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Validierung von Biomarkern für Kaffeekonsum und deren Zusammenhang mit Atemwegserkrankungen

28. Januar 2026 aktualisiert von: Seow Wei Jie, National University of Singapore

Validierung von Kaffeekonsum-Biomarkern und deren Zusammenhang mit Atemwegserkrankungen

Dieses vorgeschlagene Projekt zielt darauf ab, Biomarker der Kaffeeexposition in der singapurischen Bevölkerung zu identifizieren und zu validieren und den Zusammenhang zwischen Kaffeekonsum (mittels Biomarker-Messungen) und dem Risiko von Atemwegserkrankungen in einer prospektiven multikulturellen Kohorte in Singapur zu bewerten.

Spezifisches Ziel 1: Urin-/Serum-Metabolitenveränderungen zu identifizieren und zu quantifizieren, die mit dem Kaffeekonsum in einer Dosis-Wirkungs-Interventionsstudie assoziiert sind.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Singapur
    • Singapore
      • Singapore, Singapore, Singapur, 117549
        • Saw Swee Hock School of Public Health, National University of Singapore

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Regelmäßige Kaffeetrinker im Alter von 21-64 Jahren, chinesischer Ethnizität

Ausschlusskriterien:

  • Gesunde Personen, die regelmäßig Kaffee und/oder Tee trinken, im Alter von 21-64 Jahren chinesischer Ethnizität ohne schwerwiegende medizinische Erkrankungen und körperlich gesund, können an der Forschung teilnehmen. Sie können jedoch nicht teilnehmen oder werden von dieser Studie ausgeschlossen, wenn die folgenden Bedingungen oder Situationen auf Sie zutreffen:

    • Ungeeignete Screening-Umfrage, die grundlegende demografische Informationen und Fragen zu Einschluss-/Ausschlusskriterien wie Alter, Geschlecht, aktuelle Medikamente, chronische Erkrankungen usw. umfasst
    • Kaffee und Tee nicht mögen
    • Schwanger oder stillend
    • Bestimmte Medikamente einschließlich Zanaflex, Sirasalud, Ketanest S, Spravato und Ephedrinsulfat (siehe vollständige Medikamentenliste)
    • Vorliegende medizinische Erkrankungen: Krebs, kardiometabolische Erkrankungen, endokrine Erkrankungen, Depression, Angstzustände, Koffein-/Laktoseintoleranz, Angst vor Nadeln und/oder Blutstörungen
    • Kürzliche größere chirurgische Eingriffe
    • Frühere oder aktuelle Anwendung von oralen/systemischen Hormonbehandlungen oder -therapien
    • Antibiotika in den letzten 3 Monaten eingenommen
    • Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln (die Kaffee-/Tee-verwandte Verbindungen enthalten, die natürlich in anderen Pflanzen vorkommen)
    • Nicht bereit, für die Studie zur Universität zu reisen
    • Nicht in der Lage, sich zur Teilnahme an allen Sitzungen der 10-wöchigen Interventionsstudie zu verpflichten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kaffee-Dosis-Wirkungs-Intervention
Teilnehmer erhalten über 12 Wochen hinweg sequenzielle Ernährungsinterventionen mit Kaffee A, Kaffee B/C und Tee A, unterbrochen von Auswaschphasen.
Biologische Proben und Ernährungsprotokolle werden während der gesamten Studie gesammelt.
Nahrungsergänzungsmittel: Kaffee A
Woche 1: Kaffee A ≤10 g Kaffeepulver für niedrige Dosis Woche 2: kein Kaffeekonsum (Kinetik nach dem Konsum) Woche 3: Kaffee A ≤20 g Kaffeepulver für mittlere Dosis Woche 4: kein Kaffeekonsum (Kinetik nach dem Konsum) Woche 5: Kaffee A ≤40 g Kaffeepulver für hohe Dosis Woche 6: kein Kaffeekonsum (Kinetik nach dem Konsum)
Nahrungsergänzungsmittel: Kaffee B
Woche 7: Kaffee B ≤40 g Kaffeepulver für hohe Dosis Woche 8: kein Kaffeekonsum (Post-Konsum-Kinetik)
Nahrungsergänzungsmittel: Tee
Woche 9: Auswaschphase Woche 10: Tee (Kontrolle) Woche 11: Nicht-Kaffee-Konsum (Kinetik nach dem Konsum)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Urinäre und serumbedingte Stoffwechselveränderungen im Zusammenhang mit Kaffeekonsum
Zeitfenster: 12 Wochen
Urin- und Serumproben werden am Singapore Phenome Centre der NTU einer Kombination aus gezielter und ungezielter Metabolomik-Analyse unterzogen. Kurz gesagt: Aufgetaute Urin-, Serum-, Kaffee- und Teeproben werden direkt mit dem UHPLC-TQ-MS analysiert. Zweitens werden zur Untersuchung potenziell neuartiger Biomarker und/oder Metaboliten im Zusammenhang mit dem Konsum der beiden für Singapur relevanten Kaffeetypen (schwarzer Kaffee und Kaffee mit Zusätzen) ungezielte Metabolomik-Analysen an den Urin- und Serumproben durchgeführt.
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National University of Singapore

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juni 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NUS-IRB-2022-414

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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