Validasjon av biomarkør for kaffeinntak og sammenheng med luftveissykdommer
28. januar 2026 oppdatert av: Seow Wei Jie, National University of Singapore
Validering av biomarkør for kaffeinntak og sammenheng med luftveissykdommer
Dette foreslåtte prosjektet har som mål å identifisere og validere biomarkører for kaffeinntak i Singapores befolkning, og vurdere sammenhengen mellom kaffeforbruk (gjennom biomarkørmålinger) og risiko for luftveissykdommer i en prospektiv fleretnisk kohort i Singapore.
Spesifikt mål 1: Å identifisere og kvantifisere urin-/serummetabolittendringer som er assosiert med kaffeforbruk i en dose-respons intervensjonsstudie.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Singapore
-
Singapore, Singapore, Singapore, 117549
- Saw Swee Hock School of Public Health, National University of Singapore
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Regelmessige kaffedrikkere i alderen 21–64 år, kinesisk etnisitet
Ekskluderingskriterier:
Friske personer som er regelmessige kaffedrikkere og/eller tedrikkere, i alderen 21–64 år av kinesisk etnisitet uten alvorlige helseproblemer og som er fysisk funksjonsfør, kan delta i forskningen. Imidlertid kan du ikke delta i eller vil bli tatt ut av denne studien hvis følgende forhold eller situasjoner gjelder for deg:
- Ugyldig opptaksskjema som vil bestå av grunnleggende demografisk informasjon og spørsmål knyttet til inkluderings-/ekskluderingskriterier som alder, kjønn, nåværende medisinering, kronisk sykdom, osv.
- Liker ikke å drikke kaffe og te
- Gravid eller ammende
- Visse medisiner inkludert Zanaflex, Sirasalud, Ketanest S, Spravato og Ephedrine Sulfate (Se full liste over medisiner)
- Nåværende helsetilstander: kreft, kardiometabolske sykdommer, endokrine sykdommer, depresjon, angst, koffein/laktoseintoleranse, frykt for nåler og/eller blodsykdommer
- Nylig historie med store kirurgiske inngrep
- Tidligere eller nåværende bruker av oral/systemisk hormonbehandling eller -terapier
- Brukt antibiotika de siste 3 månedene
- Tar kosttilskudd (som inneholder kaffe/te-relaterte forbindelser som naturlig finnes i andre planter)
- Ikke villig til å reise til universitetet for studien
- Ikke i stand til å forplikte seg til å fullføre alle øktene i det 10-ukers intervensjonsstudiet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kaffedose-responsintervensjon
Deltakere mottar sekvensielle kostholdsintervensjoner med Kaffe A, Kaffe B/C, og Te A over 12 uker, avbrutt av utvaskingsperioder.
Biologiske prøver og kostholdsregistreringer samles inn gjennom hele perioden.
|
Uke 1: kaffe A ≤10 g kaffepulver for lav dose Uke 2: ingen kaffeforbruk (kinetikk etter forbruk) Uke 3: kaffe A ≤20 g kaffepulver for middels dose Uke 4: ingen kaffeforbruk (kinetikk etter forbruk) Uke 5: kaffe A ≤40 g kaffepulver for høy dose Uke 6: ingen kaffeforbruk (kinetikk etter forbruk)
Uke 7: kaffe B ≤40 g kaffepulver for høy dose Uke 8: ingen kaffeforbruk (post-forbrukskinetikk)
Uke 9: utvasking Uke 10: te (kontroll) Uke 11: ikke-kaffeforbruk (kinetikk etter konsumering)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i urin- og serummetabolitter forbundet med kaffeforbruk
Tidsramme: 12 uker
|
Urin- og serumprøver vil gjennomgå en kombinasjon av målrettet og ikke-målrettet metabolomisk profilering ved Singapore Phenome Centre som ligger ved NTU.
Kort sagt vil tinne urin-, serum-, kaffe- og teprøver bli analysert direkte på UHPLC-TQ-MS.
For det andre, for å utforske potensielt nye biomarkører og/eller metabolitter relatert til inntak av de to kaffetypene som er relevante for Singapore (svart kaffe og kaffe med tilsetningsstoffer), vil ikke-målrettet metabolomikk bli utført på urin- og serumprøvene.
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2020
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2022
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. juni 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
6. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. januar 2026
Sist bekreftet
1. juni 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NUS-IRB-2022-414
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .