jie、National University of Singapore

この提案プロジェクトは、シンガポール人口におけるコーヒー摂取のバイオマーカーを特定・検証し、シンガポールの多民族前向きコホートにおいて、コーヒー摂取(バイオマーカー測定による)と呼吸器疾患リスクとの関連を評価することを目的としています。

特定の目標1:用量反応介入研究において、コーヒー摂取に関連する尿中/血中代謝物の変化を特定・定量化すること。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Singapore
      • Singapore、Singapore、シンガポール、117549
        • Saw Swee Hock School of Public Health, National University of Singapore

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

対象基準:

  • 21歳から64歳までの定期的なコーヒー愛飲者で、中国系民族の方

除外基準:

  • 健康な方で、21歳から64歳までの中国系民族の定期的なコーヒーおよび/またはお茶の愛飲者で、重篤な病気がなく、身体的に健康な方は、本研究に参加できます。 ただし、以下の条件や状況に該当する方は、本研究に参加できません、または参加から除外されます:

    • 基本的な人口統計情報や年齢、性別、現在服用中の薬物、慢性疾患など、対象/除外基準に関する質問を含むスクリーニング調査に不合格の場合
    • コーヒーやお茶を飲むことが嫌いな方
    • 妊娠中または授乳中の方
    • ザナフレックス、シラサルード、ケタネストS、スプラバト、エフェドリン硫酸塩などの特定の薬物(薬物の全リストを参照)を服用している方
    • 現在の病状:がん、心血管代謝疾患、内分泌疾患、うつ病、不安症、カフェイン/乳糖不耐症、針や血液疾患への恐怖
    • 最近の大手術の既往歴
    • 過去または現在、経口/全身ホルモン治療または療法を受けている方
    • 過去3か月間に抗生物質を服用した方
    • 栄養補助食品(他の植物に天然に含まれるコーヒー/お茶関連化合物を含む)を服用している方
    • 研究のために大学へ移動することを希望しない方
    • 10週間の介入研究のすべてのセッションを完了することにコミットできない方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:コーヒー投与量-反応介入
参加者は12週間にわたり、コーヒーA、コーヒーB/C、および紅茶Aの順次食事介入を受け、その間にウォッシュアウト期間を挟みます。 生物学的サンプルと食事記録は全体を通じて収集されます。
第1週:コーヒーA(低用量)コーヒー粉末≤10g 第2週:コーヒー非摂取(摂取後動態) 第3週:コーヒーA(中用量)コーヒー粉末≤20g 第4週:コーヒー非摂取(摂取後動態) 第5週:コーヒーA(高用量)コーヒー粉末≤40g 第6週:コーヒー非摂取(摂取後動態)
第7週:高用量のコーヒーB(コーヒー粉末40g以下) 第8週:コーヒー非摂取(摂取後動態)
第9週:ウォッシュアウト 第10週:紅茶(対照) 第11週:非コーヒー消費(消費後動態)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コーヒー摂取に関連する尿中および血清代謝物の変化
時間枠:12週間
尿および血清サンプルは、NTU内にあるシンガポールフェノムセンターで、標的および非標的メタボロミクスプロファイリングの組み合わせを受けることになります。
簡単に説明すると、解凍した尿、血清、コーヒー、および紅茶サンプルは、UHPLC-TQ-MSで直接分析されます。
次に、シンガポールに関連する2種類のコーヒー(ブラックコーヒーと添加物入りコーヒー)の摂取に関連する潜在的に新しいバイオマーカーおよび/または代謝産物を探索するために、尿および血清サンプルに対して非標的メタボロミクスが実施されます。
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年10月1日

一次修了 (実際)

2022年12月31日

研究の完了 (推定)

2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

2025年6月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月28日

最初の投稿 (実際)

2026年2月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月28日

最終確認日

2025年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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