Walidacja biomarkerów spożycia kawy i ich związek z chorobami układu oddechowego
28 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Seow Wei Jie, National University of Singapore
Walidacja biomarkera spożycia kawy i związek z chorobami układu oddechowego
Proponowany projekt ma na celu zidentyfikowanie i walidację biomarkerów ekspozycji na kawę w populacji Singapuru oraz ocenę związku między spożyciem kawy (poprzez pomiary biomarkerów) a ryzykiem chorób układu oddechowego w prospektywnej wieloetnicznej kohorcie w Singapurze.
Cel szczegółowy 1: Zidentyfikowanie i ilościowe określenie zmian metabolitu w moczu/surowicy związanych ze spożyciem kawy w badaniu interwencyjnym zależności dawka-odpowiedź.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Singapore
-
Singapore, Singapore, Singapur, 117549
- Saw Swee Hock School of Public Health, National University of Singapore
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby regularnie pijące kawę w wieku 21-64 lat, pochodzenia chińskiego
Kryteria wykluczenia:
Zdrowi uczestnicy regularnie pijący kawę i/lub herbatę, w wieku 21-64 lat pochodzenia chińskiego, bez poważnych schorzeń i sprawni fizycznie, mogą wziąć udział w badaniu. Jednak nie możesz uczestniczyć lub zostaniesz wykluczony z tego badania, jeśli dotyczą Cię następujące warunki lub sytuacje:
- Niepomyślny wynik badania przesiewowego, które będzie obejmować podstawowe dane demograficzne i pytania dotyczące kryteriów włączenia/wykluczenia, takie jak wiek, płeć, aktualnie przyjmowane leki, choroby przewlekłe itp.
- Niechęć do picia kawy i herbaty
- Ciaża lub karmienie piersią
- Przyjmowanie określonych leków, w tym Zanaflex, Sirasalud, Ketanest S, Spravato i siarczan efedryny (patrz pełna lista leków)
- Aktualne schorzenia: rak, choroby kardiometaboliczne, choroby endokrynologiczne, depresja, lęk, nietolerancja kofeiny/laktozy, lęk przed igłami i/lub zaburzenia krwi
- Niedawna historia poważnych operacji chirurgicznych
- Przeszłe lub obecne stosowanie doustnego/ogólnoustrojowego leczenia hormonami lub terapii hormonalnych
- Przyjmowanie antybiotyków w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Stosowanie suplementów diety (zawierających związki związane z kawą/herbatą naturalnie występujące w innych roślinach)
- Brak chęci dojazdu na uczelnię w celu udziału w badaniu
- Niemożność zobowiązania się do ukończenia wszystkich sesji w 10-tygodniowym badaniu interwencyjnym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja Dawka-Odpowiedź Kofeiny
Uczestnicy otrzymują sekwencyjne interwencje dietetyczne z Kawa A, Kawa B/C oraz Herbata A przez 12 tygodni, przeplatane okresami wypłukania.
Próbki biologiczne i zapisy dietetyczne są zbierane przez cały okres trwania badania.
|
Tydzień 1: kawa A ≤10 g proszku kawowego dla małej dawki Tydzień 2: nie spożywa się kawy (kinetyka po spożyciu) Tydzień 3: kawa A ≤20 g proszku kawowego dla średniej dawki Tydzień 4: nie spożywa się kawy (kinetyka po spożyciu) Tydzień 5: kawa A ≤40 g proszku kawowego dla dużej dawki Tydzień 6: nie spożywa się kawy (kinetyka po spożyciu)
Tydzień 7: kawa B ≤40 g proszku kawowego dla wysokiej dawki Tydzień 8: nie spożywa się kawy (kinetyka po spożyciu)
Tydzień 9: okres wypłukania Tydzień 10: herbata (kontrola) Tydzień 11: spożycie bez kawy (kinetyka po spożyciu)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany metabolitów w moczu i surowicy związane ze spożyciem kawy
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Próbki moczu i surowicy zostaną poddane połączonej ukierunkowanej i nieukierunkowanej profilowaniu metabolomicznemu w Singapore Phenome Centre zlokalizowanym w NTU.
W skrócie, rozmrożone próbki moczu, surowicy, kawy i herbaty będą analizowane bezpośrednio na UHPLC-TQ-MS.
Po drugie, aby zbadać potencjalnie nowe biomarkery i/lub metabolity związane ze spożyciem dwóch rodzajów kawy istotnych dla Singapuru (czarnej kawy i kawy z dodatkami), na próbkach moczu i surowicy zostanie przeprowadzona nieukierunkowana metabolomika.
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 czerwca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NUS-IRB-2022-414
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .