咖啡摄入生物标志物验证及其与呼吸系统疾病的关联性研究
2026年1月28日 更新者：Seow Wei Jie、National University of Singapore
咖啡摄入生物标志物验证及其与呼吸系统疾病的关联
该项目旨在识别和验证新加坡人群中咖啡暴露的生物标志物，并评估新加坡前瞻性多种族队列中咖啡摄入（通过生物标志物测量）与呼吸系统疾病风险之间的关联。
具体目标1：在一项剂量反应干预研究中，识别和量化与咖啡摄入相关的尿液/血清代谢物变化。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Singapore
-
Singapore、Singapore、新加坡、117549
- Saw Swee Hock School of Public Health, National University of Singapore
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 21-64岁，中国籍，有规律饮用咖啡习惯者
排除标准：
21-64岁，中国籍，身体健康、行动自如，无严重疾病，有规律饮用咖啡和/或茶习惯的健康个体可参与本研究。 但若您符合以下任一条件或情况，则无法参与或将被终止参与本研究：
- 不符合资格筛选调查（包含基本人口统计信息及与纳入/排除标准相关的问题，如年龄、性别、当前用药、慢性疾病等）
- 不喜欢饮用咖啡和茶
- 妊娠期或哺乳期
- 正在服用特定药物（包括Zanaflex、Sirasalud、Ketanest S、Spravato及硫酸麻黄碱等，详见完整药物清单）
- 存在以下现有疾病：癌症、心脏代谢疾病、内分泌疾病、抑郁症、焦虑症、咖啡因/乳糖不耐受、晕针和/或血液疾病
- 近期有重大外科手术史
- 过去或当前使用口服/全身性激素治疗
- 过去3个月内服用过抗生素
- 正在服用营养补充剂（含其他植物中天然存在的咖啡/茶相关化合物）
- 不愿前往大学参与研究
- 无法承诺完成10周干预研究中的所有环节
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：咖啡剂量-反应干预
参与者在12周内依次接受咖啡A、咖啡B/C和茶A的饮食干预，期间穿插清洗期。
整个研究过程中收集生物样本和饮食记录。
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第1周：咖啡A ≤10克咖啡粉（低剂量） 第2周：不饮用咖啡（消费后动力学） 第3周：咖啡A ≤20克咖啡粉（中剂量） 第4周：不饮用咖啡（消费后动力学） 第5周：咖啡A ≤40克咖啡粉（高剂量） 第6周：不饮用咖啡（消费后动力学）
第7周：咖啡B ≤40克咖啡粉（高剂量） 第8周：不饮用咖啡（消费后动力学）
第9周：清除期 第10周：茶（对照组） 第11周：非咖啡消费（消费后动力学）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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与咖啡摄入相关的尿液和血清代谢物变化
大体时间：12周
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尿液和血清样本将在位于南洋理工大学的新加坡表型组中心进行靶向和非靶向代谢组学联合分析。
简而言之，解冻后的尿液、血清、咖啡和茶样本将直接在UHPLC-TQ-MS上进行分析。
其次，为探索与新加坡相关的两种咖啡（黑咖啡和添加调料的咖啡）摄入相关的潜在新型生物标志物和/或代谢物，将对尿液和血清样本进行非靶向代谢组学研究。
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月1日
初级完成 (实际的)
2022年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2025年6月1日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月28日
首次发布 (实际的)
2026年2月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月28日
最后验证
2025年6月1日
更多信息
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