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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07391696
커피 섭취 바이오마커 검증 및 호흡기 질환과의 연관성
2026년 1월 28일 업데이트: Seow Wei Jie, National University of Singapore
본 제안된 프로젝트는 싱가포르 인구에서 커피 노출의 바이오마커를 식별하고 검증하며, 싱가포르의 다인종 코호트에서 커피 섭취(바이오마커 측정을 통해)와 호흡기 질환 위험 사이의 연관성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
구체적 목표 1: 용량-반응 개입 연구에서 커피 섭취와 연관된 요중/혈청 대사체 변화를 식별하고 정량화합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Singapore
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Singapore, Singapore, 싱가포르, 117549
- Saw Swee Hock School of Public Health, National University of Singapore
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 21-64세의 정기적 커피 음용자, 중국계
제외 기준:
건강한 개인으로서 정기적으로 커피 및/또는 차를 마시는 21-64세 중국계이며 중증 질환이 없고 신체 활동이 가능한 경우 연구에 참여할 수 있습니다. 그러나 다음과 같은 조건이나 상황이 적용되는 경우 이 연구에 참여할 수 없거나 연구에서 제외됩니다:
- 기본 인구 통계 정보 및 연령, 성별, 현재 복용 중인 약물, 만성 질환 등 포함/제외 기준과 관련된 질문으로 구성된 부적격 선별 설문조사
- 커피와 차 마시기를 싫어함
- 임신 중이거나 수유 중
- Zanaflex, Sirasalud, Ketanest S, Spravato 및 Ephedrine Sulfate를 포함한 특정 약물 (전체 약물 목록 참조)
- 현재 의학적 상태: 암, 심장대사 질환, 내분비 질환, 우울증, 불안, 카페인/유당 불내증, 주사 및/또는 혈액 장애에 대한 두려움
- 최근 주요 외과 수술 이력
- 과거 또는 현재 경구/전신 호르몬 치료 또는 요법 사용자
- 지난 3개월 동안 항생제 복용
- 영양 보충제 복용 중 (다른 식물에서 자연적으로 발견되는 커피/차 관련 화합물을 함유한 것)
- 연구를 위해 대학으로 이동하는 것을 원하지 않음
- 10주간의 중재 연구에서 모든 세션을 완료하는 데 전념할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 커피 용량-반응 중재
참가자는 12주 동안 커피 A, 커피 B/C 및 차 A에 대한 순차적 식이 중재를 받으며, 이는 워시아웃 기간과 교차 배치됩니다.
생물학적 샘플 및 식이 기록은 전 기간에 걸쳐 수집됩니다.
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1주차: 커피 A ≤10 g 커피 가루 저용량, 2주차: 커피 섭취 없음 (섭취 후 동역학), 3주차: 커피 A ≤20 g 커피 가루 중간 용량, 4주차: 커피 섭취 없음 (섭취 후 동역학), 5주차: 커피 A ≤40 g 커피 가루 고용량, 6주차: 커피 섭취 없음 (섭취 후 동역학)
7주차: 고용량 커피 B ≤40g 커피 가루 8주차: 커피 섭취 없음 (섭취 후 약동학)
9주차: 워시아웃 10주차: 차(대조군) 11주차: 커피 미섭취(섭취 후 약동학)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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커피 섭취와 관련된 요중 및 혈청 대사체 변화
기간: 12주
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뇨와 혈청 샘플은 NTU에 위치한 싱가포르 페놈 센터에서 표적 및 비표적 대사체 프로파일링을 조합하여 분석됩니다.
간단히 설명하면, 해동된 뇨, 혈청, 커피 및 차 샘플은 UHPLC-TQ-MS에서 직접 분석됩니다.
둘째, 싱가포르와 관련된 두 가지 유형의 커피(블랙 커피 및 첨가물이 포함된 커피) 섭취와 관련된 잠재적으로 새로운 바이오마커 및/또는 대사체를 탐색하기 위해, 뇨와 혈청 샘플에 대해 비표적 대사체학 분석이 수행됩니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 28일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 28일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .